Buccolam - roztwór do stosowania w jamie ustnej

Leczenie przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku od 3 mies. P.o., na błonę śluzową jamy ustnej, do przestrzeni pomiędzy dziąsłem i policzkiem; jeżeli to konieczne (w przypadku większych objętości i/lub mniejszych pacjentów), należy powoli podać ok. 1/2 dawki po jednej stronie jamy ustnej, a następnie powoli podać pozostałą ilość po drugiej stronie. Dorośli i dzieci w wieku od 10 lat 10 mg; dzieci 5–<10 lat 7,5 mg; 1–<5 lat 5 mg; 3–12 mies. 2,5 mg. U niemowląt w wieku 3–6 mies. leczenie powinno być prowadzone w szpitalu, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do resuscytacji. Opiekunowie mogą podać jedynie pojedynczą dawkę leku; jeśli napady nie ustąpią w ciągu 10 min, powinni skontaktować się z pogotowiem ratunkowym oraz przekazać pracownikowi służby zdrowia pustą strzykawkę. Jeśli po wstępnej odpowiedzi ponownie wystąpią drgawki, nie należy podawać 2. dawki ani kolejnych dawek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. U osób z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek wydalanie midazolamu może być opóźnione, a działanie wydłużone; zachować ostrożność. Zaburzenia czynności wątroby zmniejszają klirens midazolamu, dlatego działanie kliniczne może być silniejsze i przedłużone; u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby po podaniu midazolamu zaleca się dokładne monitorowanie działania klinicznego oraz parametrów życiowych; lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności midazolamu u dzieci w wieku 0–3 mies. U osób w wieku >60 lat zachować ostrożność.

Leczenie przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt w wieku od 3 miesiąca życia, małych dzieci, dzieci i młodzieży oraz dorosłych.

Produkt BUCCOLAM mogą podawać rodzice/opiekunowie pacjentom, u których rozpoznano padaczkę.

U niemowląt w wieku 3–6 miesięcy leczenie powinno być prowadzone w szpitalu, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do resuscytacji. Patrz punkt 4.2.

Nadwrażliwość na pochodne benzodiazepiny lub na którykolwiek skladnik preparatu, myasthenia gravis, ciężka niewydolność oddechowa, zespół bezdechu sennego, ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Nie podawać pozajelitowo.