Kaftrio - tabletki powlekane

Leczenie skojarzone z iwakaftorem mukowiscydozy u pacjentów w wieku ≥6 lat, z potwierdzoną obecnością co najmniej jednej mutacji innej niż klasy I genu mukowiscydozowego przezbłonowego regulatora przewodnictwa (CFTR). P.o., z posiłkiem zawierającym tłuszcze, zachowując ok. 12 h odstępu pomiędzy dawką poranną i wieczorną; tabletki połykać w całości. U wszystkich pacjentów zaleca się monitorowanie aktywności aminotrasferaz oraz stężenia bilirubiny całkowitej przed rozpoczęciem leczenia, co 3 mies. w 1. roku leczenia, a następnie 1 ×/rok; w przypadku osób z chorobą wątroby lub zwiększoną aktywnością aminotransferaz w wywiadzie należy rozważyć częstsze monitorowanie. Dzieci w wieku 6–<12 lat i <30 kg mc. Dawka poranna: 2 tabl. zawierające 37,5 mg iwakaftoru, 25 mg tezakaftoru i 50 mg eleksakaftoru, dawka wieczorna: 75 mg iwakaftoru. W przypadku równoległego stosowania silnego inhibitora CYP3A 2 tabl. zawierające 37,5 mg iwakaftoru, 25 mg tezakaftoru i 50 mg eleksakaftoru 2 ×/tydz., w odstępie ok. 3–4 dni, wyłącznie rano, nie przyjmować dawki wieczornej. W przypadku równoległego stosowania umiarkowanego inhibitora CYP3A naprzemiennie codziennie rano 1. dnia 2 tabl. zawierające 37,5 mg iwakaftoru, 25 mg tezakaftoru i 50 mg eleksakaftoru oraz 2. dnia 1 tabl. zawierająca 75 mg iwakaftoru; przyjmowanie tabletek kontynuować naprzemienne, codziennie, wyłącznie rano, nie przyjmować dawki wieczornej. Dorośli, młodzież w wieku ≥12 lat i dzieci 6–<12 lat o mc. ≥30 kg. Dawka poranna: 2 tabl. zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru, dawka wieczorna: 150 mg iwakaftoru. W przypadku równoległego stosowania silnego inhibitora CYP3A 2 tabl. zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru 2 ×/tydz., w odstępie ok. 3–4 dni, wyłącznie rano, nie przyjmować dawki wieczornej. W przypadku równoległego stosowania umiarkowanego inhibitora CYP3A naprzemiennie codziennie rano 1. dnia 2 tabletki zawierające 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru oraz 2. dnia 1 tabl. zawierająca 150 mg iwakaftoru, wyłącznie rano, nie przyjmować dawki wieczornej. W przypadku pominięcia dawki, jeśli od planowego czasu przyjęcia dawki porannej lub wieczornej minęło nie więcej niż 6 h, pacjent powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę i kontynuować stosowanie leku według dotychczasowego schematu; jeśli minęło >6 h od pominięcia dawki porannej, pacjent powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę i nie powinien przyjmować dawki wieczornej, a następną zaplanowaną dawkę poranną powinien przyjąć o zwykłej porze; jeśli minęło >6 h od pominięcia dawki wieczornej, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, a następną zaplanowaną dawkę poranną należy przyjąć o zwykłej porze; nie należy przyjmować jednocześnie dawki porannej i wieczornej. Nie zaleca się zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A według skali Childa i Pugha) lub łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Chorym z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lek należy podawać z zachowaniem ostrożności w zmniejszonej dawce, wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności, gdy spodziewane korzyści przeważają nad ryzykiem. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku zaburzeń czynności wątroby – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Podczas leczenia należy unikać pokarmów i napojów zawierających grejpfruty.