Lorinden N - krem

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: flumetazon o działaniu przeciwzapalnym oraz neomycynę o działaniu przeciwbakteryjnym. Flumetazon jest lekiem o umiarkowanie silnym działaniu z grupy kortykosteroidów. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i obkurczające naczynia krwionośne. Neomycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania. Mechanizm działania neomycyny, wspólny dla całej grupy aminoglikozydów, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Ze względu na swoją toksyczność stosowana jest głównie miejscowo.

Po podaniu miejscowym na skórę flumetazon i neomycyna w niewielkim stopniu są wchłaniane i nie można wykluczyć wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Wchłanianie przez skórę jest większe w przypadku stosowania na dużą powierzchnię skóry, długotrwale, na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną, pod opatrunkiem okluzyjnym, a także u dzieci.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu sączących stanów zapalnych skóry, zwłaszcza o podłożu alergicznym, reagujących na leczenie glikokortykosteroidami, przebiegających z nadmiernym rogowaceniem i uporczywym świądem oraz powikłanych wtórnym zakażeniem wywołanym przez bakterie wrażliwe na neomycynę, takich jak:

• łojotokowe zapalenie skóry

• atopowe zapalenie skóry (AZS)

• liszaj pokrzywkowy

• wyprysk kontaktowy alergiczny

• rumień wielopostaciowy

• toczeń rumieniowaty

• łuszczyca zadawniona

• liszaj płaski.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne kortykosteroidy czy antybiotyki aminoglikozydowe.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• jeżeli występuje wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka) lub grzybicze zakażenie skóry oraz w pierwotnych bakteryjnych (np. gruźlica) zakażeniach skóry

• w nowotworach skóry

• w trądziku pospolitym i różowatym

• w zapaleniu skóry wokół ust (dermatitis perioralis)

• w leczeniu świądu okolicy odbytu

• w zapaleniu lub owrzodzeniu żylakowatym

• na rozległe zmiany skórne, zwłaszcza w przypadku ubytków skóry, np. w oparzeniach

• u dzieci w wieku do 2 lat

• u kobiet w I trymestrze ciąży.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Nie stosować na powieki ani w pobliżu oczu ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy, a u chorych z jaskrą lub zaćmą ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby.

Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia lub skórnej reakcji alergicznej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie), należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować nieprzerwanie dłużej niż 2 tygodnie.

Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aby zminimalizować wchłanianie flumetazonu, należy unikać stosowania preparatu na dużych obszarach skóry, w dużych dawkach, długotrwale lub na uszkodzoną czy delikatną skórę. Działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zwiększenie stężenia glukozy we krwi i wydalanie glukozy z moczem.

Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Jeżeli pomimo stosowania preparatu nie nastąpi poprawa lub wystąpi dodatkowe zakażenie, należy skonsultować się z lekarzem; konieczne może być przerwanie stosowania preparatu i odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe.

Stosowanie preparatu na skórę twarzy, pach i pachwin jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Zastosowanie preparatu na delikatną skórę zwiększa wchłanianie substancji czynnych i zwiększa ryzyko wystąpienia teleangiektazji (poszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych), zapalenia skóry wokół ust (dermatitis perioralis), zmian zanikowych skóry, nawet po krótkim okresie stosowania preparatu.

Nie stosować preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym. Opatrunki okluzyjne (taką rolę mogą pełnić pieluchy, ceratki) zwiększają wchłanianie kortykosteroidów oraz ryzyko zmian zanikowych, rozstępów i nadkażenia.

Stosować ostrożnie w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.

Stosować szczególnie ostrożnie i pod nadzorem lekarza u chorych na łuszczycę (ryzyko rozwoju uogólnionej łuszczycy krostkowej, nasilonego wchłaniania substancji czynnych przez uszkodzoną skórę oraz zaostrzenia zmian po odstawieniu kortykosteroidu).

Miejscowe i ogólne stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń widzenia jest wskazaniem do konsultacji z okulistą. Ze stosowaniem kortykosteroidów może być związane wystąpienie zaćmy, jaskry lub rzadziej centralnej surowiczej chorioretinopatii.

Stosowanie preparatu u dzieci w wieku ponad 2 lata wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W porównaniu do dorosłych, u dzieci stosunek powierzchni do masy ciała jest zwiększony, co zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, w tym wystąpienia niedoczynności nadnerczy (zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi), objawów zespołu Cushinga oraz zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować krzyżowe reakcje alergiczne (tzn. osoby uczulone na jakikolwiek antybiotyk aminoglikozydowy mogą być uczulone na inne antybiotyki z tej grupy).

Stosowana miejscowo neomycyna, zwłaszcza w przypadku stosowania na uszkodzoną skórę, długotrwale lub na dużych obszarach, może być wchłaniana i może wykazywać działanie ototoksyczne i/lub nefrotoksyczne (działanie uszkadzające narządu słuchu oraz nerki). Jeżeli wystąpią objawy działania oto- lub nefrotoksycznego, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Uszkodzenie słuchu może być nieodwracalne.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami czynności nerek lub z zaburzeniami słuchu. Ryzyko działań ototoksycznych i nefrotoksycznych jest zwiększone u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Preparat może nasilać działanie oto- i/lub nefrotoksyczne innych, stosowanych równolegle leków.

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie szczepów bakterii.

Długotrwałe stosowanie może sprzyjać wystąpieniu alergii na neomycynę.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry);

• preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu oraz parahydroksybenzoesan propylu i może powodować reakcje alergiczne (w tym typu późnego).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać kremu do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Stosować 1–2 razy na dobę, do uzyskania poprawy, nie dłużej niż 2 tygodnie, na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 7 dni; cienką warstwę preparatu nanosić wyłącznie na obszar zmieniony chorobowo.

Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż 15 g (1 tuba) kremu.

Dzieci w wieku ponad 2 lata:

Stosować bardzo ostrożnie, tylko 1 raz na dobę i tylko na niewielkim obszarze skóry. Nie stosować na skórze twarzy.

Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w I trymestrze ciąży.

W późniejszym okresie ciąży stosowanie preparatu jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku.

Neomycyna może przenikać przez łożysko.

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią; substancje czynne mogą przenikać do pokarmu kobiety karmiącej piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

W okresie stosowania kortykosteroidów nie należy szczepić się przeciwko ospie ani przyjmować innych szczepionek. Istnieje ryzyko braku odpowiedzi immunologicznej (braku produkcji odpowiednich przeciwciał), zwłaszcza jeżeli preparat stosowany jest na dużej powierzchni skóry lub przewlekle.

Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych (hamujących odpowiedź układu odpornościowego) oraz osłabiać działanie leków immunostymulujących (nasilających odpowiedź układu odpornościowego).

Nie należy stosować preparatu równolegle z lekami działającymi ototoksycznie lub nefrotoksycznie (takimi jak np. furosemid, kolistyna, kwas etakrynowy), ponieważ może to nasilać toksyczne działania neomycyny (ryzyko uszkodzenia słuchu).

Jak każdy lek, również Lorinden N może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Niezbyt często: nieostre widzenie, z nieznaną częstością: jaskra, zaćma.

Mogą wystąpić objawy miejscowe: pieczenie, podrażnienie, zaczerwienienie, świąd, nadmierne wysuszenie, zmiany zanikowe skóry, zapalenie skóry wokół ust, plamica lub trądzik związane ze stosowaniem steroidów, rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych (teleangiektazje), rozstępy, odbarwienie skóry, wtórne zakażenia, nadmierne owłosienie lub łysienie, zapalenie mieszków włosowych, reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka), reakcje alergiczne typu późnego, kontaktowe zapalenie skóry.

Długotrwałe stosowanie preparatu, stosowanie na dużej powierzchni skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym, w fałdach skórnych lub stosowanie u dzieci może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności nadnerczy, objawy zespołu Cushinga, hiperglikemia, wydalanie glukozy z moczem, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, osłabienie odporności, u dzieci mogą dodatkowo wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju.

Rolę opatrunku okluzyjnego u dzieci może spełniać pielucha.

Neomycyna zawarta w preparacie może powodować podrażnienie skóry oraz reakcje alergiczne, a w przypadku stosowania na dużej powierzchni lub na zranioną skórę może wykazywać działanie ototoksyczne (ryzyko uszkodzenia słuchu) i nefrotoksyczne (ryzyko uszkodzenia nerek).