Bedicort G - maść

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: gentamycynę o działaniu przeciwbakteryjnym oraz betametazon o działaniu przeciwzapalnym. Gentamycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy antybiotyków aminoglikozydowych, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Betametazon jest silnie działającym lekiem z grupy kortykosteroidów. Wykazuje szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Po podaniu miejscowym gentamycyna i betametazon w niewielkim stopniu są wchłaniane i nie można wykluczyć wystąpienia ich działań ogólnoustrojowych (zwłaszcza po stosowaniu długotrwałym, na dużej powierzchni skóry, na uszkodzoną skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną, a także u dzieci).

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu sączących zmian zapalnych skóry (dermatoz), zwłaszcza o podłożu alergicznym, reagujących na kortykosteroidy, przebiegających z nadmiernym rogowaceniem, świądem lub silnym odczynem alergicznym i powikłanych wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez bakterie wrażliwe na gentamycynę.

Preparat stosuje się zwłaszcza w przebiegu atopowego zapalenia skóry (AZS), łojotokowego zapalenia skóry, liszaju prostego przewlekłego, wyprysku rogowaciejącego, łuszczycy, alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, skórnej postaci tocznia rumieniowatego, rumienia wielopostaciowego.

Ze względu na zawartość silnie działającego kortykosteroidu, preparat należy stosować na początku leczenia, krótkotrwale i na małej powierzchni skóry.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• jeżeli występuje wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka), gruźlicze lub grzybicze zakażenie skóry

• jeżeli zakażenie skóry jest wywołane przez bakterie oporne na gentamycynę

• w nowotworach skóry

• w trądziku pospolitym i różowatym

• w zapaleniu lub owrzodzeniu żylakowatym

• na rozległe zmiany skórne, zwłaszcza z ubytkiem skóry (np. w oparzeniach)

• długotrwale

• na skórę twarzy

• w zapaleniu skóry wokół ust

• w okolicy narządów płciowych i odbytu

• u dzieci w wieku do 12 lat.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Nie stosować na skórę twarzy ani na błony śluzowe. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem (ryzyko zaćmy lub jaskry).

Jeżeli wystąpią objawy skórnej reakcji alergicznej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie), należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Ze względu na zawartość silnie działającego kortykosteroidu preparat powinien być stosowany na początku leczenia, przez krótki czas i na małych obszarach skóry. Nie stosować pod okładami ani pod opatrunkiem zamkniętym (okluzyjnym), ponieważ wchłanianie kortykosteroidu może ulec zwiększeniu. Ponadto, ciepło i wilgoć pod opatrunkiem sprzyjają rozwojowi zakażeń bakteryjnych.

W razie wystąpienia skórnych zakażeń grzybiczych, wymagane jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego.

Kortykosteroidy i gentamycyna wchłaniają się przez skórę, co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aby ograniczyć wchłanianie betametazonu i gentamycyny, należy unikać stosowania preparatu na dużych obszarach skóry, w dużych dawkach, długotrwale, na uszkodzoną lub delikatną skórę. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zwiększenie stężenia glukozy we krwi i wydalanie glukozy z moczem. Mogą także wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla stosowanej ogólnie gentamycyny, w tym działania ototoksyczne (uszkadzające słuch) i nefrotoksyczne (uszkadzające nerki), szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Należy unikać stosowania preparatu u chorych z zaburzeniami czynności wątroby, nerek oraz u dzieci.

Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Ze względu na zawartość kortykosteroidu preparat należy stosować szczególnie ostrożnie u chorych na łuszczycę (ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej, toksyczności związanej z uszkodzeniem bariery skórnej, zaostrzenia zmian po odstawieniu preparatu oraz nasilonego wchłaniania kortykosteroidu przez uszkodzoną skórę).

Długotrwałe stosowanie gentamycyny może spowodować pojawienie się bakterii opornych na antybiotyki aminoglikozydowe. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować preparatu na skórę twarzy, ze względu na ryzyko wystąpienia teleangiektazji (rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych), zapalenia skóry wokół ust (dermatitis perioralis) i zmian zanikowych skóry; ww. działania niepożądane mogą wystąpić nawet po krótkim stosowaniu preparatu.

Stosowanie preparatu na skórę pach i pachwin jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Zastosowanie preparatu na delikatną skórę zwiększa wchłanianie substancji czynnych.

Stosować ostrożnie w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.

Miejscowe i ogólne stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń widzenia jest wskazaniem do konsultacji z okulistą. Ze stosowaniem kortykosteroidów może być związane wystąpienie zaćmy, jaskry lub rzadziej centralnej surowiczej chorioretinopatii.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry)

• preparat zawiera butylohydroksytoluen oraz butylohydroksyanizol; możliwe miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) oraz podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać maści do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli: 1–2 razy na dobę; cienką warstwę maści nakładać na chorobowo zmieniony obszar skóry.

Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

Nie stosować nieprzerwanie dłużej niż 2 tygodnie.

Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży.

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią (ryzyko przenikania substancji czynnych do pokarmu kobiety karmiącej piersią i związanego z tym zagrożenia dla karmionego piersią dziecka).

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych (leków hamujących odpowiedź układu odpornościowego) i osłabiać działanie leków immunostymulujących (leków zwiększających odpowiedź układu odpornościowego).

Jak każdy lek, również Bedicort G może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić objawy miejscowe: podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, odbarwienie skóry, plamica związana ze stosowaniem steroidów, zmiany zanikowe skóry, zapalenie skóry wokół ust (po zastosowaniu na skórę twarzy), trądzik związany ze stosowaniem steroidów, rozstępy, wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka, wtórne zakażenia, namnażanie opornych bakterii lub drożdżaków, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Po zastosowaniu na skórę powiek możliwa jaskra, zaćma; możliwe nieostre widzenie.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.

Długotrwałe stosowanie preparatu (dłużej niż 2 tygodnie), stosowanie na dużej powierzchni skóry lub na skórę uszkodzoną, pod opatrunkiem oraz stosowanie u dzieci może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności nadnerczy, objawy zespołu Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju dzieci, obrzęki, nadciśnienie, obecność glukozy w moczu, hiperglikemia, obrzęk, zmniejszenie odporności).

Gentamycyna zawarta w preparacie może powodować podrażnienie skóry oraz reakcje alergiczne, a w przypadku stosowania na dużej powierzchni lub na zranioną skórę może wykazywać działanie ototoksyczne (ryzyko uszkodzenia słuchu) i nefrotoksyczne (ryzyko uszkodzenia nerek).