Flucinar N - maść

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: fluocynolon o działaniu przeciwzapalnym oraz neomycynę o działaniu przeciwbakteryjnym. Fluocynolon jest silnie działającym lekiem z grupy kortykosteroidów stosowanym wyłącznie miejscowo. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Neomycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy aminoglikozydów, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Ze względu na swoją toksyczność stosowana jest głównie miejscowo.

Po podaniu miejscowym na skórę fluocynolon i neomycyna w niewielkim stopniu są wchłaniane i nie można wykluczyć wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Wchłanianie przez skórę jest większe w przypadku stosowania na dużą powierzchnię skóry, długotrwale, na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną, pod opatrunkiem okluzyjnym, a także u dzieci.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu suchych stanów zapalnych skóry, zwłaszcza o podłożu alergicznym, reagujących na kortykosteroidy, przebiegających z nadmiernym rogowaceniem oraz uporczywym świądem, powikłanych wtórnym zakażeniem wywołanym przez bakterie wrażliwe na neomycynę, takich jak:

• łojotokowe zapalenie skóry

• atopowe zapalenie skóry (AZS)

• liszaj pokrzywkowy

• wyprysk kontaktowy alergiczny

• toczeń rumieniowaty

• rumień wielopostaciowy

• łuszczyca zadawniona

• liszaj płaski.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, na inne kortykosteroidy lub na inne antybiotyki aminoglikozydowe.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• jeżeli występuje wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka) lub grzybicze zakażenie skóry oraz w pierwotnych bakteryjnych (np. gruźlica) zakażeniach skóry

• w trądziku pospolitym i różowatym

• w zapaleniu skóry wokół ust (dermatitis perioralis)

• w zapaleniu lub owrzodzeniu żylakowatym

• na rozległe zmiany skórne, zwłaszcza z ubytkiem skóry (np. w oparzeniach)

• w nowotworach skóry

• w pieluszkowym zapaleniu skóry

• u dzieci w wieku do 2 lat

• w I trymestrze ciąży.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Nie stosować w pobliżu oczu ani na błony śluzowe. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem (ryzyko jaskry, zaćmy).

Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia lub skórnej reakcji alergicznej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie), należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować nieprzerwanie dłużej niż 2 tygodnie.

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów. Długotrwałe stosowanie może sprzyjać wystąpieniu alergii na neomycynę.

Antybiotyki aminoglikozydowe, w tym neomycyna, mogą powodować krzyżowe reakcje alergiczne (tzn. osoby uczulone na jakikolwiek antybiotyk aminoglikozydowy mogą być uczulone na inne antybiotyki z tej grupy).

Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aby zminimalizować wchłanianie fluocynolonu, należy unikać stosowania preparatu na dużych obszarach skóry, w dużych dawkach, długotrwale lub na uszkodzoną czy delikatną skórę. Działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zwiększenie stężenia glukozy we krwi i wydalanie glukozy z moczem, a u dzieci dodatkowo zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Jeżeli pomimo stosowania preparatu nie nastąpi poprawa lub wystąpi dodatkowe zakażenie, należy skonsultować się z lekarzem; konieczne może być przerwanie stosowania preparatu i odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe.

Stosowanie preparatu na skórę twarzy, pach i pachwin jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Zastosowanie preparatu na delikatną skórę zwiększa wchłanianie substancji czynnych i zwiększa ryzyko wystąpienia teleangiektazji (poszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych), zapalenia skóry wokół ust (dermatitis perioralis), zmian zanikowych skóry, nawet po krótkim okresie stosowania preparatu.

Nie stosować preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym. Opatrunki okluzyjne (taką rolę mogą pełnić pieluchy, ceratki) zwiększają wchłanianie kortykosteroidów oraz ryzyko zmian zanikowych, rozstępów i nadkażenia.

Stosować ostrożnie w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.

Stosowana miejscowo neomycyna, zwłaszcza w przypadku stosowania na uszkodzoną skórę, długotrwale lub na dużych obszarach, może być wchłaniana i może wykazywać działanie ototoksyczne i/lub nefrotoksyczne (działanie uszkadzające narządu słuchu oraz nerki). Jeżeli wystąpią objawy działania oto- lub nefrotoksycznego, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Uszkodzenie słuchu może być nieodwracalne.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami czynności nerek lub z zaburzeniami słuchu. Ryzyko działań ototoksycznych i nefrotoksycznych jest zwiększone u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Preparat może nasilać działanie oto- i/lub nefrotoksyczne innych, stosowanych równolegle leków.

Miejscowe i ogólne stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń widzenia jest wskazaniem do konsultacji z okulistą. Ze stosowaniem kortykosteroidów może być związane wystąpienie zaćmy, jaskry lub rzadziej centralnej surowiczej chorioretinopatii.

Stosowanie preparatu u dzieci w wieku ponad 2 lata wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W porównaniu do dorosłych, u dzieci stosunek powierzchni do masy ciała jest zwiększony, co zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, w tym wystąpienia niedoczynności nadnerczy (zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi), objawów zespołu Cushinga oraz zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci maści zawiera glikol propylenowy; może powodować podrażnienia skóry

• preparat w postaci maści zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać maści do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Stosować 1–2 razy na dobę, do uzyskania poprawy, nie dłużej niż 2 tygodnie, na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 7 dni; cienką warstwę preparatu nanosić wyłącznie na obszar zmieniony chorobowo.

Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż 15 g (1 tuba) maści.

Dzieci w wieku ponad 2 lata:

Stosować bardzo ostrożnie, wyłącznie w przypadku absolutnej konieczności i tylko 1 raz na dobę, na niewielkim obszarze skóry. Nie stosować na skórze twarzy.

Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie stosować na dużym obszarze skóry ani długotrwale.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w I trymestrze ciąży.

W późniejszym okresie ciąży stosowanie preparatu jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku.

Neomycyna może przenikać przez łożysko.

Nie wiadomo czy substancje czynne preparatu przenikają w znaczącej ilości do pokarmu kobiety karmiącej piersią. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, który oceni czy rozpocząć stosowanie preparatu i czy przerwać karmienie piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stwierdzono występowania interakcji miejscowo stosowanego glikokortykosteroidu z innymi lekami.

Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych (leków hamujących odpowiedź układu odpornościowego) i osłabiać działanie leków immunostymulujących (leków zwiększających odpowiedź układu odpornościowego).

Nie należy stosować preparatu równolegle z lekami działającymi ototoksycznie lub nefrotoksycznie (takimi jak np. furosemid, kolistyna, kwas etakrynowy), ponieważ może to nasilać toksyczne działania neomycyny (ryzyko uszkodzenia słuchu).

Jak każdy lek, również Flucinar N może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Niezbyt często: nieostre widzenie, z nieznaną częstością: jaskra, zaćma (w przypadku stosowania na skórę powiek).

Z nieznaną częstością: wtórne zakażenia, miejscowa nadwrażliwość, pieczenie, podrażnienie, zaczerwienienie, świąd, zaburzenia związane z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów, w tym nadmierne wysuszenie, zmiany zanikowe skóry, zapalenie skóry wokół ust, plamica lub trądzik związane ze stosowaniem steroidów, rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych (teleangiektazje), rozstępy, odbarwienie skóry, wtórne zakażenia, nadmierne owłosienie lub łysienie, zapalenie mieszków włosowych, reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka), reakcje alergiczne typu późnego, kontaktowe zapalenie skóry.

Długotrwałe stosowanie preparatu, stosowanie na dużej powierzchni skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym, w fałdach skórnych lub stosowanie u dzieci może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności nadnerczy, objawy zespołu Cushinga, hiperglikemia, wydalanie glukozy z moczem, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, osłabienie odporności, u dzieci mogą dodatkowo wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju.

Rolę opatrunku okluzyjnego u dzieci może spełniać pielucha.

Neomycyna zawarta w preparacie może powodować podrażnienie skóry oraz reakcje alergiczne, a w przypadku stosowania na dużej powierzchni lub na zranioną skórę może wykazywać działanie ototoksyczne (ryzyko uszkodzenia słuchu) i nefrotoksyczne (ryzyko uszkodzenia nerek).