Polcortolon TC - aerozol

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: tetracyklinę o działaniu przeciwbakteryjnym oraz triamcynolon o działaniu przeciwzapalnym. Tetracyklina jest antybiotykiem bakteriostatycznym z grupy tetracyklin o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy antybiotyków tetracyklinowych, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Triamcynolon jest lekiem o umiarkowanie silnym działaniu z grupy kortykosteroidów. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i przeciwwysiękowym.

Po podaniu na nieuszkodzoną skórę tetracyklina działa miejscowo i praktycznie nie ulega wchłanianiu. Wchłanianie może ulec zwiększeniu w przypadku stosowania na wrażliwą, uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę. Triamcynolon w niewielkim stopniu jest wchłaniany i nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Wchłanianie przez skórę jest większe w przypadku stosowania na dużą powierzchnię skóry, długotrwale, na uszkodzoną skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną, pod opatrunkiem okluzyjnym, a także u dzieci.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu stanów zapalnych skóry powikłanych zakażeniem wywołanym przez bakterie wrażliwe na tetracykliny, w przebiegu chorób takich jak:

• alergiczne choroby skóry wtórnie nadkażone bakteryjnie

• oparzenia i odmrożenia I stopnia

• owrzodzenia podudzi.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• jeżeli występuje wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka) gruźlicze lub grzybicze zakażenie skóry

• w trądziku pospolitym i różowatym

• w zapaleniu skóry wokół ust (dermatitis perioralis)

• w stanach przedrakowych i nowotworach skóry

• na skórę okolicy narządów płciowych i odbytu.

Nie stosować u dzieci w wieku do 3 lat.

Nie stosować w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Jeżeli preparat przypadkowo dostanie się do oczu, należy dokładnie przemyć je wodą. Nie wdychać rozpylonego preparatu. Nie stosować w pobliżu oczu.

Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia lub skórnej reakcji alergicznej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie), należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie preparatu może powodować rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych (teleangiektazje) oraz zaniki skóry. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania preparatu na skórę twarzy, ze względu na ryzyko wystąpienia teleangiektazji, zapalenia skóry wokół ust (dermatitis perioralis) oraz zmian zanikowych skóry, nawet po krótkim stosowaniu preparatu.

Nie stosować pod bandażem ani pod opatrunkiem okluzyjnym. Opatrunki okluzyjne zwiększają wchłanianie substancji czynnych preparatu i mogą spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych tetracykliny i kortykosteroidów.

Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aby zminimalizować wchłanianie triamcynolonu, należy unikać stosowania preparatu na dużej powierzchni skóry, na uszkodzoną skórę, w dużych dawkach lub długotrwale. W przeciwnym razie mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie, w tym zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, wydalanie glukozy z moczem, zwiększenie stężenia glukozy we krwi. Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Triamcynolon może wchłaniać się do krwi i działać immunosupresyjnie. Należy uważać, aby w czasie stosowania preparatu nie zarazić się zakaźną chorobą wirusową (np. ospa wietrzna, odra).

Należy unikać ekspozycji na promienie słoneczne lub UV (np. lampy w solarium) ze względu na ryzyko wystąpienia fotodermatoz (chorób skóry związanych z działaniem światła na skórę) związanych ze stosowaniem tetracyklin.

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze (np. zakażenia drożdżakami), należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem; konieczne może być przerwanie stosowania preparatu i odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe.

Długotrwałe stosowanie może sprzyjać wystąpieniu alergii na tetracyklinę.

Stosowanie preparatu u dzieci w wieku ponad 3 lata wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W porównaniu do dorosłych, u dzieci stosunek powierzchni do masy ciała jest zwiększony, co zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych zarówno kortykosteroidów (niedoczynność nadnerczy, objawy zespołu Cushinga) jak i tetracykliny. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może również zaburzać wzrost i rozwój dzieci.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać aerozolu i przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci w wieku ponad 3 lata: stosować 2–4 razy na dobę w równych odstępach czasowych; chorobowo zmienione miejsca na skórze należy spryskiwać strumieniem aerozolu przez 1–3 sekundy, trzymając pojemnik pionowo (główką rozpyłową do góry) w odległości ok. 15–20 cm.

Nie wdychać rozpylonego preparatu!

Uwaga, preparat skrajnie łatwopalny!

Przed użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć pojemnik.

Każdorazowo, po zastosowaniu preparatu, należy umyć ręce wodą i mydłem.

Nie stosować u dzieci w wieku do 3 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Stosowanie preparatu w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Równoległe miejscowe stosowanie innych preparatów w tym samym obszarze nie jest zalecane.

Jak każdy lek, również Polcortolon TC może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić objawy miejscowe: pieczenie, podrażnienie, zaczerwienienie, świąd, nadmierne wysuszenie, zmiany zanikowe skóry, kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, trądzik związany ze stosowaniem steroidów, rozstępy, potówki, wysypka, nadmierne owłosienie, odbarwienie skóry, wtórne zakażenia, namnażanie opornych bakterii lub drożdżaków, zapalenie mieszków włosowych, reakcje alergiczne, reakcje nadwrażliwości na światło. Stosowanie długotrwałe na skórę twarzy może powodować zaniki skóry i rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych (teleangiektazje) oraz zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis).

Długotrwałe stosowanie preparatu, stosowanie na dużej powierzchni skóry lub na delikatną, wrażliwą skórę może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (zahamowanie czynności kory nadnerczy). U dzieci mogą dodatkowo wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju.

Długotrwałe stosowanie antybiotyku (tetracyklina) może powodować namnażanie opornych bakterii i grzybów.

Tetracyklina zawarta w preparacie może powodować podrażnienia i reakcje alergiczne oraz powodować wystąpienie fotodermatoz (choroby skóry związane z działaniem światła na skórę).