Immunoglobulina ludzka anty-rh0(d) (opis profesjonalny)

Działanie - Immunoglobulina ludzka anty-rh0(d)

Mechanizm działania
Immunoglobulina klasy IgG, zapobiegająca odpowiedzi immunologicznej u kobiet w przypadku niezgodności grup krwi pod względem czynnika Rh między matką Rh0 (D)-minus a płodem Rh0 (D)-plus. Kontakt z krwią Rh0 (D)-plus może nastąpić w czasie porodu w wyniku przecieku płodowo-matczynego, w trakcie samoistnego lub sztucznego poronienia, w wyniku diagnostycznych badań prenatalnych (np. amniocentezy), urazu brzucha lub przetoczenia krwi Rh0 (D)-plus osobie z grupą Rh0 (D)-minus. Immunoglobulina stosowana jest do zapobiegania wystąpieniu choroby hemolitycznej noworodków wywołanej przenikaniem przez łożysko przeciwciał anty-Rh z krwi matki. Przeciwciała te skierowane przeciw krwinkom czerwonym płodu mogą powodować erytroblastozę płodową. Powoduje to niszczenie krwinek płodu lub noworodka i może prowadzić do żółtaczki jąder podkorowych mózgu (kernicterus) noworodka i wynikającego z niej uszkodzenia mózgu, dziecięcej marskości wątroby lub obrzęku płodu prowadzących często do wewnątrzmacicznej śmierci płodu. Ok. 97% przypadków erytroblastozy płodowej jest spowodowane przeciwciałami anty-Rh0(D) pochodzącymi od matki. Zastosowanie immunoglobuliny zapobiegającej uodpornieniu antygenem Rh0 (D) w ciągu 72 h po porodzie zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia choroby hemolitycznej noworodków z 12–13% do 1–2%. Jeśli immunoglobulinę zastosuje się zarówno przed porodem, jak i po porodzie, to prawdopodobieństwo wystąpienia choroby hemolitycznej zmniejsza się do 0,1%. Ludzka immunoglobulina zapobiegająca uodpornieniu antygenem Rh0 (D) stosowana jest także w leczeniu immunologicznej plamicy małopłytkowej (ITP) w celu zwiększenia liczby płytek krwi. Mechanizm działania nie został do końca wyjaśniony. Immunoglobulina przygotowana jest z puli zbiorczej osocza ludzkiego, które ma dużą zawartość przeciwciał anty-Rh0 (D).

Farmakokinetyka
tmax po podaniu i.m. wynosi 5dni, po podaniu i.v. – ok. 2 h. t1/2 rozpadu anty-Rh0 (D) wynosi 14–17dni.

Wskazania do stosowania - Immunoglobulina ludzka anty-rh0(d)

Zapobieganie immunizacji Rh(D) u kobiet Rh(D)-ujemnych: ciąża i/lub poród dziecka Rh(D)-dodatniego, poronienie, poronienie zagrażające, ciąża pozamaciczna, zaśniad groniasty, krwotok przezłożyskowy wynikający z krwotoku przedporodowego, po zabiegach amniopunkcji diagnostycznej, biopsji kosmówki lub innych zabiegach położniczych, takich jak obrót zewnętrzny lub uraz jamy brzusznej.

Leczniczo u osób Rh(D)-ujemnych, którym podano krew Rh(D)-dodatnią lub jakiekolwiek inne preparaty zawierające erytrocycy.

Przeciwwskazania stosowania - Immunoglobulina ludzka anty-rh0(d)

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie podawać osobom z grupą krwi Rh0 (D)-plus.

Noworodki
Nie podawać noworodkom.

Sposób podawania
Pacjenta należy obserwować co najmniej przez 20 min po podaniu pod kątem wystąpienia reakcji nadwrażliwości; w razie konieczności należy wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Reakcje nadwrażliwości
U pacjentów z przeciwciałami przeciw immunoglobulinie A (IgA), ze względu na możliwość występowania w preparacie śladowych ilości IgA, może dość do reakcji nadwrażliwości; należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.

Choroby zakaźne
Stosowanie preparatów przygotowywanych na bazie krwi lub osocza ludzkiego nie wyklucza całkowicie możliwości przeniesienia chorób zakaźnych, w tym nieznanych dotychczas patogenów.

Niedokrwistość
Należy zachować szczególną ostrożność u osób z niedokrwistością.

Interakcje - Immunoglobulina ludzka anty-rh0(d)

Szczepionki
Preparat może osłabiać skuteczność szczepionek z żywych wirusów. Czynne uodpornianie np. przeciw odrze, śwince, ospie wietrznej lub różyczce należy przełożyć o 3 mies. Jeśli istnieje konieczność podania preparatu w ciągu 2–4 tyg. po szczepieniu żywymi wirusami, to jego skuteczność może być zmniejszona. g

Niezgodności
Ze względu na możliwość wystąpienia niezgodności immunoglobuliny nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Po podaniu leku może wystąpić przemijające zwiększenie ilości przeciwciał, co może prowadzić do błędnych wyników badań laboratoryjnych.

Działania niepożądane - Immunoglobulina ludzka anty-rh0(d)

Po podaniu i.m.: miejscowa bolesność i tkliwość uciskowa w miejscu podania.

Rzadko: gorączka, złe samopoczucie, bóle głowy, reakcje skórna, dreszcze.

W pojedynczych przypadkach: nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, reakcje alergiczne i anafilaktyczne.

Choroby zakaźne
W przypadku podawania preparatów leczniczych z ludzkiej krwi lub osocza nie można wykluczyć niebezpieczeństwa przeniesienia chorób zakaźnych oraz nieznanych czynników chorobotwórczych.

Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania istnieje ryzyko wystąpienia reakcji hemolitycznej.

Ciąża i laktacja - Immunoglobulina ludzka anty-rh0(d)

Lek można stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie - Immunoglobulina ludzka anty-rh0(d)

Patrz: opisy preparatów.

Preparaty na rynku polskim zawierające immunoglobulina ludzka anty-rh0(d)