Orkambi - tabletki powlekane

Leczenie mukowiscydozy u osób w wieku 6 lat i starszych z homozygotyczną mutacją F508del genu CFTR. P.o., z posiłkiem zawierającym tłuszcze; tabl. przyjmować w całości. Dorośli i dzieci w wieku ≥12 lat. 400 mg lumakaftoru + 250 mg iwakaftoru (2 tabl. 200 mg + 125 mg) co 12 h. Dzieci w wieku 6–11 lat. 200 mg lumakaftoru + 250 mg iwakaftoru (2 tabl. 100 mg + 125 mg) co 12 h. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób przyjmujących lumakaftor + iwakaftor, u których rozpoczyna się stosowanie inhibitorów CYP3A. Jeżeli jednak stosowanie preparatu złożonego zawierającego lumakaftor + iwakaftor rozpoczyna się u osób przyjmujących silne inhibitory CYP3A, przez 1. tydzień leczenia należy zmniejszyć dawkę do 1/4 zwykle stosowanej dawki dobowej (1 tabl./d); po tym czasie leczenie należy kontynuować stosując zalecaną dawkę dobową. Tak samo należy postąpic w przypadku, gdy nastąpiła przerwa w stosowaniu preparatu złożonego zawierającego lumakaftor + iwakaftor, trwająca dłużej niż tydzień, a następnie ponownie rozpoczyna się stosowanie leku w trakcie przyjmowania silnych inhibitorów CYP3A. Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u osób z lagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek oraz łagodną niewydolnością wątroby (klasa A wg Childa i Pougha); u osób z ciężką niewydolnością nerek należy zachować ostrożność; u osób z niewydolnością wątroby klasy B zaleca się zmniejszenie dawki, zaś w przypadku niewydolności wątroby klasy C należy zmniejszyć dawkę i zachować ostrożność; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek skladnik preparatu.