Floxal - krople do oczu

Substancją czynną preparatu jest ofloksacyna, syntetyczny chemioterapeutyk z grupy fluorochinolonów, o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Mechanizm działania ofloksacyny polega na hamowaniu aktywności enzymów bakteryjnych niezbędnych do powstawania prawidłowej struktury kwasu nukleinowego DNA bakterii. Bakteryjne DNA ulega destabilizacji, co w konsekwencji prowadzi do zahamowania podziałów i do śmierci komórki bakteryjnej.

Ofloksacyna jest skuteczna wobec wielu szczepów bakteryjnych powodujących zakażenia oczu. Po podaniu do worka spojówkowego dobrze przenika przez rogówkę. Stosowana miejscowo do oka nie powoduje działania ogólnoustrojowego o znaczeniu klinicznym.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu zakażeń przedniego odcinka oka, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ofloksacynę, takich jak: bakteryjne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie brzegów powiek i woreczka łzowego (wskazanie dotyczy tylko preparatu w postaci kropli), jęczmień (wskazanie dotyczy tylko preparatu w postaci kropli), zakażenia wywołane przez chlamydie (wskazanie dotyczy tylko preparatu w postaci maści) oraz wrzód rogówki.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub inne chinolony.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego. Nie stosować do wstrzyknięć do oka!

Stosowanie fluorochinolonów podawanych ogólnie może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy oraz wstrząs anafilaktyczny (wystąpienie wstrząsu jest możliwe nawet po przyjęciu pojedynczej dawki). W przypadku wystąpienia wysypki lub innych reakcji nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie preparatu.

Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat jest stosowany u osób, u których wystąpiła nadwrażliwość na inne leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania preparatu u chorych z ubytkami nabłonka rogówki lub owrzodzeniem rogówki ze względu na ryzyko wystąpienia perforacji rogówki. Jest ono dodatkowo zwiększone u chorych w podeszłym wieku, z rozległym owrzodzeniem rogówki, ze współistniejącymi chorobami oczu lub układowymi chorobami zapalnymi (np. reumatoidalne zapalenie stawów) oraz u chorych stosujących równolegle kortykosteroidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne podawane do oczu.

W okresie stosowania preparatu może wystąpić osad na rogówce (związek przyczynowo skutkowy z lekiem nie został w pełni potwierdzony).

Ze względu na ryzyko wystąpienia nadwrażliwości na światło i promieniowanie UV należy unikać ekspozycji na słońce i inne źródła UV.

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów. W okresie leczenia zaleca się obserwację, czy nie występują objawy nowych zakażeń. Istnieje możliwość przedostania się kropli do jamy nosowo-gardłowej i rozprzestrzenienia się oporności bakterii. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze (np. zakażenia drożdżakami), należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie fluorochinolonów podawanych ogólnie wiąże się z ryzykiem wystąpienia zapalenia, a niekiedy zerwania ścięgien (przypadki zerwania ścięgna Achillesa). Dotyczy to szczególnie osób w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek oraz osób stosujących równolegle kortykosteroidy. Wystąpienie pierwszych objawów zapalenia ścięgna jest wskazaniem do przerwania stosowania preparatu.

W okresie leczenia bakteryjnych zakażeń oczu nie należy stosować soczewek kontaktowych.

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci do ukończenia 1. roku życia.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci kropli zawiera środek konserwujący- chlorek benzalkoniowy, który może odkładać się w miękkich soczewkach kontaktowych i niszczyć je (powodować zmiany zabarwienia miękkich soczewek kontaktowych); w okresie leczenia bakteryjnych zakażeń oczu nie należy stosować soczewek kontaktowych;

• preparat w postaci kropli zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienia oczu;

• preparat w postaci maści zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Należy zachować ostrożność, ponieważ preparat może powodować przemijające zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Jeżeli wystąpią zaburzenia widzenia, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn do czasu ustąpienia zaburzeń i powrotu ostrego, prawidłowego widzenia.

Preparat ma postać kropli lub maści do oczu. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Preparat w postaci kropli do oczu:

- zwykle stosuje się 1 kroplę do worka spojówkowego 4 razy na dobę.

Preparat w postaci maści do oczu:

- niewielką ilość maści (ok. 1 cm) do worka spojówkowego 3 razy na dobę, a w przypadku zakażeń wywołanych przez chlamydie 5 razy na dobę.

Sposób stosowania:

Podawać do worka spojówkowego. Nie stosować dłużej niż 2 tygodnie.

W celu uniknięcia zanieczyszczenia preparatu, nie należy dotykać końcówką zakraplacza/tuby jakiejkolwiek powierzchni (w tym oka, powieki).

Szczególne grupy chorych:

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania.

Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci, które nie ukończyły 1. roku życia.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie należy stosować w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku!

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stwierdzono występowania interakcji ofloksacyny stosowanej miejscowo do oka z innymi lekami.

W przypadku miejscowego stosowania innych preparatów okulistycznych, należy zachować co najmniej 15 minutowy odstęp czasowy pomiędzy kolejnymi podaniami leków. Maść do oczu należy zawsze stosować jako ostatni preparat.

Jak każdy lek, również Floxal może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: pieczenie oczu, podrażnienie oczu, uczucie dyskomfortu w oku.

Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy (możliwy obrzęk krtani, języka, gardła, ust i wystąpienie duszności), reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Z nieznaną częstością: zawroty głowy, nudności, zapalenie rogówki, świąd, ból oczu, przekrwienie spojówek, obrzęk spojówek, nieostre widzenie, światłowstręt, obrzęk powiek, uczucie suchości oczu, uczucie obecności ciała obcego, wzmożone łzawienie, powstawanie złogów na rogówce, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa i Johnsona oraz martwica toksyczna rozpływna naskórka.

U chorych leczonych fluorochinolonami stosowanymi ogólnie istnieje zwiększone ryzyko zapalenia i zerwania ścięgna (np. ścięgna barku, ścięgna Achillesa i innych), zwłaszcza u chorych w podeszłym wieku oraz chorych leczonych kortykosteroidami.