Levosol - krople doustne, roztwór

Substancją czynną preparatu jest lewodropropizyna, lek wykazujący działanie przeciwkaszlowe i rozkurczające oskrzela. Przeciwkaszlowe działanie lewodropropizyny ma mechanizm obwodowy. Lek hamuje aktywację włókien C i przewodzenie bodźców czuciowych. W przeciwieństwie do pochodnych opioidowych nie powoduje depresji oddechowej, istotnych objawów sercowo-naczyniowych ani zaparć, nie zaburza oczyszczania śluzowo-rzęskowego. Lewodropropizyna jest skuteczna w hamowaniu kaszlu o różnej etiologii (w tym kaszel w przebiegu raka płuca, związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych, krztusiec). Hamuje skurcz oskrzeli wywołany histaminą, serotoniną i bradykininą. Nie hamuje skurczu oskrzeli wywołanego acetylocholiną (brak działania przeciwcholinergicznego).

Po podaniu doustnym lewodropropizyna szybko się wchłania. Dostępność biologiczna wynosi około 75%. Nie ulega kumulacji. Wydalana głównie z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów.

Preparat jest wskazany w leczeniu objawowym suchego kaszlu.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową ani z zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek).

Nie stosować, jeżeli przyjmowane są leki o działaniu upłynniającym wydzielinę.

Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

Nie stosować w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem, który zweryfikuje diagnozę.

Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku (w wieku ponad 65 lat), ze względu na możliwość indywidualnych zmian wrażliwości na leki w tej grupie wiekowej. Zwykle u osób w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Zaleca się zachowanie ostrożności u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, jeżeli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 35 ml/min.

U osób wrażliwych, należy zachować szczególną ostrożność, jeżeli równolegle przyjmowane są leki uspokajające.

Zawsze należy rozpoznać przyczynę kaszlu. Preparat nie leczy przyczyny choroby, a jedynie pomaga łagodzić jej objawy. Przyjmowanie preparatu nie zastępuje leczenia przyczynowego.

Zaleca się przyjmowanie preparatu między posiłkami.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera maltitol; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nie powinny stosować preparatu;

• preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu, który może powodować reakcje alergiczne (w tym typu późnego, takie jak kontaktowe zapalenie skóry; rzadko reakcje natychmiastowe, takie jak pokrzywka czy skurcz oskrzeli);

• preparat zawiera glikol propylenowy.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat może, u niektórych osób, powodować senność i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn; należy zachować ostrożność.

Preparat ma postać kropli i przeznaczony jest do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli: 60 mg (20 kropli) do 3 razy na dobę z zachowaniem co najmniej 6 godzin przerwy pomiędzy dawkami; jest to dawka maksymalna.

Dzieci w wieku ponad 2 lata:

Stosuje się do 3 dawek na dobę z zachowaniem co najmniej 6 godzin przerwy pomiędzy dawkami; dawkę ustala się w zależności od masy ciała dziecka, zgodnie z następującym schematem:

7–10 kg – 3 krople

11–13 kg – 4 krople

14–16 kg – 5 kropli

17–19 kg – 6 kropli

20–22 kg – 7 kropli

23–25 kg – 8 kropli

26–28 kg – 9 kropli

29–31 kg – 10 kropli

32–34 kg – 11 kropli

35–37 kg – 12 kropli

38–40 kg – 13 kropli

41–43 kg – 14 kropli

44–46 kg – 15 kropli

ponad 46 kg – 20 kropli

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.

Jeżeli kaszel nie ustępuje po 7 dniach stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci w wieku do 2 lat: nie stosować.

Krople najlepiej rozcieńczyć w połowie szklanki wody; przyjmować między posiłkami; odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie preparatu w okresie ciąży oraz u kobiet planujących ciążę jest przeciwwskazane.

Stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stwierdzono aby preparat nasilał działanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy (np. pochodne benzodiazepiny, alkohol, fenytoina, imipramina). U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność, jeżeli równolegle stosowane są leki uspokajające (np. benzodiazepiny).

Nie stwierdzono występowania interakcji preparatu z innymi lekami stosowanymi w chorobach oskrzeli i płuc, takimi jak beta-2 mimetyki, metyloksantyny i ich pochodne, kortykosteroidy, antybiotyki, leki regulujące wydzielanie śluzu, leki przeciwhistaminowe.

Jak każdy lek, również Levosol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Z nieznaną częstością: uczucie kołatania serca, zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, nudności, bóle brzucha, wymioty, biegunka, rozszerzenie źrenic, obustronna ślepota (działanie niepożądane ustąpiło po odstawieniu leku), drażliwość, senność, zmiany/zaburzenia osobowości, omdlenia, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, parestezje (uczucie mrowienia czy drętwienia), mały napad padaczkowy (tzw. petit mal), drgawki toniczno-kloniczne, śpiączka hipoglikemiczna, duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych, cholestatyczne zapalenie wątroby, astenia (poczucie wyczerpania, osłabienia, zmęczenia), osłabienie kończyn dolnych, ogólne złe samopoczucie, zapalenie języka, aftowe zapalenie jamy ustnej, reakcje alergiczne i anafilaktyczne (rumień, osutka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk powiek, ciężkie reakcje skórne, w tym epidermoliza).