Softamil - roztwór doustny

Preparat zawiera polimer z grupy makrogoli (inne nazwy polietylenoglikole, PEG, polimery tlenku etylenu) - makrogol 4000. Właściwości fizykochemiczne i działanie makrogoli zależą od ich masy cząsteczkowej, określanej numerem podawanym przy nazwie. Makrogol wykazuje w jelicie działanie osmotyczne, wiąże wodę i powoduje zwiększenie objętości płynów w jelicie oraz rozluźnienie mas kałowych. Zwiększona objętość stolca pobudza motorykę okrężnicy poprzez stymulację nerwowo-mięśniową. Skutkuje to szybkim opróżnieniem jelita grubego i ułatwia wydalenie zmiękczonego stolca. Osmotyczne działanie makrogolu odpowiada za efekt przeczyszczający. Makrogol działa miejscowo w obrębie jelita grubego i nie ulega wchłanianiu. Nie powoduje bólu brzucha ani nagłego parcia.

Wyrób medyczny do stosowania w leczeniu przewlekłych zaparć, kamieni kałowych (stan uporczywego zaparcia z gromadzeniem się stolca w odbytnicy i/lub okrężnicy, potwierdzony badaniem fizykalnym jamy brzusznej i odbytnicy) oraz zaparć z epizodyczną lub przewlekłą kolką.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować, jeżeli występują:

• niedrożność i/lub perforacja przewodu pokarmowego

• istniejących zmian w obrębie żołądka lub jelit

• ciężkie stany zapalne jelit, w tym np. choroba Leśniowskiego i Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub toksyczne rozszerzenie okrężnicy.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

U dzieci w wieku do 12 lat preparat powinien być stosowany pod nadzorem lekarza.

Przed zastosowaniem preparatu w leczeniu kamieni kałowych należy skonsultować się z lekarzem.

Leczenie zaparć wymaga przestrzegania odpowiedniej diety oraz prowadzenia zdrowego trybu życia.

W przypadku konieczności częstego stosowania leków przeczyszczających, zawsze zaleca się konsultację lekarską i ustalenie przyczyn zaparcia. Należy pamiętać, że zaparcia przewlekłe mogą być skutkiem choroby jelit, która wymaga podjęcia odpowiedniego leczenia przyczynowego.

Unikać kontaktu preparatu z oczami.

Po otwarciu preparat należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Preparat nie zawiera glutenu, laktozy ani cukru.

Preparat ma postać roztworu doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania preparatu, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

W okresie stosowania preparatu zaleca się przestrzeganie właściwej diety oraz zapewnienie odpowiedniego nawodnienia, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dorośli i dzieci w wieku ponad 8 lat: 20–40 ml na dobę.

Dzieci w wieku od 4–7 lat: 15–30 ml na dobę.

Dzieci w wieku od 2–3 lat: 10–15 ml na dobę.

Niemowlęta w wieku od 6 miesięcy do 1 roku (masa ciała większa niż 7 kg): 5–10 ml na dobę.

Nie stosować preparatu u niemowląt w wieku do 6 miesięcy.

Sposób stosowania:

Preparat najlepiej przyjmować w dawce pojedynczej, rano. Popić wodą lub innym płynem, np. sokiem lub herbatą (150 ml); można dodać dawkę do szklanki płynu (150 ml) i wypić. U niemowląt do popicia lub zmieszania z preparatem stosować tylko wodę. Miarkę po użyciu należy przepłukać ciepłą wodą z kranu i osuszyć.

U dzieci w wieku do 12 lat preparat powinien być stosowany pod nadzorem lekarza.

Przed zastosowaniem preparatu w leczeniu kamieni kałowych należy skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować dłużej niż 30 kolejnych dni. Jeżeli objawy nasilają się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego preparatu bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku czy wyrobu medycznego w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego preparatu.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu przez kobiety w ciąży ani przez kobiety karmiące piersią; przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie ma danych dotyczących występowania interakcji preparatu z innymi lekami. Jeżeli przyjmowane są inne leki lub stosowane są inne terapie, przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem.

Preparat powinien być przyjmowany co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu innych leków doustnych. Działanie osmotyczne i przyspieszona perystaltyka jelit mogą zmieniać wchłanianie innych leków i ich skuteczność.

Mogą wystąpić interakcje, jeżeli preparat stosowany jest z zagęstnikami spożywczymi na bazie skrobi. Makrogol przeciwdziała zagęszczającemu działaniu skrobi i upłynnia preparaty, które powinny ulec zagęszczeniu.

Preparat Softamil może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania preparatu są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić: niestrawność, nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha, burczenie w brzuchu, lekkie biegunki, zwłaszcza na początku stosowania, podrażnienie odbytu. Rzadko możliwe skórne reakcje alergiczne (wysypki, pokrzywki, świąd). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.