Arsenic trioxide Accord - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Indukcja remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką promielocytową charakteryzującą się translokacją t (15; 17) i/lub obecnością genu PML/RAR-alfa, z małym lub pośrednim ryzykiem (liczba leukocytów ≤10 × 10³/µl) jednocześnie z kwasem all-trans-retinowym. Indukcja remisji. 0,15 mg/kg mc./d do uzyskania całkowitej remisji. Należy przerwać podawanie leku jeśli całkowita remisja nie wystąpi do 60. dnia leczenia. Leczenie konsolidujące. 0,15 mg/kg mc./d przez 5 dni w tyg. Leczenie należy kontynuować przez 4 tyg., a następnie przerwać na 4 tyg.; należy podać 4 cykle.
Indukcja remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z nawracającą, oporną na leczenie ostrą białaczką promielocytową z translokacją t (15; 17) i/lub obecnością genu PML/RAR-alfa (wcześniejsze leczenie powinno obejmować stosowanie retinoidu i chemioterapii). Indukcja remisji. 0,15 mg/kg mc./d do uzyskania całkowitej remisji (<5% blastów w komórkowym szpiku kostnym bez śladu obecności komórek białaczkowych). Należy przerwać podawanie leku w przypadku nie uzyskania całkowitej remisji do 50. dnia leczenia. Leczenie konsolidujące należy rozpocząć 3–4 tyg. po zakończeniu leczenia indukującego. Podawać 0,15 mg/kg mc./d przez 5 dni w tyg., następnie 2 dni przerwy; powtarzać przez 5 tyg.; łącznie należy podać 25 dawek.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz w ciągu 2 tyg. od otrzymania ostatniej dawki.

Podawać i.v. we wlewie trwającym 1–2 h; w razie wystąpienia reakcji naczynioruchowych podawanie wlewu można wydłużyć do 4 h. W przypadku wystąpienia objawów toksyczności stopnia ≥3. wg ogólnych kryteriów (NCICTC), które uważa się za prawdopodobnie związane ze stosowaniem leku, leczenie należy tymczasowo przerwać. Próbę wznowienia leczenia można podjąć po ustąpieniu objawów toksyczności lub powrocie do stanu początkowego nieprawidłowości będącej przyczyną przerwania leczenia. W razie wznowienia leczenia stosować 50% wcześniejszej dawki dobowej; dawkę dobową można ponownie zwiększyć do dawki początkowej, jeżeli w ciągu 7 dni od wznowienia leczenia toksyczność nie wystąpi ponownie; w przypadku ponownego wystąpienia toksyczności lek należy odstawić. Ze względu na brak danych zachować ostrożność podczas stosowania u chorych z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku do 17 lat.