Dexamytrex - maść do oczu

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: gentamycynę o działaniu przeciwbakteryjnym oraz deksametazon o działaniu przeciwzapalnym. Gentamycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy aminoglikozydów, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Deksametazon jest lekiem o umiarkowanie silnym działaniu z grupy kortykosteroidów. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i przeciwwysiękowe.

Po podaniu miejscowym gentamycyna i deksametazon w niewielkim stopniu są wchłaniane i nie można wykluczyć wystąpienia ich działań ogólnoustrojowych (stopień wchłaniania może zwiększać się w przypadku uszkodzenia nabłonka rogówki).

Wskazaniem do stosowania preparatu są:

• zakażenia przedniego odcinka oka wywołane przez bakterie wrażliwe na gentamycynę, takie jak bakteryjne zapalenie spojówek lub zapalenie rogówki bez uszkodzenia nabłonka rogówki, zakażenie brzegów powiek z silnym stanem zapalnym

• alergiczne stany zapalne spojówek i brzegów powiek, wtórnie zakażone.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• w ostrych, ropnych zakażeniach przedniego odcinka oka

• jeżeli występuje zakażenie wirusowe (np. opryszczkowe zapalenie rogówki) lub grzybicze oka

• jeżeli występuje zakażenie wywołane przez mykobakterie (np. gruźlica oka)

• jeżeli występuje wrzód i rany rogówki

• w przypadku jaskry z zamykającym się lub otwartym kątem przesączania.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego. Nie stosować w postaci wstrzyknięć do oka.

W okresie stosowania preparatu zalecana jest regularna kontrola ciśnienia śródgałkowego.

Gentamycyna i inne antybiotyki aminoglikozydowe podawane ogólnie lub stosowane miejscowo na uszkodzoną skórę mogą być wchłaniane i mogą wykazywać działanie ototoksyczne i/lub nefrotoksyczne (działanie uszkadzające narządu słuchu oraz nerki). Jeżeli wystąpią objawy działania oto- lub nefrotoksycznego, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Uszkodzenie słuchu może być nieodwracalne.

Ryzyko działań ototoksycznych i nefrotoksycznych aminoglikozydów zależy od dawki i jest zwiększone u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku.

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów.

Jeżeli pomimo stosowania preparatu nie nastąpi poprawa, wydzielina ropna, stan zapalny i ból nasilają się lub wystąpi dodatkowe zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia lub nadwrażliwości, należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów do oczu może prowadzić do wystąpienia nadciśnienia śródgałkowego, jaskry, uszkodzenia nerwu wzrokowego, zaburzenia ostrości i ograniczenia pola widzenia oraz do rozwoju zaćmy tylnej podtorebkowej. W okresie leczenia należy często kontrolować ciśnienie śródgałkowe. Stosować ostrożnie u chorych z jaskrą.

Kortykosteroidy mogą zmniejszać odpowiedź immunologiczną i sprzyjać rozwojowi zakażeń oraz maskować ich objawy. Grzybicze i wirusowe zakażenia rogówki rozwijają się szczególnie łatwo jako wtórne zakażenia w trakcie długotrwałego stosowania kortykosteroidów. Możliwość grzybiczego zakażenia rogówki należy zawsze brać pod uwagę, jeżeli występuje uporczywe owrzodzenie rogówki.

Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w chorobach przebiegających ze ścieńczeniem rogówki lub twardówki może prowadzić do wystąpienia perforacji.

Wchłanianie stosowanych miejscowo kortykosteroidów (np. podczas długotrwałego lub częstego stosowania) może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zwiększone ryzyko dotyczy dzieci oraz osób przyjmujących leki hamujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (np. rytonawir, kobicystat). Działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zwiększenie stężenia glukozy we krwi i wydalanie glukozy z moczem. Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Miejscowe i ogólne stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń widzenia jest wskazaniem do konsultacji z okulistą. Ze stosowaniem kortykosteroidów może być związane wystąpienie zaćmy, jaskry lub rzadziej centralnej surowiczej chorioretinopatii.

W okresie leczenia zakażeń oczu nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych.

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu u dzieci.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci maści zawiera lanolinę, która może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry);

• preparat w postaci maści zawiera kompleks (oxynex 2004) w skład którego wchodzi m.in. butylohydroksytoluen i glikol propylenowy; może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Należy zachować ostrożność, ponieważ bezpośrednio po podaniu preparatu do oka, mogą wystąpić chwilowe zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Jeżeli wystąpią zaburzenia widzenia, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń do czasu powrotu ostrości widzenia.

Preparat ma postać maści lub kropli do stosowania miejscowo do oka (do worka spojówkowego). Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Krople do oczu: zwykle 1 kropla do worka spojówkowego 4–6 razy na dobę.

Maść do oczu: pasek maści o długości 0,5 cm nakładać do worka spojówkowego 2–3 razy w ciągu dnia i przed snem.

Nie stosować dłużej niż 2 tygodnie.

Należy monitorować ciśnienie śródgałkowe.

W celu uniknięcia zanieczyszczenia preparatu, nie należy dotykać końcówką tuby/zakraplacza jakiejkolwiek powierzchni (w tym oka, powieki).

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu u dzieci.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Należy unikać stosowania preparatu w okresie ciąży. Nie można wykluczyć ogólnoustrojowej ekspozycji na kortykosteroidy i gentamycynę, nawet jeżeli preparat stosowany jest miejscowo do oka. Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku (w razie zaleceń lekarskich stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas).

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Dotychczas nie stwierdzono występowania interakcji preparatu z innymi lekami.

W przypadku miejscowego stosowania innych preparatów okulistycznych, należy zachować co najmniej 15 minut przerwy pomiędzy kolejnymi podaniami leków. Maści do oczu należy zawsze stosować jako ostatnie.

Leki hamujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (np. rytonawir, kobicystat) mogą wpływać na zwiększenie stężenia deksametazonu w osoczu i sprzyjać wystąpieniu ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (zahamowanie czynności nadnerczy). Należy unikać takiego leczenia skojarzonego.

Gentamycyna jest niezgodna z amfoterycyną B, heparyną, sulfadiazyną, cefalotyną i kloksacyliną. Miejscowe stosowanie preparatu z jakąkolwiek z ww. substancji może prowadzić do powstania osadów w worku spojówkowym.

Jak każdy lek, również Dexamytrex może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Rzadko: łagodne, przejściowe i krótkotrwałe zaburzenia widzenia.

Z nieznaną częstością: reakcje nadwrażliwości (obrzęk powiek i spojówek, łzawienie, pieczenie, przekrwienie, świąd, kłucie, kontaktowe zapalenie skóry).

Z nieznaną częstością: skórne reakcje alergiczne, wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa i Johnsona).

Z nieznaną częstością: nieostre widzenie, złogi na rogówce, rozszerzenie źrenicy, zaburzenia procesu gojenia rogówki, wtórne zakażenia (grzybicze, wirusowe, bakteryjne).

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów podawanych do oczu może powodować wystąpienie: jaskry z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, zaburzeń ostrości i ograniczenia pola widzenia, zaćmy podtorebkowej, perforacji rogówki w przebiegu chorób prowadzących do ścieńczenia rogówki lub twardówki.