Diprogenta - krem

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: gentamycynę o działaniu przeciwbakteryjnym oraz betametazon o działaniu przeciwzapalnym. Gentamycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy antybiotyków aminoglikozydowych, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Betametazon jest silnie działającym lekiem z grupy kortykosteroidów. Wykazuje szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Po podaniu miejscowym gentamycyna i betametazon w niewielkim stopniu są wchłaniane i nie można wykluczyć wystąpienia ich działań ogólnoustrojowych (zwłaszcza po stosowaniu długotrwałym, na dużej powierzchni skóry, na uszkodzoną skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną, a także u dzieci).

Preparat jest wskazany w objawowym leczeniu zmian zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez bakterie wrażliwe na gentamycynę, takich jak: łuszczyca, kontaktowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry (AZS), liszaj zwykły przewlekły, liszaj płaski, wyprysk, wyprzenia, odparzenia, potówki, łojotokowe zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry, zapalenie skóry wywołane promieniowaniem słonecznym, plamica na tle zastoju żylnego.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne kortykosteroidy lub antybiotyki z grupy aminoglikozydów.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• jeżeli występuje wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka) lub grzybicze zakażenie skóry

• w pierwotnych bakteryjnych zakażeniach skóry

• w trądziku pospolitym i różowatym

• w zapaleniu skóry wokół ust

• na rany lub na uszkodzoną skórę

• w okolicy narządów płciowych i odbytu

• długotrwale

• u dzieci w wieku do 2 lat.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Nie stosować w pobliżu oczu ani na błony śluzowe. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem.

Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia skóry, uczulenia lub wtórnego zakażenia, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie gentamycyny może spowodować pojawienie się bakterii opornych na antybiotyki aminoglikozydowe. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować krzyżowe reakcje alergiczne (tzn. osoby uczulone na jeden antybiotyk aminoglikozydowy mogą być uczulone na inne antybiotyki z tej grupy).

Nie stosować pod okładami ani pod opatrunkiem zamkniętym (okluzyjnym), ponieważ wchłanianie kortykosteroidu może ulec zwiększeniu. Rolę takiego opatrunku u dzieci może pełnić pielucha.

Kortykosteroidy i gentamycyna wchłaniają się przez skórę, co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aby ograniczyć wchłanianie betametazonu i gentamycyny, należy unikać stosowania preparatu na dużych obszarach skóry, w dużych dawkach, długotrwale, na uszkodzoną lub delikatną skórę. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zwiększenie stężenia glukozy we krwi i wydalanie glukozy z moczem. Mogą także wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla stosowanej ogólnie gentamycyny, w tym działania ototoksyczne (uszkadzające słuch) i nefrotoksyczne (uszkadzające nerki), szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Miejscowe i ogólne stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń widzenia jest wskazaniem do konsultacji z okulistą. Ze stosowaniem kortykosteroidów może być związane wystąpienie zaćmy, jaskry lub rzadziej centralnej surowiczej chorioretinopatii.

Stosowanie preparatu u dzieci wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W porównaniu do dorosłych, u dzieci stosunek powierzchni do masy ciała jest zwiększony, co zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (niedoczynność nadnerczy, objawy zespołu Cushinga). Możliwe jest wystąpienie niedoczynności nadnerczy (zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi), objawów zespołu Cushinga, zaburzeń wzrostu i rozwoju, zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego (wypukłe ciemiączko, bóle głowy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego).

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci kremu zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry);

• preparat w postaci kremu zawiera chlorokrezol, który może powodować wystąpienie reakcji alergicznych.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać maści lub kremu do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli: stosować 2 razy na dobę (rano i wieczorem); cienką warstwę maści lub kremu nakładać na chorobowo zmieniony obszar skóry. W leczeniu podtrzymującym preparat można stosować rzadziej.

Jeżeli po 3–4 tygodniach leczenia nie nastąpi poprawa, lekarz zweryfikuje diagnozę.

U dzieci w wieku ponad 2 lata nie wolno stosować preparatu dłużej niż przez 5 dni.

Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Kortykosteroidy i gentamycyna mogą wchłaniać się przez skórę. Należy unikać stosowania preparatu w ciąży. Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku (w razie zaleceń lekarskich stosować najmniejszą dawkę, tylko krótkotrwale i tylko na małym obszarze skóry).

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią (ryzyko przenikania substancji czynnych do pokarmu kobiety karmiącej piersią i związanego z tym zagrożenia dla karmionego piersią dziecka).

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie ma danych dotyczących występowania interakcji z innymi lekami.

Jak każdy lek, również Diprogenta może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić objawy miejscowe: podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, odbarwienie skóry, plamica związana ze stosowaniem steroidów, zmiany zanikowe skóry, zapalenie skóry wokół ust (po zastosowaniu na skórę twarzy), trądzik związany ze stosowaniem steroidów, rozstępy, potówki, pokrzywka, wtórne zakażenia, namnażanie opornych bakterii lub drożdżaków, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Jeżeli wystąpią reakcje nadwrażliwości, należy niezwłocznie przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie preparatu, stosowanie na dużej powierzchni skóry lub na skórę uszkodzoną, pod opatrunkiem oraz stosowanie u dzieci może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności nadnerczy, objawy zespołu Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju dzieci, obrzęki, nadciśnienie, obecność glukozy w moczu, hiperglikemia, obrzęk, zmniejszenie odporności).

Z nieznaną częstością: możliwe nieostre widzenie.

Gentamycyna zawarta w preparacie może powodować podrażnienie skóry oraz reakcje alergiczne (wysypka, świąd, zaczerwienienie, obrzęk), a w przypadku stosowania na dużej powierzchni lub na zranioną skórę może wykazywać działanie ototoksyczne (ryzyko uszkodzenia słuchu) i nefrotoksyczne (ryzyko uszkodzenia nerek).