Gilenya - kapsułki twarde

Modyfikacja przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności pomimo pełnego i właściwego leczenia co najmniej jednym lekiem modyfikującym przebieg choroby lub u pacjentów z szybko rozwijającą się, ciężką, ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego (≥2 nawroty powodujące niesprawność w ciągu roku oraz ≥1 zmiana w MRI mózgu ulegająca wzmocnieniu po podaniu gadolinu lub znaczące zwiększenie obciążenia zmianami w T₂-zależnych obrazach w porównaniu z poprzednim, niedawnym MRI). Lek stosuje się w monoterapii. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku ≥10 lat >40 kg mc. P.o. 1 kaps. 0,5 mg 1 ×/d, niezależnie od posiłków. U dzieci ≤40 kg mc. zaleca się stosowanie preparatu w dawce 0,25 mg. Stosować ostrożnie u osób w wieku ≥65 lat. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności nerek lub z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U chorych na cukrzycę należy wykonywać regularne badania okulistyczne ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka obrzęku plamki.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, zespół niedoboru odporności, zwiększone ryzyko zakażeń oportunistycznych, w tym upośledzona odporność (także związana ze stosowaniem leków), podejrzewana lub potwierdzona postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML), ciężkie czynne zakażenia, czynne przewlekłe zakażenia (zapalenie wątroby, gruźlica), czynne złośliwe choroby nowotworowe, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Childa i Pugha), ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające stosowania leków przeciwarytmicznych klasy Ia lub III, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia typu Mobitz lub III stopnia albo zespół chorego węzła zatokowego u pacjentów bez stymulatora serca, odstęp QTc przed rozpoczęciem leczenia ≥500 ms, ciąża, okres karmienia piersią. Nie stosować u pacjentów, u których w ciągu ostatnich 6 mies. wystąpił zawał serca, niestabilna dławica piersiowa, udar, przemijający napad niedokrwienny, zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca wymagające hospitalizacji lub niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA. Nie stosować u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.