Acnatac - żel

Preparat w postaci żelu do stosowania miejscowego, zawiera antybiotyk klindamycynę oraz tretynoinę, pochodną witaminy A. Preparat pozwala uzyskać korzystne, wzajemnie uzupełniające się działanie obu substancji czynnych. Dodatkowo, tertynoina zwiększa wchłanianie klindamycyny.

Klindamycyna, antybiotyk z grupy linkozamidów, jest półsyntetyczną pochodną naturalnego antybiotyku - linkomycyny. Mechanizm działania klindamycyny, wspólny dla całej grupy linkozamidów, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Klindamycyna blokuje bakteryjne rybosomy, struktury komórkowe niezbędne do syntezy białek. Uniemożliwia to wzrost i namnażanie się komórek bakteryjnych. Klindamycyna jest zaliczana do antybiotyków o działaniu bakteriostatycznym (w pewnych warunkach działa także bakteriobójczo), o szerokim spektrum działania. Klindamycyna stosowana jest ogólnie (w postaci doustnej i pozajelitowej) lub miejscowo (w postaci płynu, emulsji, żelu lub kremu). Klindamycyna stosowana na skórę jest wchłaniana w niewielkim stopniu.

Tretynoina jest pochodną retinolu (witaminy A). Wywiera korzystny wpływ na zaburzenia procesu rogowacenia oraz normalizuje różnicowanie komórek nabłonka, w wyniku czego zmniejsza powstawanie zaskórników. Pobudza podziały komórkowe i przyspiesza wymianę komórek nabłonka mieszków włosowych, co ułatwia wydalanie zaskórników. Wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne. Redukuje zmiany zapalne (grudki i krosty) i hamuje procesy zapalne związane z trądzikiem.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego z obecnymi zaskórnikami, grudkami i krostkami u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat lub starszych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na linkomycynę.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:

• z odcinkowym zapaleniem jelit, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub po przebytym zapaleniu jelita grubego związanym ze stosowaniem antybiotyków

• z rakiem skóry w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym

• u których w przeszłości występował ostry wyprysk, trądzik różowaty lub okołowargowe zapalenie skóry

• z ciężką postacią trądziku guzkowo-torbielowatego (trądzik skupiony i trądzik piorunujący).

Stosowanie preparatu w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, ustami, błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą lub skórą z wypryskiem. W razie przypadkowego kontaktu żelu z oczami lub błoną śluzową, należy przemyć miejsce kontaktu dużą ilością wody. Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat stosowany jest na wrażliwe obszary skóry.

Nie zaleca się stosowania preparatu w leczeniu łagodnej postaci trądziku pospolitego.

Leczenie klindamycyną w postaci doustnej lub pozajelitowej może być związane z wystąpieniem rzekomobłoniastego zapalenie jelit, o potencjalnie ciężkim przebiegu. Objawy mogą pojawić się w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu (nawet 2–3 tygodnie po zakończeniu leczenia). W przypadku stosowania preparatu miejscowo na skórę, ryzyko powyższych działań niepożądanych jest mniejsze, lecz nie można go wykluczyć. Jeżeli w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi biegunka, nie należy leczyć jej samodzielnie, lecz skonsultować się z lekarzem. Biegunka może być pierwszym objawem rozwijającego się rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Objawy kliniczne (takie jak np. wodniste stolce z krwią i śluzem, tępe, rozlane lub kolkowe bóle brzucha, gorączka, okresowe parcie na stolec) spowodowane są przez pałeczkę Clostridium difficile, która może namnażać się w warunkach zaburzenia prawidłowej flory bakteryjnej w jelitach. Stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit i innych leków zapierających jest w takim przypadku przeciwwskazane. W razie konieczności lekarz zastosuje odpowiednie leczenie farmakologiczne.

W przypadku wystąpienia nasilonego podrażnienia skóry (zaczerwienienie, uczucie pieczenia, dyskomfort), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, należy zmniejszyć częstość stosowania żelu lub czasowo je przerwać.

Stosować ostrożnie u chorych ze skłonnością do atopii.

Nie stosować jednocześnie z innymi stosowanymi miejscowo preparatami. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku innych preparatów o działaniu keratolitycznym (np. kwas salicylowy, preparaty siarkowe, nadtlenek benzoilu, rezorcynol, żrące substancje chemiczne). Jeżeli substancje keratolityczne były stosowane, przed rozpoczęciem leczenia należy zaczekać, aż ich działanie złuszczające ustąpi.

Preparaty działające oczyszczająco i złuszczająco powodują silne wysuszenie skóry. Nie należy ich stosować w przypadku stosowania tretynoiny. Należy zachować ostrożność stosując mydła ścierające, niektóre przyprawy, sok z cytryny, kosmetyki.

Preparat może zwiększać wrażliwość skóry na promieniowanie UV i może wystąpić nadwrażliwość na światło. Należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV, w tym lampy kwarcowe, solaria i promienie słoneczne. Jeżeli nie można uniknąć ekspozycji, należy stosować kremy z filtrem (SPF co najmniej 30) oraz odzież ochronną.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wyleczyć oparzenia słoneczne. Jeżeli w trakcie stosowania preparatu dojdzie do oparzeń słonecznych, należy przerwać stosowanie preparatu do czasu ustąpienia silnego rumienia i złuszczania skóry.

W trakcie leczenia sporadycznie może dojść do rozwoju zapalenia mieszków włosowych; w razie jego wystąpienia należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie antybiotyków, zwłaszcza długotrwałe, może powodować rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze (np. zakażenia drożdżakami), należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Po stosowaniu klindamycyny może wystąpić oporność krzyżowa na linkomycynę i erytromycynę.

Należy unikać jednoczesnego stosowania innych antybiotyków podawanych doustnie lub miejscowo.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci żelu zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienia oczu i błon śluzowych;

• preparat w postaci żelu zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu; może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn, jednakże istnienie takiego wpływu jest mało prawdopodobne.

Preparat ma postać żelu do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

Niewielką ilość żelu (wielkości ziarna grochu) delikatnie rozprowadzić na całej skórze twarzy 1 raz na dobę, wieczorem. Skóra powinna być wcześniej umyta łagodnym mydłem i osuszona. Nakładając żel należy omijać okolicę oczu, powiek, warg i nozdrzy. Po nałożeniu preparatu należy dokładnie umyć ręce.

Lekarz określi czas trwania leczenia. Działanie preparatu może być zauważone dopiero po kilku tygodniach jego stosowania. Nie stosować nieprzerwanie dłużej niż 12 tygodni.

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu u osób po 65. roku życia.

Po miejscowym stosowaniu preparatu nie przewiduje się klinicznie znaczącej ekspozycji ustrojowej, jednakże w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lub wątroby należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. W razie konieczności lekarz dostosuje dawkowanie lub zaleci leczenie alternatywne.

Dzieci:

Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat i dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Równoległe stosowanie innych preparatów działających miejscowo, w tym mydeł leczniczych lub złuszczających, środków oczyszczających skórę, kosmetyków mających silne działanie wysuszające oraz produktów zawierających alkohol lub środki ściągające, może nasilać podrażnienia skóry. Należy zachować ostrożność. Należy unikać jednoczesnego stosowania kortykosteroidów.

Nie stosować preparatu równolegle z innymi lekami zawierającymi erytromycynę. Erytromycyna i inne antybiotyki z grupy makrolidów stosowane równolegle z klindamycyną mogą wzajemnie osłabiać swoje działanie i zmniejszać skuteczność działania klindamycyny.

Drobnoustroje oporne na działanie klindamycyny są również oporne na działanie linkomycyny i erytromycyny (tzw. oporność krzyżowa).

Klindamycyna może nasilać działanie leków blokujących połączenia nerwowo-mięśniowe, w tym leków zwiotczających, takich jak np.: tubokuraryna, halogenki pankuronium. Może to prowadzić do nieoczekiwanych i zagrażających życiu powikłań śródoperacyjnych.

U osób przyjmujących leki z grupy antagonistów witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fluindion) i stosujących równolegle klindamycynę mogą wystąpić krwawienia. Należy często kontrolować parametry krzepnięcia krwi.

Tretynoina zwiększa przenikalność innych, miejscowo stosowanych preparatów.

Jak każdy lek, również Acnatac może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Niezbyt często: reakcje w miejscu aplikacji i podrażnienie skóry (uczucie pieczenia, zapalenie skóry, suchość, zaczerwienienie, łuszczenie), trądzik, suchość skóry, rumień, łojotok, nadwrażliwość na światło, świąd, wysypka, złuszczanie skóry, oparzenia słoneczne

Rzadko: reakcje nadwrażliwości, niedoczynność tarczycy, bóle głowy, podrażnienie oka, nudności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie skóry, opryszczka, wysypka plamista, krwawienia skórne, uczucie pieczenia skóry, odbarwienia skóry, obrzęk w miejscu aplikacji, nadżerka w miejscu aplikacji, przebarwienia w miejscu aplikacji, świąd i ból w miejscu aplikacji.