Ebilfumin - kapsułki twarde

Lek przeciwwirusowy, skuteczny wobec wirusów grypy typu A i B.

Preparat zawiera substancję oseltamiwir

Lek dostępny na receptę

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Ebilfumin
kapsułki twarde; 30 mg; 10 kaps.
Actavis Group
34,76 zł
Ebilfumin
kapsułki twarde; 45 mg; 10 kaps.
Actavis Group
49,97 zł
Ebilfumin
kapsułki twarde; 75 mg; 10 kaps.
Actavis Group
55,63 zł

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Ebilfumin - kapsułki twarde?

Substancją czynną preparatu jest oseltamiwir. Oseltamiwir jest prolekiem, który dopiero po przekształceniu do aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru) wykazuje działanie przeciwwirusowe. Metabolit hamuje aktywność enzymów wirusowych (neuraminidaz) niezbędnych zarówno do uwolnienia nowych, świeżo powstałych wirusów z zakażonych komórek jak i do ich wnikania do kolejnych komórek. W konsekwencji rozprzestrzenianie się wirusów w organizmie zostaje zahamowane. Oseltamiwir jest skuteczny wobec wirusów grypy typu A i B.

Po podaniu doustnym oseltamiwir dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego. W wątrobie przekształcany jest do aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru) przez esterazy wątrobowe. Oseltamiwir ani jego metabolit nie są substratami izoenzymów cytochromu P450. Aktywny metabolit nie podlega dalszym przekształceniom i jest wydalany z moczem. U chorych z zaburzeniami czynności nerek wydalanie leku jest wolniejsze i ekspozycja na lek znacząco się zwiększa.

Kiedy stosować Ebilfumin - kapsułki twarde?

Preparat jest wskazany:

• w leczeniu grypy u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych w terminie, u których występują objawy typowe dla grypy, w okresie kiedy wirus grypy jest obecny w danym środowisku; skuteczność leczenia wykazano, gdy podawanie leku rozpoczęto w ciągu 2 dni od wystąpienia pierwszych objawów;

• w zapobieganiu grypie:
– po ekspozycji u dorosłych i dzieci po ukończeniu 1. roku życia po kontakcie z osobą, u której rozpoznano grypę, kiedy wirus grypy jest obecny w danym środowisku
–wyjątkowo (np. w przypadku, gdy szczepy wirusa obecne w środowisku nie odpowiadają szczepom wirusa zawartym w szczepionce lub w przypadku pandemii) lekarz rozważy sezonową profilaktykę u dorosłych i dzieci po ukończeniu 1. roku życia
–podczas pandemii grypy preparat jest również wskazany w zapobieganiu grypie po ekspozycji u niemowląt w 1. roku życia.

Uwaga: Preparat nie zastępuje szczepienia przeciwko grypie.

Kiedy nie stosować preparatu Ebilfumin - kapsułki twarde?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ebilfumin - kapsułki twarde?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest skuteczny wyłącznie w leczeniu choroby spowodowanej przez wirus grypy. Nie potwierdzono jego skuteczności w przypadku innych niż wirus grypy czynników chorobotwórczych.

Preparat nie zastępuje szczepienia przeciwko grypie. Przyjmowanie preparatu nie powinno wpływać na podjęcie decyzji o zastosowaniu corocznego szczepienia przeciwko grypie. Ochrona przed grypą trwa tylko w okresie stosowania preparatu. Preparat powinien być stosowany tylko wtedy, gdy wirus grypy jest obecny w danym środowisku.

Szczepy wirusa grypy znacznie różnią się wrażliwością na oseltamiwir, dlatego lekarz podejmuje decyzję o zastosowaniu preparatu w oparciu o aktualne dane dotyczące wrażliwości szczepu obecnego w danym środowisku.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u osób z chorobami ciężkimi lub niestabilnymi, wymagającymi hospitalizacji.

Skuteczność preparatu nie została w pełni potwierdzona:

• u osób z obniżoną odpornością

• u osób z przewlekłymi chorobami serca

• u osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.

Chorzy z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać dostosowania dawkowania. U osób po ukończeniu 13. roku życia z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania przez lekarza. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania preparatu u niemowląt i dzieci z zaburzeniami czynności nerek jest niewystarczające.

Podczas leczenia, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, mogą wystąpić zdarzenia neuropsychiatryczne. U chorych na grypę, którzy nie przyjmują oseltamiwiru, również możliwe jest wystąpienie zdarzeń neuropsychiatrycznych. Należy obserwować chorych; w razie jakichkolwiek zmian zachowania należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz po rozważeniu zagrożenia i oczekiwanych korzyści podejmie dalsze decyzje terapeutyczne, indywidualnie w każdym przypadku.

 

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Dawkowanie preparatu Ebilfumin - kapsułki twarde

Preparat ma postać kapsułek twardych, do stosowania doustnego. Stosuj preparat ściśle według zaleceń lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie grypy:

Leczenie powinno być rozpoczęte jak najszybciej, w ciągu 2 dni po wystąpieniu pierwszych objawów.

Dorośli i młodzież 13.–17. roku życia (masa ciała 40 kg lub większa): 75 mg 2 razy na dobę przez 5 dni.

Dzieci od ukończenia 1.–12. roku życia: stosowana dawka zależy od masy ciała; u dzieci o masie ciała 10–15 kg stosuje się 30 mg 2 razy na dobę, o masie ciała 15–23 kg stosuje się 45 mg 2 razy na dobę, o masie ciała 23–40 kg stosuje się 60 mg 2 razy na dobę, o masie ciała większej niż 40 kg stosuje się 75 mg 2 razy na dobę. Preparat stosuje się przez 5 dni.

Niemowlęta 0–12. miesiąca życia: w tej grupie wiekowej zalecana dawka wynosi 3 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę. Zaleca się następujące dawkowanie w zależności od masy ciała: masa ciała 3 kg stosuje się 9 mg 2 razy na dobę; masa ciała 4 kg stosuje się 12 mg 2 razy na dobę; masa ciała 5 kg stosuje się 15 mg 2 razy na dobę; masa ciała 6 kg stosuje się 18 mg 2 razy na dobę; masa ciała 7 kg stosuje się 21 mg 2 razy na dobę; masa ciała 8 kg stosuje się 24 mg 2 razy na dobę; masa ciała 9 kg stosuje się 27 mg 2 razy na dobę; masa ciała 10 kg stosuje się 30 mg 2 razy na dobę. Preparat stosuje się przez 5 dni.

Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania nie obejmują wcześniaków.

Zapobieganie grypie po kontakcie z osobą zakażoną:

Dorośli i dzieci 13.–17. roku życia (masa ciała 40 kg lub większa): 75 mg 1 raz na dobę, przez 10 dni. Stosowanie preparatu powinno być rozpoczęte jak najszybciej, w ciągu 2 dni po kontakcie z osobą zakażoną.

Dzieci od ukończenia 1.–12. roku życia: stosowana dawka zależy od masy ciała; u dzieci o masie ciała 10–15 kg stosuje się 30 mg 1 raz na dobę, o masie ciała 15–23 kg stosuje się 45 mg 1 raz na dobę, o masie ciała 23–40 kg stosuje się 60 mg 1 raz na dobę, o masie ciała większej niż 40 kg stosuje się 75 mg 1 raz na dobę. Preparat stosuje się przez 10 dni.

Niemowlęta 0–12. miesiąca życia: podczas pandemii grypy, lekarz po rozważeniu oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka, podejmie decyzję dotyczącą stosowania preparatu u niemowląt do 12. miesiąca życia. W tej grupie wiekowej zalecana w profilaktyce poekspozycyjnej dawka wynosi 3 mg/kg masy ciała 1 raz na dobę. Preparat stosuje się przez 10 dni.

Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania nie obejmują wcześniaków.

W zapobieganiu grypie podczas epidemii w danym środowisku:

Dorośli i dzieci 13.–17. roku życia: 75 mg 1 raz na dobę przez okres do 6 tygodni.

Nie ma danych dotyczących stosowania preparatu w profilaktyce grypy podczas epidemii u dzieci do 12. roku życia ani u niemowląt 0–12 miesiąca życia.

Szczególne grupy chorych:

U osób z zaburzeniami czynności wątroby ani u osób w podeszłym wieku (z prawidłową czynnością nerek) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

U dorosłych i młodzieży 13.–17. roku życia z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest odpowiednie dostosowanie dawkowania przez lekarza w zależności od klirensu kreatyniny. Jeżeli klirens kreatyniny mieści się w zakresie 31–60 ml/min zwykle lekarz zaleci 30 mg przyjmowanych 2 razy na dobę w leczeniu grypy lub 1 raz na dobę w zapobieganiu grypie; jeżeli klirens kreatyniny mieści się w zakresie 11–30 ml/min lekarz zaleci 30 mg przyjmowanych 1 raz na dobę w leczeniu grypy lub co 2. dzień w zapobieganiu grypie; jeżeli klirens kreatyniny jest mniejszy lub równy 10 ml/min nie zaleca się stosowania preparatu.

U osób poddawanych hemodializom zaleca się przyjmowanie 30 mg po każdej hemodializie w leczeniu grypy i po co 2-giej hemodializie w zapobieganiu grypie. U chorych poddawanych dializom otrzewnowym lekarz zaleci odpowiednie dawkowanie.

Nie ma danych klinicznych wystarczających do sformułowania zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci z niewydolnością nerek.

Leczenie grypy u dorosłych z obniżoną odpornością: 75 mg 2 razy na dobę przez 10 dni. Leczenie powinno być rozpoczęte jak najszybciej, w ciągu 2 dni po wystąpieniu pierwszych objawów.

Czy można stosować Ebilfumin - kapsułki twarde w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Lekarz może zalecić stosowanie preparatu u kobiet w ciąży, jeżeli w jego ocenie oczekiwane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.

Dane dotyczące stosowania preparatu przez kobiety karmiące piersią są ograniczone. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję, czy stosowanie preparatu w Twoim przypadku jest zalecane i czy możesz kontynuować karmienie piersią.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Równoległę stosowanie probenecydu powoduje ok. dwukrotne zwiększenie ekspozycji na metabolit oseltamiwiru. U chorych z prawidłową czynnością nerek, nie ma konieczności dostosowania dawki.

Wystąpienie znaczących klinicznie interakcji, spowodowanych konkurowaniem o wydzielanie kanalikowe w nerkach, jest mało prawdopodobne, należy jednak zachować ostrożność, jeżeli równolegle stosowane są leki o małym indeksie terapeutycznym wydalane tą samą drogą, takie jak np. chlorpropamid, metotreksat, fenylobutazon.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Ebilfumin - kapsułki twarde?

Jak każdy lek, również Ebilfumin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Dorośli i młodzież:

Bardzo często: bóle głowy i nudności.

Często: wymioty, ból brzucha (w tym nadbrzusza), niestrawność, zapalenie oskrzeli, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, zapalenie nosogardzieli, kaszel, ból gardła, wodnisty wyciek z nosa, opryszczka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, gorączka, ból kończyn, bezsenność.

Niezbyt często: zmiany poziomu świadomości, drgawki, zaburzenia rytmu serca, zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości, wysypka, wyprysk, pokrzywka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Rzadko: małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, pobudzenie, zaburzenia widzenia, niecodzienne zachowanie, niepokój, splątanie, urojenia, majaczenia, omamy, koszmary senne, samookaleczanie, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie jelita grubego, piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka.

Dzieci:

Bardzo często: kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, wymioty. U niemowląt w 1. roku życia najczęściej biegunka i pieluszkowe zapalenie skóry.

Często: nudności, bóle brzucha (w tym nadbrzusza), niestrawność, ból głowy, zapalenie ucha środkowego, zapalenie spojówek, wodnista wydzielina z nosa, ból brzucha (w tym nadbrzusza), niestrawność, nudności.

Niezbyt często: zaburzenia dotyczące błony bębenkowej, zapalenie skóry (w tym alergiczne i atopowe).

Po wprowadzeniu preparatu na rynek, u chorych na grypę obserwowano: zaburzenia psychiczne i drgawki (omamy, majaczenia, zaburzenia zachowania i świadomości, splątanie, pobudzenie, niepokój, koszmary senne; niekiedy zakończone samookaleczeniem lub śmiercią). Objawy te występowały głównie u dzieci i młodzieży, a ich związek ze stosowaniem preparatu jest niepewny.

Inne preparaty na rynku polskim zawierające oseltamiwir

Segosana (kapsułki twarde) Tamiflu (kapsułki twarde) Tamivil (tabletki)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta