Solvetusan - syrop

Substancją czynną preparatu jest lewodropropizyna, lek wykazujący działanie przeciwkaszlowe i rozkurczające oskrzela. Przeciwkaszlowe działanie lewodropropizyny ma mechanizm obwodowy. Lek hamuje aktywację włókien C i przewodzenie bodźców czuciowych. W przeciwieństwie do pochodnych opioidowych nie powoduje depresji oddechowej, istotnych objawów sercowo-naczyniowych ani zaparć, nie zaburza oczyszczania śluzowo-rzęskowego. Lewodropropizyna jest skuteczna w hamowaniu kaszlu o różnej etiologii (w tym kaszel w przebiegu raka płuca, związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych, krztusiec). Hamuje skurcz oskrzeli wywołany histaminą, serotoniną i bradykininą. Nie hamuje skurczu oskrzeli wywołanego acetylocholiną (brak działania przeciwcholinergicznego).

Po podaniu doustnym lewodropropizyna szybko się wchłania. Dostępność biologiczna wynosi około 75%. Nie ulega kumulacji. Wydalana głównie z moczem w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów.

Preparat jest wskazany w leczeniu objawowym nieproduktywnego (suchego) kaszlu.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową ani z zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek).

Nie stosować w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Należy zachować ostrożność u osób:
• z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min)
• równolegle stosujących leki uspokajające
• szczególnie wrażliwych.

Leki przeciwkaszlowe działąją objawowo, przeznaczone są do stosowania w okresie zanim zostanie rozpoznana przyczyna kaszlu i/lub zanim zostanie wyleczona choroba wywołująca kaszel.

Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
Syrop:
• preparat zawiera sacharozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy lub niedoborem sacharazy–izomaltazy nie powinny stosować preparatu;
• zawartość sacharozy w preparacie w postaci syropu (10 ml syropu zawiera 4 g sacharozy) powinni wziąć pod uwagę chorzy na cukrzycę;
• preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, który może powodować reakcje alergiczne (w tym typu późnego)
• preparat zawiera alkohol benzylowy, który może powodować reakcje alergiczne, należy zachować ostrożność szczególnie u małych dzieci i osób z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby
• preparat zawiera glikol propylenowy i alkohol etylowy.
Tabletki:
• preparat zawiera laktozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy nie powinny stosować preparatu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Preparat może, u niektórych osób, powodować senność i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Należy zachować ostrożność.

Preparat ma postać syropu lub tabletek i przeznaczony jest do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Lek należy przyjmować między posiłkami; odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Do opakowania syropu dołączona jest miarka, pozwalająca odmierzyć dawkę.

Syrop.
Dorośli: 60 mg (10 ml) do 3 razy na dobę.
Dzieci po 2. roku życia:
-dzieci o masie ciała 10–20 kg: 18 mg (3 ml) 3 razy na dobę;
-dzieci o masie ciała 21–30 kg: 30 mg (5 ml) 3 razy na dobę.

Tabletki.
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: 1 tabletka do 3 razy na dobę, co min. 6 godzin.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.

Jeżeli kaszel nie ustępuje po 7 dniach stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem.

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku, należy jednak zachować ostrożność.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie preparatu w okresie ciąży oraz u kobiet planujących ciążę jest przeciwwskazane.
Stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stwierdzono aby preparat nasilał działanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy (np. pochodne benzodiazepiny, alkohol, fenytoina, imipramina). U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność, jeżeli równolegle stosowane są leki uspokajające (np. benzodiazepiny).

Nie stwierdzono występowania interakcji preparatu z innymi lekami stosowanymi w chorobach oskrzeli i płuc, takimi jak beta-2 mimetyki, metyloksantyny i ich pochodne, kortykosteroidy, antybiotyki, leki regulujące wydzielanie śluzu, leki przeciwhistaminowe.

Jak każdy lek, również Solvetusan może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo rzadko mogą wystąpić: pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne, bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, reakcje alergiczne i anafilaksja, ogólne złe samopoczucie, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, parestezje, kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, drażliwość, senność, depersonalizacja, duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego, astenia i osłabienie kończyn dolnych.

Z nieznaną częstością mogą wystąpić: opisano pojedynczy przypadek epidermolizy ze skutkiem śmiertelnym; opisano dwa pojedyncze przypadki - odpowiednio - zapalenia języka i aftowego zapalenia jamy ustnej z gorączką; u jednej osoby stwierdzono cholestatyczne zapalenie wątroby; zgłaszano pojedyncze przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i astenii; opisano pojedynczy przypadek wystąpienia drgawek kloniczno-tonicznych oraz napadu typu petit mal; opisano także pojedynczy przypadek śpiączki hipoglikemicznej - u chorej w podeszłym wieku przyjmującej jednocześnie doustne leki przeciwcukrzycowe; w pojedynczym przypadku opisano zaburzenia rytmu serca w postaci bigeminii przedsionkowej; obrzęk powiek, który w większości przypadków można było uznać za obrzęk naczynioworuchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki.

U jednego noworodka opisano senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny zażywanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły samoistnie po ominięciu kilku karmień piersią.

Stwierdzono pojedynczy przypadek rozszerzenia źrenic oraz utratę zdolności widzenia u jednej osoby. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku.