Undofen Amorolfina - lakier do paznokci leczniczy

Substancją czynną preparatu jest amorolfina, substancja o działaniu przeciwgrzybiczym, skuteczna wobec wielu gatunków dermatofitów, pleśni, drożdżaków oraz niektórych innych grzybów chorobotwórczych. Działanie amorolfiny, podobnie jak leków przeciwgrzybiczych z grupy pochodnych imidazolu i triazolu, prowadzi do zahamowania syntezy ergosterolu, niezbędnego składnika błony komórkowej grzybów. Błona komórkowa ulega uszkodzeniu i zaburzeniu ulega metabolizm komórkowy, czego konsekwencją jest śmierć komórek grzyba.

Po podaniu miejscowym na płytkę paznokciową amorolfina niszczy grzyby znajdujące się w łożysku paznokcia. Wchłanianie substancji czynnej do krwi jest znikome. Nawet długotrwałe stosowanie preparatu w postaci lakieru do paznokci nie prowadzi do kumulacji leku.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu łagodnej, dalszej i bocznej podpłytkowej grzybicy paznokci wywołanej przez dermatofity, drożdżaki lub pleśnie, ograniczonej do 2 paznokci.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na paznokcie. Nie nakładać na skórę wokół paznokcia. Należy unikać kontaktu preparatu z błonami śluzowymi (np. ust lub nosa), z oczami i uszami. Jeżeli lakier dostanie się do oka lub ucha, należy przepłukać miejsce kontaktu wodą i skonsultować się z lekarzem. Nie należy wąchać (wdychać) preparatu.

W przypadku występowania:

• stanów predysponujących do zakażeń grzybiczych (np. cukrzyca, zaburzenia krążenia obwodowego, immunosupresja)

• dystrofii lub zniszczeń płytki paznokciowej

należy skonsultować się z lekarzem i omówić szczegółowo plan leczenia.

Nie stosować u dzieci i młodzieży, ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.

W okresie stosowania preparatu nie należy stosować sztucznych paznokci.

Osoby, które mają kontakt z rozpuszczalnikami organicznymi powinny stosować nieprzepuszczalne rękawiczki w celu ochrony warstwy lakieru leczniczego.

Jeżeli wystąpią objawy reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem. Należy niezwłocznie usunąć preparat za pomocą zmywacza do paznokci lub wacika nasączonego alkoholem i nie należy w przyszłości stosować preparatu.

Preparat jest łatwopalny; należy przechowywać i stosować go z dala od źródeł ognia (w tym zapalony papieros, urządzenia elektryczne, takie jak np. suszarka do włosów).

Preparat zawiera etanol (alkohol etylowy); może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać leczniczego lakieru do paznokci i przeznaczony jest do stosowania miejscowego na zmienione chorobowo paznokcie dłoni lub stóp. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli: stosować miejscowo, na zakażone paznokcie dłoni lub stóp 1 raz na tydzień; w niektórych przypadkach wskazane może być stosowanie preparatu 2 razy na tydzień.

Leczenie powinno trwać bez przerwy do zregenerowania się płytki paznokciowej i całkowitego wyleczenia. Okres leczenia wynosi zwykle 6 miesięcy w przypadku paznokci dłoni i 9–12 miesięcy w przypadku paznokci stóp. Zaleca się ocenę skuteczności leczenia co około 3 miesiące.

Sposób stosowania:

Powierzchnię paznokcia należy opiłować za pomocą dołączonego pilniczka oraz oczyścić i odtłuścić za pomocą dołączonych gazików nasączonych alkoholem. Przed pierwszym zastosowaniem należy spiłować jak największą część zmienionej chorobowo powierzchni paznokcia. Przy kolejnych zastosowaniach paznokieć należy także dokładnie oczyścić z pozostałości lakieru za pomocą pilniczka i gazików. Lakier należy nanosić na całą powierzchnię zmienionego paznokcia. Przed nałożeniem lakieru na każdy kolejny paznokieć, należy zanurzyć szpatułkę w buteleczce z lakierem, ale nie wycierać szpatułki o brzeg buteleczki. Lakier po nałożeniu pozostawić do wyschnięcia na 3–5 minut. Szpatułkę po użyciu należy wyczyścić używając gazika nasączonego alkoholem. Pilniczków używanych do zakażonych paznokci nie wolno używać do zdrowych paznokci.

W przypadku kontaktu z rozpuszczalnikami organicznymi, należy zakładać nieprzepuszczalne rękawiczki, aby ochronić nałożoną warstwę lakieru na paznokciach.

Dzieci:

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego preparatu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Po zastosowaniu preparatu miejscowo, zgodnie z zaleceniami, ogólnoustrojowa ekspozycja na amorolfinę jest nieznaczna i nie przewiduje się wystąpienia działania ogólnoustrojowego ani toksycznego wpływu na płód. Jednakże, jako środek ostrożności, zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży.

Nie wiadomo czy amorolfina przenika do pokarmu kobiecego. Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie ma danych dotyczących interakcji preparatu z innymi lekami.

Jak każdy lek, również Undofen Amorolfina może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia płytki paznokciowej (łamliwość, kruchość, rozwarstwianie się, zmiany zabarwienia).

Bardzo rzadko: pieczenie wokół paznokcia, zaczerwienienie skóry, świąd i pęcherze.

Z nieznaną częstością: reakcje nadwrażliwości, kontaktowe zapalenie skóry, rumień, świąd, pokrzywka, pęcherze na skórze.