Kaftrio - gran. w saszetce

Leczenie skojarzone z iwakaftorem mukowiscydozy u pacjentów w wieku 2–<6 lat, z potwierdzoną obecnością co najmniej jednej mutacji innej niż klasy I genu mukowiscydozowego przezbłonowego regulatora przewodnictwa (CFTR). P.o., z posiłkiem zawierającym tłuszcze, zachowując ok. 12 h odstępu pomiędzy dawką poranną i wieczorną; granulat należy wymieszać z łyżeczką (5 ml) miękkiego pokarmu lub płynu. U wszystkich pacjentów zaleca się monitorowanie aktywności aminotrasferaz oraz stężenia bilirubiny całkowitej przed rozpoczęciem leczenia, co 3 mies. w 1. roku leczenia, a następnie 1 ×/rok; w przypadku osób z chorobą wątroby lub zwiększoną aktywnością aminotransferaz w wywiadzie należy rozważyć częstsze monitorowanie. Dzieci w wieku 2–<6 lat o mc. 10–<14 kg. Dawka poranna: 1 saszetka zawierająca 60 mg iwakaftoru, 40 mg tezakaftoru i 80 mg eleksakaftoru, dawka wieczorna: 1 saszetka zawierająca 59,5 mg iwakaftoru. W przypadku równoległego stosowania silnego inhibitora CYP3A 1 saszetka zawierająca 60 mg iwakaftoru, 40 mg tezakaftoru i 80 mg eleksakaftoru 2 ×/tydz., w odstępie ok. 3–4 dni, wyłącznie rano, nie przyjmować dawki wieczornej. W przypadku równoległego stosowania umiarkowanego inhibitora CYP3A naprzemiennie codziennie rano 1. dnia 1 saszetka zawierająca 60 mg iwakaftoru, 40 mg tezakaftoru i 80 mg eleksakaftoru oraz 2. dnia 1 saszetka zawierająca 59,5 mg iwakaftoru; przyjmowanie granulatu kontynuować naprzemienne, codziennie, wyłącznie rano, nie przyjmować dawki wieczornej. Dzieci w wieku 2–<6 lat o mc. ≥14 kg. Dawka poranna: 1 saszetka zawierająca 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru, dawka wieczorna: 1 saszetka zawierająca 75 mg iwakaftoru. W przypadku równoległego stosowania silnego inhibitora CYP3A 1 saszetka zawierająca 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru 2 ×/tydz., w odstępie ok. 3–4 dni, wyłącznie rano, nie przyjmować dawki wieczornej. W przypadku równoległego stosowania umiarkowanego inhibitora CYP3A naprzemiennie codziennie rano 1. dnia 1 saszetka zawierająca 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru oraz 2. dnia 1 saszetka zawierająca 75 mg iwakaftoru; przyjmowanie granulatu kontynuować naprzemienne, codziennie, wyłącznie rano, nie przyjmować dawki wieczornej. W przypadku pominięcia dawki, jeśli od planowego czasu przyjęcia dawki porannej lub wieczornej minęło nie więcej niż 6 h, pacjent powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę i kontynuować stosowanie leku według dotychczasowego schematu; jeśli minęło >6 h od pominięcia dawki porannej, pacjent powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę i nie powinien przyjmować dawki wieczornej, a następną zaplanowaną dawkę poranną powinien przyjąć o zwykłej porze; jeśli minęło >6 h od pominięcia dawki wieczornej, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, a następną zaplanowaną dawkę poranną należy przyjąć o zwykłej porze; nie należy przyjmować jednocześnie dawki porannej i wieczornej. Nie zaleca się zmiany dawkowania u dzieci w wieku 2–<6 lat z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg skali Childa i Pugha) lub łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg skali Childa i Pugha); leczenie można rozważać wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności, gdy spodziewane korzyści przeważają nad ryzykiem; w takim przypadku lek należy podawać z zachowaniem ostrożności w zmniejszonej dawce. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku zaburzeń czynności wątroby – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Podczas leczenia należy unikać pokarmów i napojów zawierających grejpfruty.