Orkambi - gran. w saszetce

Leczenie mukowiscydozy u osób w wieku ≥1 roku z homozygotyczną mutacją F508del genu CFTR. P.o., z posiłkiem zawierającym tłuszcze. Zawartość saszetki wymieszać z 5 ml pokarmu o miękkiej konsystencji lub płynu, o temp. pokojowej lub niższej (np. puree z owoców, jogurt, mleko, soki) i spożyć w ciągu 1 h od przygotowania. Dzieci w wieku od 1 roku do <2 lat: 7–<9 kg mc. – 75 mg lumakaftoru + 94 mg iwakaftoru co 12 h; 9–<14 kg mc. – 100 mg lumakaftoru + 125 mg iwakaftoru co 12 h; ≥14 kg mc. – 150 mg lumakaftoru + 188 mg iwakaftoru co 12 h. Dzieci w wieku 2–5 lat: <14 kg mc. – 100 mg lumakaftoru + 125 mg iwakaftoru co 12 h; ≥14 kg mc. – 150 mg lumakaftoru + 188 mg iwakaftoru co 12 h. U pacjentów w wieku ≥6 lat należy stosować preparat w postaci tabletek. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku równoległego stosowania inhibitorów CYP3A oraz u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności watroby; u osób z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność.

Nadwrażliwość na którykolwiek skladnik preparatu.