Buccolam - roztwór do stosowania w jamie ustnej

Leczenie przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u dzieci i młodzieży w wieku od 3 mies. do 18 lat. P.o., na błonę śluzową jamy ustnej, do przestrzeni pomiędzy dziąsłem i policzkiem; jeżeli to konieczne (w przypadku większych objętości i/lub mniejszych pacjentów), należy powoli podać ok. 1/2 dawki po jednej stronie jamy ustnej, a następnie powoli podać pozostałą ilość po drugiej stronie. Dzieci 3–12 mies. 2,5 mg; 1–<5 lat 5 mg; 5–<10 lat 7,5 mg; 10–<18 lat 10 mg. U dzieci >6. mż. pojedynczą dawkę preparatu mogą podać opiekunowie; jeśli napady nie ustąpią w ciągu 10 min, opiekunowie pownni skontaktować się z pogotowiem ratunkowym oraz przekazać pracownikowi służby zdrowia pustą strzykawkę. Jeśli po wstępnej odpowiedzi ponownie wystąpią drgawki, nie należy podawać 2. dawki ani kolejnych dawek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. U niemowląt w wieku 3–6 mies. leczenie powinno być prowadzone w szpitalu, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do resuscytacji. U osób z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek wydalanie midazolamu może być opóźnione, a działanie wydłużone; zachować ostrożność. Zaburzenia czynności wątroby zmniejszają klirens midazolamu, dlatego działanie kliniczne może być silniejsze i przedłużone; u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby po podaniu midazolamu zaleca się dokładne monitorowanie działania klinicznego oraz parametrów życiowych; lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności midazolamu u dzieci w wieku od urodzenia do 3 mies.

Leczenie przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży (od 3 miesięcy do 18 lat).

Produkt BUCCOLAM mogą podawać rodzice/opiekunowie pacjentom, u których rozpoznano padaczkę.

U niemowląt w wieku 3-6 miesięcy leczenie powinno być prowadzone w szpitalu, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do resuscytacji. Patrz punkt 4.2.

Nadwrażliwość na pochodne benzodiazepiny lub na którykolwiek skladnik preparatu, miastenia, ciężka niewydolność oddechowa, zespół bezdechu sennego, ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Nie podawać pozajelitowo.