Efluelda Tetra - zaw. do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Szczepionka przeciw grypie stosowana jest w celu zapobiegania zachorowaniu na grypę. Podanie szczepionki powoduje wystąpienie odpowiedzi immunologicznej, którą jest wytworzenie przeciwciał skierowanych przeciwko antygenom wirusa grypy zawartym w szczepionce. Szczepionka zawiera inaktywowane wirusy grypy 4 szczepów, namnożone w zarodkach kurzych. Zapewnia czynne uodpornienie przeciw 4 szczepom wirusa grypy (2 podtypy A i 2 podtypy B) i z tego powodu określana jest mianem 4-walentnej. Szczepionka 4-walenta zwiększa szanse skuteczności szczepienia, ponieważ nie ma pewności jaki podtyp wirusa będzie dominujący w nadchodzącym sezonie epidemicznym. Ze względu na dużą zmienność wirusa grypy zalecane jest coroczne szczepienie. Co roku opracowywana jest nowa szczepionka przeciw grypie, a szczepy jakie powinny być użyte do produkcji szczepionki są określane przez specjalistów. Szczepionka jest zgodna z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz zaleceniami Unii Europejskiej na sezon 2025/2026.

Preparat jest wskazany do czynnego uodpornienia dorosłych w wieku 60 lat i starszych przeciw grypie.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, w tym na składniki które mogą być obecne w śladowych ilościach, jako pozostałość z procesu wytwarzania szczepionki, takie jak: albumina jaja kurzego, białko kurze, formaldehyd oraz oktoksynol-9.

W przypadku ostrej choroby lub choroby przebiegającej z umiarkowaną lub wysoką gorączką szczepienie należy odroczyć.

Nie wolno podawać szczepionki donaczyniowo.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Szczepionka podawana jest przez kwalifikowany personel medyczny jako wstrzyknięcie domięśniowe lub podskórne. Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, konieczne jest zapewnienie możliwości natychmiastowej pomocy medycznej na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. Ciężkie reakcje anafilaktyczne występują rzadko, lecz mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. W przypadku ich wystąpienia konieczne jest natychmiastowe podjęcie odpowiedniego leczenia.

Należy zachować ostrożność podając szczepionkę osobom, u których występuje:

• małopłytkowość

• zaburzenia krzepnięcia krwi.

W tej grupie osób po podaniu domięśniowym może wystąpić krwawienie.

U osób wrażliwych po szczepieniu, a nawet przed nim, może wystąpić reakcja psychogenna w odpowiedzi na ukłucie igłą, która przejawia się omdleniem. Jeżeli podejrzewasz możliwość wystąpienia takiej reakcji, poinformuj o tym personel medyczny, aby mógł zapobiec potencjalnym urazom związanym z nagłym omdleniem.

Jeżeli w ciągu 6 tygodni po jakimkolwiek uprzednim szczepieniu przeciw grypie wystąpił zespół Guillaina i Barrego, podanie szczepionki jest możliwe wyłącznie wtedy, gdy w ocenie lekarza oczekiwane korzyści są większe od możliwego ryzyka.

Należy pamiętać, że szczepionka zapewnia ochronę przeciw wybranym szczepom wirusa grypy, tym które zostały wykorzystane do jej przygotowania.

Ponadto, podobnie jak wszelkie inne szczepionki stosowane w profilaktyce zachorowań, preparat może nie zapewnić skutecznej ochrony przed zachorowaniem wszystkim zaszczepionym.

U osób z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem odporności odpowiedź immunologiczna może nie być wystarczająca.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat może zawierać śladowe ilości albuminy jaja kurzego, białka kurzego, formaldehydu oraz oktoksynol-9;

• preparat zawiera mniej niż 23 mg sodu w 1 dawce i może być uznany za wolny od sodu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono istotnego wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Przeznaczony jest wyłącznie do podań domięśniowych lub podskórnych. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Zalecane jest coroczne szczepienie przeciw grypie.

Dorośli w wieku 60 lat i starsi: 1 dawka 0,7 ml.

Dzieci i młodzież:

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Sposób podawania leku:

Preferowanym sposobem podania preparatu jest wstrzyknięcie domięśniowe, chociaż preparat może również być podawany podskórnie. Nie wolno podawać preparatu donaczyniowo.

Preferowanym miejscem podania domięśniowego jest mięsień naramienny. Nie należy wstrzykiwać szczepionki w okolicę pośladkową ani w inne miejsca, gdzie mogą przebiegać nerwy obwodowe.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Szczepionka Efluelda Tetra jest wskazana do stosowania u osób w wieku 60 lat i starszych; nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania w okresie ciąży.

Szczepionka Efluelda Tetra może być stosowana w okresie karmienia piersią; nie przewiduje się żadnego wpływu na niemowlęta karmione piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie ma danych dotyczących możliwych interakcji preparatu z innymi szczepionkami.

W przypadku jednoczesnego podawania innych szczepionek, wstrzyknięcia powinny być wykonane w inne kończyny, przy użyciu osobnych strzykawek. Działania niepożądane mogą się nasilać.

U osób poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu, odpowiedź immunologiczna po szczepieniu może być osłabiona.

Szczepienie przeciw grypie może mieć wpływ na wyniki badań serologicznych z użyciem metody ELISA i możliwe jest otrzymanie wyników fałszywie dodatnich (np. badania w celu wykrycia przeciwciał przeciwko HIV1, WZW typu C czy HTLV1). Zastosowanie techniki Western Blot eliminuje fałszywie dodatnie wyniki uzyskane metodą ELISA.

Jak każdy lek, również Efluelda Tetra może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często: ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie, ból głowy, bóle mięśni.

Często: obrzęk i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, siniak, dreszcze, gorączka.

Niezbyt często: nudności, wymioty, niestrawność i biegunka, uczucie zmęczenia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie mięśni, ospałość, kaszel, ból jamy ustnej i gardła.

Rzadko: bóle stawów i kończyn, zaburzenia czuciowe (parestezje), zawroty głowy (zaburzenia równowagi, wirowanie), nieżyt błony śluzowej nosa, świąd, pokrzywka, nocne poty, wysypka, zaczerwienienie, przekrwienie oka.

Możliwe działania niepożądane, dla których nie określono częstości ich występowania: ból w klatce piersiowej, zespół Guillaina i Barrego, zapalenie nerwu, nerwobóle, drgawki, zapalenie mózgu i rdzenia (w tym poprzeczne zapalenie rdzenia), porażenie Bella, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie nerwu barkowego, omdlenie po szczepieniu, małopłytkowość (o charakterze przejściowym), powiększenie węzłów chłonnych, duszność, świszczący oddech, ucisk w gardle, obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne i anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), zapalenie naczyń, rozszerzenie naczyń krwionośnych.