Ciprotic - krople do uszu, roztwór

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: cyprofloksacynę o działaniu przeciwbakteryjnym oraz fluocynolon o działaniu przeciwzapalnym. Cyprofloksacyna jest syntetycznym chemioterapeutykiem z grupy fluorochinolonów, o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Mechanizm działania cyprofloksacyny polega na hamowaniu aktywności enzymów bakteryjnych niezbędnych dla syntezy i prawidłowej struktury kwasu nukleinowego DNA bakterii. Bakteryjne DNA ulega destabilizacji, co w konsekwencji prowadzi do zahamowania podziałów i do śmierci komórki bakteryjnej. Fluocynolon jest silnie działającym lekiem z grupy kortykosteroidów, stosowanym wyłącznie miejscowo. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Po miejscowym podaniu do ucha nie stwierdzono istotnego stężenia w osoczu żadnej z substancji czynnych i nie przewiduje się ogólnoustrojowego działania cyprofloksacyny ani fluocynolonu.

Preparat jest wskazany u dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cyprofloksacynę:

• ostre zapalenia ucha zewnętrznego

• ostre zapalenie ucha środkowego u chorych z drenażem wentylacyjnym ucha (rurkami tympanostomijnymi).

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne chinolony.

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest:

• wirusowe zakażenie przewodu słuchowego zewnętrznego, w tym zakażenie ospą wietrzną, opryszczką pospolitą

• grzybicze zakażenie ucha.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat przeznaczony jest do stosowania wyłącznie do ucha. Nie stosuj go jako kropli do oczu, wziewnie, do wstrzykiwań ani doustnie.

Jeżeli wyciek z ucha utrzymuje sie po zakończeniu leczenia lub kolejny wyciek z ucha wystąpi w okresie 6 miesięcy, konieczna jest konsultacja lekarska. Lekarz zweryfikuje diagnozę i wykluczy występowanie perlaka, ciała obcego lub guza.

Jeżeli jakiekolwiek objawy nasilą się lub nie ustąpią po zakończeniu stosowania preparatu, należy skonsultować sie z lekarzem, który zaleci dalsze badania diagnostyczne i zweryfikuje sposób leczenia.

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy nadwrażliwości (np. wysypka), należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, przed ponownym zastosowaniem preparatu. Lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania preparatu.

Antybiotyki z grupy fluorochinolonów podawane ogólnie mogą wywołać reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (wystąpienie wstrząsu jest możliwe nawet po przyjęciu pojedynczej dawki). Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić zagrożenie życia i mogą przebiegać z ostrą niewydolnością krążenia, utratą świadomości, obrzękiem naczynioruchowym, niedrożnością dróg oddechowych, dusznością, pokrzywką i świądem. W przypadku podejrzenia wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Konieczne może być zaprzestanie stosowania preparatu i podjęcie natychmiastowego leczenia doraźnego.

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów. W okresie leczenia zaleca się obserwację, czy nie występują objawy nowych zakażeń. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Antybiotyki z grupy fluorochinolonów stosowane ogólnie mogą powodować wystąpienie skórnych reakcji nadwrażliwości na światło (reakcje przypominające oparzenie słoneczne). W przypadku wystąpienia reakcji fotoalergicznych należy skonsultować się z lekarzem. Ze względu na sposób podania leku, wystąpienie reakcji fotoalergicznych jest jednak mało prawdopodobne.

Kortykosteroidy mogą hamować odpowiedź immunologiczną i zmniejszać odporność na zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze. Mogą maskować kliniczne objawy zakażenia, co uniemożliwia rozpoznanie nieskuteczności antybiotyku. Mogą także powodować ograniczenie objawów reakcji nadwrażliwości na substancje zawarte w preparacie.

W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli wystąpi nieostre widzenie lub jakiekolwiek inne zaburzenia widzenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu nie była badana u dzieci do ukończenia 6. miesiąca życia. W wyjątkowych sytuacjach lekarz może jednak zalecić jego zastosowanie w tej grupie wiekowej.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu oraz parahydroksybenzoesan propylu i może powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać kropli do stosowania miejscowego do ucha. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli, młodzież i dzieci po ukończeniu 6. miesiąca życia:

Należy wkraplać 6–8 kropli do zewnętrznego przewodu słuchowego co 12 godzin, przez 7 dni.

Sposób podawania:

Podczas zakraplania chory powinien znajdować się w pozycji leżącej na boku, z chorym uchem skierowanym ku górze. Krople należy wkraplać pociągając kilka razy za małżowinę uszną.

Przed podaniem butelkę z roztworem należy przez kilka minut ogrzać, trzymając ją w dłoniach. Podanie zimnego roztworu do przewodu słuchowego może spowodować dyskomfort.

Końcówką kroplomierza nie należy dotykać małżowiny usznej ani przewodu słuchowego czy innych powierzchni. Pozwoli to uniknąć zanieczyszczeń preparatu i rozwoju niepożądanych mikroorganizmów.

W przypadku chorych z ostrym zapaleniem ucha środkowego z drenażem wentylacyjnym (rurkami tympanostomijnymi) należy 4. krotnie nacisnąć skrawek ucha, wciskając do wewnątrz ruchem pompującym (ułatwi to przedostanie się preparatu do ucha środkowego). W tej pozycji chory powinien pozostawać przez około 1 minutę.

W razie potrzeby powtórzyć czynność dla drugiego ucha.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci do ukończenia 6. miesiąca życia.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Preparatu nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz, po rozważeniu oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka, uzna stosowanie preparatu za bezwzględnie konieczne.

Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować sie z lekarzem.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie ma danych dotyczących interakcji preparatu stosowanego miejscowo do ucha z innymi lekami.

Ogólnoustrojowe stosowanie niektórych chinolonów nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, warfaryny i acenokumarolu.

Po miejscowym podaniu cyprofloksacyny lub fluocynolonu do ucha nie przewiduje się ich ogólnoustrojowego działania ani występowania ogólnoustrojowych, znaczących klinicznie interakcji z innymi lekami.

Nie zaleca się równoczesnego stosowania innych preparatów podawanych do ucha.

Jak każdy lek, również Ciprotic może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Działania niepożądane mają zwykle niewielkie nasilenie i przemijający charakter. Często: zaburzenia smaku, ból ucha, uczucie dyskomfortu ucha i świąd ucha. Niezbyt często mogą wystąpić: grzybicze zapalenie ucha, zapalenie ucha środkowego (w drugim uchu), kandydoza, zaburzenia czuciowe i mrowienie w uchu (parestezje), zawroty głowy, bóle głowy, niedosłuch, szum w uszach, wyciek z ucha, uczucie zatkanego ucha, obrzęk małżowiny usznej, nieprawidłowości dotyczące błony bębenkowej, zaczerwienienie, wymioty, złuszczanie skóry, wysypka, rozdrażnienie, zmęczenie. Może wystąpić niedrożność drenu (rurki tympanostomijnej). Z nieznaną częstością: zaburzenia widzenia, nieostre widzenie, reakcje alergiczne.

Chinolony (np. cyprofloksacyna) podawane ogólnie mogą wywołać reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (wystąpienie wstrząsu jest możliwe nawet po przyjęciu pojedynczej dawki). Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić zagrożenie życia i mogą przebiegać z ostrą niewydolnością krążenia, utratą świadomości, obrzękiem naczynioruchowym, niedrożnością dróg oddechowych, dusznością, pokrzywką i świądem.

Chinolony stosowane ogólnie mogą powodować uszkodzenia i zerwania ścięgien. Ryzyko jest zwiększone u chorych otrzymujących kortykosteroidy, zwłaszcza w podeszłym wieku. Dotychczas nie stwierdzono takiego działania cyprofloksacyny stosowanej miejscowo do ucha.