Briviact - roztwór doustny

Leczenie wspomagające napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u chorych na padaczkę dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat. P.o., z posiłkiem lub niezależnie od niego; tabletki połykać w całości; roztwór doustny można bezpośrednio przed podaniem rozcieńczyć w wodzie lub soku; do podawania roztworu doustnego można wykorzystać sondę żołądkową lub gastrostomię. Dorośli oraz młodzież i dzieci ≥50 kg mc. Początkowo 50 lub 100 mg/d w 2 równych daw. podz. (rano i wieczorem); w zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leczenia dawkę można dostosować w zakresie 50–200 mg/d; u dzieci i młodzieży zaleca się stosowanie dawki podtrzymującej 100 mg/d. Dzieci i młodzież 20–50 kg mc. Początkowo 1 mg/kg mc./d (maks. 2 mg/kg mc./d) w 2 równych daw. podz.; w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie dawkę można dostosować w zakresie 1–4 mg/kg mc./d; zalecana dawka podtrzymująca 2 mg/kg mc./d. Dzieci 10–20 kg mc. 1 mg/kg mc./d (maks. 2,5 mg/kg mc./d) w 2 równych daw. podz.; w zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można modyfikować w zakresie 1–5 mg/kg mc./d; zalecana dawka potrzymująca 2,5 mg/kg mc./d. Nie ustalono skuteczności stosowania u dzieci w wieku <2 lat. W razie konieczności przerwania leczenia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki; u osób w wieku od 16 lat dawkę zmniejszać o 50 mg/d co tydzień, natomiast u dzieci <16 lat o maks. połowę co tydzień, aż do osiągnięcia dawki 1 mg/kg mc. u osób <50 kg mc. lub 50 mg/d w przypadku masy ciała ≥50 kg; po 1 tyg. stosowania dawki 50 mg/d, w ostatnim tyg. leczenia zaleca się podawanie 20 mg/d. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku lub z zaburzeniem czynności nerek; doświadczenie kliniczne u osób w wieku ≥65 lat jest ograniczone; ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u chorych poddawanych dializom ze schyłkową niewydolnością nerek. U pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby ekspozycja na lek jest zwiększona. U chorych we wszystkich stadiach zaburzeń czynności wątroby zalecane jest dostosowanie dawkowania, dawki dobowe podaje się w 2 daw. podz.: u dorosłych i młodzieży ≥50 kg mc. początkowo 50 mg/d (maks. 150 mg/d); u dzieci 20–50 kg mc. początkowo 1 mg/kg mc./d (maks. 3 mg/kg mc./d); u dzieci 10–20 kg mc. początkowo 1 mg/kg mc./d (maks. 4 mg/kg mc./d). Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Produkt leczniczy Briviact jest wskazany w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu lub inne pochodne pirolidonu.