Fingolimod Solinea - kapsułki twarde

Modyfikacja przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności pomimo pełnego i właściwego leczenia co najmniej jednym lekiem modyfikującym przebieg choroby lub u pacjentów z szybko rozwijającą się, ciężką, ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego (≥2 nawroty powodujące niesprawność w ciągu roku oraz ≥1 zmiana w MRI mózgu ulegająca wzmocnieniu po podaniu gadolinu lub znaczące zwiększenie obciążenia zmianami w T₂-zależnych obrazach w porównaniu z poprzednim, niedawnym MRI). Lek stosuje się w monoterapii. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku ≥10 lat >40 kg mc. P.o. 1 kaps. 0,5 mg 1 ×/d, niezależnie od posiłków. U dzieci ≤40 kg mc. zaleca się stosowanie preparatu w dawce 0,25 mg. Stosować ostrożnie u osób w wieku ≥65 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności nerek lub z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, zespół niedoboru odporności, zwiększone ryzyko zakażeń oportunistycznych, w tym upośledzona odporność (także związana ze stosowaniem leków), ciężkie czynne zakażenia, czynne przewlekłe zakażenia (zapalenie wątroby, gruźlica), czynne choroby nowotworowe, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Childa i Pugha), ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające stosowania leków przeciwarytmicznych klasy Ia lub III, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia typu Mobitz lub III stopnia albo zespół chorego węzła zatokowego u pacjentów bez stymulatora serca, odstęp QTc przed rozpoczęciem leczenia ≥500 ms, ciąża, okres karmienia piersią. Nie stosować u pacjentów, u których w ciągu ostatnich 6 mies. wystąpił zawał serca, niestabilna dławica piersiowa, udar, przemijający napad niedokrwienny, zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca wymagające hospitalizacji lub niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA. Nie stosować u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.