Belogent - maść

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: gentamycynę o działaniu przeciwbakteryjnym oraz betametazon o działaniu przeciwzapalnym. Gentamycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy antybiotyków aminoglikozydowych, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Betametazon jest silnie działającym lekiem z grupy kortykosteroidów. Wykazuje szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Po podaniu miejscowym gentamycyna i betametazon w niewielkim stopniu są wchłaniane i nie można wykluczyć wystąpienia ich działań ogólnoustrojowych (zwłaszcza po stosowaniu długotrwałym, na dużej powierzchni skóry, na uszkodzoną skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną, a także u dzieci).

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku ponad 13 lat w miejscowym leczeniu powikłanych zakażeniem bakteryjnym chorób skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• jeżeli występuje wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka), gruźlicze lub grzybicze zakażenie skóry

• jeżeli zakażenie skóry jest wywołane przez bakterie oporne na gentamycynę

• w trądziku pospolitym i różowatym

• w zapaleniu skóry wokół ust

• w okolicy narządów płciowych i odbytu

• w pieluszkowym zapaleniu skóry.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Nie stosować w pobliżu oczu, na skórę twarzy ani na błony śluzowe. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem (ryzyko zaćmy lub jaskry).

Nie należy stosować preparatu na owłosioną skórę głowy.

Jeżeli wystąpią objawy skórnej reakcji alergicznej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie), należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować pod okładami ani pod opatrunkiem zamkniętym (okluzyjnym), ponieważ wchłanianie kortykosteroidu może ulec zwiększeniu.

Nie stosować preparatu na skórę twarzy, ze względu na ryzyko wystąpienia teleangiektazji (rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych), zapalenia skóry wokół ust (dermatitis perioralis) i zmian zanikowych skóry; ww. działania niepożądane mogą wystąpić nawet po krótkim stosowaniu preparatu.

W razie wystąpienia skórnych zakażeń grzybiczych, wymagane jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego.

Kortykosteroidy i gentamycyna wchłaniają się przez skórę, co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aby ograniczyć wchłanianie betametazonu i gentamycyny, należy unikać stosowania preparatu na dużych obszarach skóry, w dużych dawkach, długotrwale, na uszkodzoną lub delikatną skórę. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zwiększenie stężenia glukozy we krwi i wydalanie glukozy z moczem. Mogą także wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla stosowanej ogólnie gentamycyny, w tym działania ototoksyczne (uszkadzające słuch) i nefrotoksyczne (uszkadzające nerki), szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Należy unikać stosowania preparatu u chorych z zaburzeniami czynności wątroby, nerek oraz u dzieci.

Stosowanie preparatu na skórę pach i pachwin jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Zastosowanie preparatu na delikatną skórę zwiększa wchłanianie substancji czynnych.

Ze względu na zawartość kortykosteroidu preparat należy stosować szczególnie ostrożnie u chorych na łuszczycę (ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej, toksyczności związanej z uszkodzeniem bariery skórnej, zaostrzenia zmian po odstawieniu preparatu oraz nasilonego wchłaniania kortykosteroidu przez uszkodzoną skórę).

Długotrwałe stosowanie gentamycyny może spowodować pojawienie się bakterii opornych na antybiotyki aminoglikozydowe. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Miejscowe i ogólne stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń widzenia jest wskazaniem do konsultacji z okulistą. Ze stosowaniem kortykosteroidów może być związane wystąpienie zaćmy, jaskry lub rzadziej centralnej surowiczej chorioretinopatii.

Nie jest zalecane stosowanie preparatu u dzieci w wieku do 12 lat. U dzieci ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów jest zwiększone. Możliwe jest wystąpienie niedoczynności nadnerczy (zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi), objawów zespołu Cushinga, zaburzeń wzrostu i rozwoju, zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego (wypukłe ciemiączko, bóle głowy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego).

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci kremu zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry);

• preparat w postaci kremu zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać maści lub kremu do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci w wieku ponad 13 lat: stosować 1–2 razy na dobę; cienką warstwę maści lub kremu nakładać na chorobowo zmieniony obszar skóry.

Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Kortykosteroidy i gentamycyna mogą wchłaniać się przez skórę. Należy unikać stosowania preparatu w ciąży. Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku (w razie zaleceń lekarskich stosować najmniejszą dawkę, tylko krótkotrwale i tylko na małym obszarze skóry).

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią (ryzyko przenikania substancji czynnych do pokarmu kobiety karmiącej piersią i związanego z tym zagrożenia dla karmionego piersią dziecka).

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami.

Jak każdy lek, również Belogent może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić objawy miejscowe: podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, odbarwienie skóry, plamica związana ze stosowaniem steroidów, zmiany zanikowe skóry, zapalenie skóry wokół ust (po zastosowaniu na skórę twarzy), trądzik związany ze stosowaniem steroidów, rozstępy, wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka, wtórne zakażenia, namnażanie opornych bakterii lub drożdżaków, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Długotrwałe stosowanie preparatu, stosowanie na dużej powierzchni skóry lub na skórę uszkodzoną, pod opatrunkiem oraz stosowanie u dzieci może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności nadnerczy, objawy zespołu Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju dzieci, obrzęki, nadciśnienie, obecność glukozy w moczu, hiperglikemia, obrzęk, zmniejszenie odporności).

Z nieznaną częstością: możliwe nieostre widzenie.

Gentamycyna zawarta w preparacie może powodować podrażnienie skóry oraz reakcje alergiczne (wysypka, świąd, zaczerwienienie, obrzęk), a w przypadku stosowania na dużej powierzchni lub na zranioną skórę może wykazywać działanie ototoksyczne (ryzyko uszkodzenia słuchu) i nefrotoksyczne (ryzyko uszkodzenia nerek).