Soloxelam - roztwór do stosowania w jamie ustnej

Leczenie przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku od 3 mies. P.o., na błonę śluzową jamy ustnej, do przestrzeni pomiędzy dziąsłem i policzkiem; jeżeli to konieczne (w przypadku większych objętości i/lub młodszych dzieci), należy powoli podać ok. 1/2 dawki po jednej stronie jamy ustnej, a następnie pozostałą ilość po drugiej stronie. Dzieci 3 mies.–<1 roku: 2,5 mg; 1–<5 lat: 5 mg; 5–<10 lat: 7,5 mg; dzieci od 10 lat oraz dorośli: 10 mg. Opiekunowie mogą podać jedynie pojedynczą dawkę leku; jeśli napady nie ustąpią w ciągu 10 min, pownni zwrócić się o pomoc medyczną oraz przekazać pracownikowi służby zdrowia pustą strzykawkę w celu poinformowania, jaką dawkę leku otrzymał pacjent. Jeśli po wstępnej odpowiedzi ponownie wystąpią drgawki, nie należy podawać kolejnej dawki bez konsultacji z lekarzem. U niemowląt w wieku 3–6 mies. leczenie powinno być prowadzone w szpitalu, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do resuscytacji. Stosować ostrożnie u osób z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ wydalanie leku może być opóźnione, a działanie wydłużone. Zaburzenia czynności wątroby zmniejszają klirens leku, dlatego jego działanie kliniczne może być silniejsze i przedłużone; zaleca się dokładne monitorowanie działania klinicznego oraz parametrów życiowych u chorych z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku 0–3 mies. U pacjentów w wieku ≥60 lat zachować ostrożność.

Leczenie przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży (od 3 miesięcy do 18 lat).
Produkt Soloxelam mogą podawać rodzice/opiekunowie wyłącznie pacjentom, u których rozpoznano padaczkę.
U niemowląt w wieku 3–6 miesięcy leczenie należy prowadzić w szpitalu, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do resuscytacji. Patrz punkt 4.2.

Nadwrażliwość na którykolwiek skladnik preparatu, myasthenia gravis, ciężka niewydolność oddechowa, zespół bezdechu sennego, ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Nie podawać i.v.