Gebetil - maść

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: gentamycynę o działaniu przeciwbakteryjnym oraz betametazon o działaniu przeciwzapalnym. Gentamycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy antybiotyków aminoglikozydowych, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Betametazon jest silnie działającym lekiem z grupy kortykosteroidów. Wykazuje szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Po podaniu miejscowym gentamycyna i betametazon w niewielkim stopniu są wchłaniane i nie można wykluczyć wystąpienia ich działań ogólnoustrojowych (zwłaszcza po stosowaniu długotrwałym, na dużej powierzchni skóry, na uszkodzoną skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną, a także u dzieci).

Preparat jest wskazany do stosowania w miejscowym leczeniu zmian skórnych o charakterze zapalnym, zajmujących małą powierzchnię, które wymagają stosowania silnie działającego glikokortykosteroidu, gdy jednocześnie występuje nadkażenie wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne kortykosteroidy lub antybiotyki z grupy aminoglikozydów.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• jeżeli występuje zakażenie wirusowe (np. ospa wietrzna)

• jeżeli występuje wirusowe (np. opryszczka, półpasiec), gruźlicze, kiłowe lub grzybicze zakażenie skóry

• w odczynach poszczepiennych

• w trądziku różowatym i zapaleniu skóry podobnym do trądziku różowatego

• w zapaleniu skóry wokół ust

• w chorobach oczu

• u osób z ciężką niewydolnością nerek

• u noworodków i niemowląt w 1. roku życia

• u kobiet w I trymestrze ciąży

• w przypadku przyjmowania antybiotyków aminoglikozydowych stosowanych ogólnie (ze względu na ryzyko wystąpienia toksycznego stężenia w surowicy).

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Nie stosować do uszu, oczu ani na błony śluzowe. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem (ryzyko zaćmy lub jaskry). W razie przypadkowego kontaktu preparatu z oczami należy przemyć je dużą ilością wody, a w razie potrzeby skonsultować się z okulistą.

Preparaty zawierające gentamycynę powinny być stosowane tylko wtedy, gdy odpowiedź na środki antyseptyczne jest niewystarczająca, zbyt wolna lub ich stosowanie jest przeciwwskazane.

Należy szczególnie ostrożnie stosować preparat na skórę twarzy.

Unikać stosowania długotrwałego lub na dużej powierzchni skóry, ze względu na ryzyko zwiększenia wchłaniania substancji czynnych.

Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zwiększone ryzyko wchłaniania betametazonu dotyczy zwłaszcza stosowania preparatu na dużych obszarach skóry, w dużych dawkach, długotrwale, na uszkodzoną czy delikatną skórę, w fałdach skórnych lub pod opatrunkiem okluzyjnym. Nie wolno stosować preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym, zwłaszcza u dzieci. Działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zwiększenie stężenia glukozy we krwi i wydalanie glukozy z moczem.

Stosowanie preparatu u dzieci wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W porównaniu do dorosłych, u dzieci stosunek powierzchni do masy ciała jest zwiększony, co zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.

Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie gentamycyny wiąże się z ryzykiem wystąpienia skórnych reakcji alergicznych. Ryzyko zwiększa się wraz z wydłużaniem czasu trwania leczenia.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować krzyżowe reakcje alergiczne (tzn. osoby uczulone na jeden antybiotyk aminoglikozydowy mogą być uczulone na inne antybiotyki z tej grupy). Alergia nabyta na miejscowo stosowaną gentamycynę wyklucza późniejsze stosowanie gentamycyny i innych aminoglikozydów podawanych ogólnie.

Miejscowe stosowanie kortykosteroidów może zwiększać ryzyko miejscowych zakażeń. Kortykosteroidy mogą zmniejszać odpowiedź immunologiczną i sprzyjać rozwojowi zakażeń oraz maskować ich objawy.

Długotrwałe stosowanie gentamycyny może sprzyjać rozwojowi bakterii i grzybów opornych na leczenie. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia lub skórnej reakcji alergicznej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie), należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Stosowana miejscowo gentamycyna, zwłaszcza w przypadku stosowania na dużej powierzchni, długotrwale lub na uszkodzoną skórę, może być wchłaniana i może wykazywać ogólnoustrojowe działania toksyczne. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci.

Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami przewodzenia nerwowo-mięśniowego, takimi jak miastenia lub choroba Parkinsona oraz u osób przyjmujących leki blokujące impulsy nerwowo-mięśniowe. Wchłaniane ogólnoustrojowo aminoglikozydy mogą powodować osłabienie mięśni i nasilać hamowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.

Miejscowe i ogólne stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń widzenia jest wskazaniem do konsultacji z okulistą. Ze stosowaniem kortykosteroidów może być związane wystąpienie zaćmy, jaskry lub rzadziej centralnej surowiczej chorioretinopatii.

Nie stosować na rany ani na owrzodzenia kończyn dolnych.

Substancje pomocnicze preparatu (wazelina, parafina ciekła) mogą uszkadzać lateks i zmniejszać skuteczność lateksowych środków antykoncepcyjnych (takich jak prezerwatywy).

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci kremu zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry);

• preparat w postaci kremu zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, który może powodować reakcje alergiczne (w typu późnego).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać maści lub kremu do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli: stosować 1–2 razy na dobę, nie dłużej niż 7–10 dni.

Dzieci: stosować 1 raz na dobę, nie dłużej niż 7 dni.

Nie stosować u noworodków i niemowląt w 1. roku życia.

Sposób stosowania:

Cienką warstwę maści lub kremu nakładać na chorobowo zmieniony obszar skóry i lekko wcierać. Obszar poddawany leczeniu nie powinien być większy niż 10% powierzchni ciała. U dzieci preparat należy stosować jedynie na małej powierzchni i tylko krótkotrwale.

Preparat w postaci maści jest przeznaczony do stosowania na suchą skórę, a preparat w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania na tłustą skórę lub w leczeniu sączących chorób skóry.

Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Stosowanie preparatu w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

W pozostałym okresie ciąży stosowanie preparatu jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku (w razie zaleceń lekarskich stosować najmniejszą dawkę, tylko krótkotrwale i tylko na małym obszarze skóry). Betametazon i gentamycyna mogą przenikać przez łożysko.

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią (ryzyko przenikania substancji czynnych do pokarmu kobiety karmiącej piersią i związanego z tym zagrożenia dla karmionego piersią dziecka). Należy zapobiegać kontaktowi niemowlęcia z obszarami skóry poddawanymi leczeniu.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stosować miejscowo innych preparatów dermatologicznych w tym samym obszarze skóry.

Gentamycyna wykazuje niezgodność z amfoterycyną B, heparyną, sulfadiazyną i antybiotykami beta-laktamowymi (np. cefalosporynami).

Jak każdy lek, również Gebetil może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić objawy miejscowe: podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zaburzenia pigmentacji skóry, plamica związana ze stosowaniem steroidów, zmiany zanikowe skóry, zapalenie skóry wokół ust (po zastosowaniu na skórę twarzy), trądzik związany ze stosowaniem steroidów, rozstępy, wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka, wtórne zakażenia, namnażanie opornych bakterii lub drożdżaków, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Stosowanie długotrwałe może powodować zaniki skóry i rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych (teleangiektazje) oraz maceracje skóry.

Długotrwałe stosowanie preparatu, stosowanie na dużej powierzchni skóry lub na skórę uszkodzoną, wrażliwą, pod opatrunkiem oraz stosowanie u dzieci może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności nadnerczy, objawy zespołu Cushinga, zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci, obrzęki, nadciśnienie, obecność glukozy w moczu, hiperglikemia, obrzęk, zmniejszenie odporności).

Z nieznaną częstością: możliwe nieostre widzenie.

Gentamycyna zawarta w preparacie może powodować podrażnienie skóry oraz reakcje alergiczne (wysypka, świąd, zaczerwienienie, obrzęk), a w przypadku stosowania na dużej powierzchni lub na zranioną skórę może wykazywać działanie ototoksyczne (ryzyko uszkodzenia słuchu) i nefrotoksyczne (ryzyko uszkodzenia nerek).