Nintedanib Sandoz - kapsułki miękkie

Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc oraz innych przewlekłych śródmiąższowych chorób płuc przebiegających z włóknieniem o fenotypie postępującym u dorosłych pacjentów. Leczenie klinicznie istotnych, postępujących śródmiąższowych chorób płuc przebiegających z włóknieniem u młodzieży i dzieci w wieku 6–17 lat. Leczenie choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥6 lat. P.o., podczas posiłku; kapsułki połykać w całości. Dorośli. Dawka zalecana 150 mg 2 ×/d; w przypadku nietolerancji leku można stosować 100 mg 2 ×/d. Dawka maks. 300 mg/d. Jeśli wystąpią działania niepożądane, konieczne może być zmniejszenie dawki do 100 mg 2 ×/d lub czasowe zaprzestanie stosowania leku; leczenie można wznowić pełną lub zmniejszoną dawką. Jeśli chory nie toleruje dawki 100 mg 2 ×/d leczenie należy zakończyć. Jeżeli biegunka, nudności i/lub wymioty utrzymują się pomimo wdrożenia odpowiedniego leczenia objawowego (w tym leczenia przeciwwymiotnego) może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia; po ustąpieniu objawów leczenie można wznowić pełną lub zmniejszoną dawką, a jeśli biegunka, nudności i/lub wymioty utrzymują się, należy zaprzestać stosowania leku. Jeśli podczas leczenia wystąpi zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad 3-krotnie przekraczające górną granicę normy, leczenie przerwać do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do wartości prawidłowych, a następnie wznowić leczenie zmniejszoną dawką 100 mg 2 ×/d, którą można później zwiększyć do 150 mg 2 ×/d. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku; u pacjentów w wieku ≥75 lat może być konieczne zmniejszenie dawki w celu opanowania działań niepożądanych. U osób z łagodną niewydolnością wątroby (klasa A w skali Childa i Pugha) 100 mg 2 ×/d. Młodzież i dzieci w wieku 6–17 lat. W zależności od masy ciała: 13,5–22,9 kg mc. 50 mg 2 ×/d, 23–33,4 kg mc. 75 mg 2 ×/d, 33,5–57,4 kg mc. 100 mg 2 ×/d, ≥57,5 kg mc. 150 mg 2 ×/d. Leczenie należy przerwać w przypadku zmniejszenia masy ciała dziecka <13,5 kg. U dzieci i młodzieży z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (klasa A w skali Childa i Pugha) oraz w przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się stosowanie mniejszych dawek: 13,5–22,9 kg mc. 25 mg 2 ×/d, 23–33,4 kg mc. 50 mg 2 ×/d, 33,5–57,4 kg mc. 75 mg 2 ×/d, ≥57,5 kg mc. 100 mg 2 ×/d. Nie ma konieczności dostosowania dawki u dorosłych, młodzieży i dzieci z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek; brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w przypadku zaburzeń o ciężkim nasileniu (klirens kreatyniny <30 ml/min). W razie wystąpienia działań niepożądanych u dorosłych, młodzieży i dzieci z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (klasa A w skali Childa i Pugha) należy rozważyć czasowe lub całkowite zaprzestanie leczenia. Nie zaleca się stosowania w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciąża. Podczas leczenia nie należy karmić piersią.