Pimafucort - maść

Preparat złożony, zawiera 3 substancje czynne: neomycynę o działaniu przeciwbakteryjnym, natamycynę o działaniu przeciwgrzybiczym oraz hydrokortyzon o działaniu przeciwzapalnym. Neomycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy aminoglikozydów, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Ze względu na swoją toksyczność stosowana jest głównie miejscowo. Natamycyna jest antybiotykiem grzybobójczym, szczególnie skutecznym w leczeniu zakażeń wywołanych przez drożdżaki. Hydrokortyzon jest lekiem o słabym działaniu z grupy kortykosteroidów. Wykazuje słabe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Po podaniu miejscowym na skórę neomycyna i hydrokortyzon w niewielkim stopniu są wchłaniane i nie można wykluczyć wystąpienia ich działań ogólnoustrojowych. Wchłanianie przez skórę jest większe w przypadku stosowania na dużą powierzchnię skóry, długotrwale, na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną, pod opatrunkiem okluzyjnym, a także u dzieci. Natamycyna praktycznie nie wchłania się przez skórę.

Preparat jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu powierzchniowych chorób skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami, niewywołanych pierwotnym zakażeniem drobnoustrojami, ze współistniejącymi zakażeniami wtórnymi wywołanymi przez bakterie lub grzyby wrażliwe na neomycynę albo natamycynę.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• w pierwotnych bakteryjnych lub grzybiczych (w tym wywołanych przez drożdżaki) zakażeniach skóry

• w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka) lub pasożytniczych zakażeniach skóry

• w chorobach wrzodowych skóry, owrzodzeniach podudzi, ranach oparzeniowych i innych ranach

• w przypadku działań niepożądanych po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów (zapalenie skóry wokół ust, rozstępy skórne)

• w trądziku pospolitym i różowatym

• w młodzieńczym wyprysku stóp

• w stanach zanikowych skóry, rybiej łuski oraz kruchości naczyń krwionośnych.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Nie stosować w okolicy oczu. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem (ryzyko jaskry, zaćmy).

Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aby zminimalizować wchłanianie hydrokortyzonu, należy unikać stosowania preparatu na dużej powierzchni skóry, długotrwale, pod opatrunkiem okluzyjnym lub na uszkodzoną czy delikatną skórę. Działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zwiększenie stężenia glukozy we krwi i wydalanie glukozy z moczem.

Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Miejscowe i ogólne stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń widzenia jest wskazaniem do konsultacji z okulistą. Ze stosowaniem kortykosteroidów może być związane wystąpienie zaćmy, jaskry lub rzadziej centralnej surowiczej chorioretinopatii.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować krzyżowe reakcje alergiczne (tzn. osoby uczulone na jakikolwiek antybiotyk aminoglikozydowy mogą być uczulone na inne antybiotyki z tej grupy).

Stosowana miejscowo neomycyna, zwłaszcza w przypadku stosowania na uszkodzoną skórę, długotrwale lub na dużych obszarach, może być wchłaniana i może wykazywać działanie ototoksyczne i/lub nefrotoksyczne (działanie uszkadzające narządu słuchu oraz nerki). Jeżeli wystąpią objawy działania oto- lub nefrotoksycznego, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Uszkodzenie słuchu może być nieodwracalne.

Jeżeli pomimo stosowania preparatu nie nastąpi poprawa lub wystąpi dodatkowe zakażenie, należy skonsultować się z lekarzem; konieczne może być przerwanie stosowania preparatu i odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci kremu zawiera parahydroksybenzoesan metylu oraz parahydroksybenzoesan propylu i może powodować reakcje alergiczne (w tym typu późnego).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie przeprowadzono szczegółowych badań klinicznych. Nie podejrzewa się jednak, aby preparat miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać maści lub kremu do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Stosować 2–4 razy na dobę, nie dłużej niż 2 tygodnie; cienką warstwę maści lub kremu nanosić na chorobowo zmieniony obszar skóry.

Krem jest zalecany w leczeniu stanów ostrych i podostrych, a także zmian w obrębie skóry owłosionej i fałdów skórnych. Maść jest zalecana w leczeniu zmian skórnych z towarzyszącym wysuszeniem, złuszczeniem lub pękaniem skóry, zwłaszcza w łojotokowym zapaleniu skóry.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Kortykosteroidy i neomycyna mogą być wchłaniane przez skórę. Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku; w przypadku zalecenia lekarskiego stosować tylko krótkotrwale i tylko na małej powierzchni skóry. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami.

Jak każdy lek, również Pimafucort może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Po stosowaniu hydrokortyzonu wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów jest znacznie mniej prawdopodobne niż po stosowaniu silniej działających kortykosteroidów.

Rzadko: zahamowanie czynności kory nadnerczy, objawy miejscowe, w tym zmiany zanikowe skóry, rozszerzenie powierzchniowych drobnych naczyń krwionośnych (teleangiektazje), plamica i rozstępy skórne, nadmierne wysuszenie skóry, zapalenie skóry wokół ust, trądzik związany ze stosowaniem steroidów, nasilenie objawów choroby po zaprzestaniu stosowania preparatu (efekt z odbicia), odbarwienie skóry, nadmierne owłosienie, wtórne zakażenia.

Możliwe kontaktowe reakcje alergiczne.

Bardzo rzadko: zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, zwiększone ryzyko wystąpienia zaćmy. Z nieznaną częstością: zaburzenia widzenia (widzenie nieostre).