Actilyse 50 - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wlewu

Leczenie trombolityczne świeżego zawału serca. Podawanie leku należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów. 2 schematy dawkowania w zależności od czasu wystąpienia objawów. (1) Przyspieszony schemat, trwający 90 min (przed upływem 6 h od wystąpienia objawów): 15 mg w szybkim wstrzyknięciu i.v. (bolus), następnie 50 mg we wlewie i.v. w ciągu 30 min, następnie 35 mg we wlewie i.v. w ciągu kolejnej godziny do dawki maks. 100 mg; u pacjentów <65 kg mc.: 15 mg w szybkim wstrzyknięciu i.v. (bolus), następnie 0,75 mg/kg mc. (maks. 50 mg) we wlewie i.v. w ciągu 30 min, następnie 0,5 mg/kg mc. (maks. 35 mg) we wlewie i.v. w ciągu kolejnej godziny. (2) Schemat trwający 3 h (po upływie 6–12 h od wystąpienia objawów, gdy wskazanie do zastosowania jest pewne): 10 mg w szybkim wstrzyknięciu i.v. (bolus), następnie 50 mg we wlewie i.v. w ciągu pierwszej godziny, następnie 40 mg we wlewie i.v. w ciągu następnych 2 h do maks. dawki 100 mg; u pacjentów <65 kg mc.: 10 mg w szybkim wstrzyknięciu i.v. (bolus), następnie wlew i.v. do maks. dawki 1,5 mg/kg mc. Zaleca się wspomagające leczenie przeciwzakrzepowe zgodnie z aktualnymi wytycznymi dla pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST.
Leczenie trombolityczne ostrej masywnej zatorowości płucnej z niestabilnością hemodynamiczną. Podawanie leku należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów. Całkowitą dawkę 100 mg należy podać w ciągu 2 h: 10 mg w szybkim wstrzyknięciu i.v. (bolus) w ciągu 1–2 min, następnie 90 mg we wlewie i.v. w ciągu kolejnych 2 h. Dawka maks. u chorych <65 kg mc. wynosi 1,5 mg/kg mc. W leczeniu wspomagającym po leczeniu trombolitycznym należy rozpocząć (lub wznowić) leczenie heparyną, jeśli APTT nie przekracza 2-krotnie górnej granicy normy. Leczenie należy monitorować, oznaczając APTT.
Leczenie trombolityczne w ostrym udarze niedokrwiennym. Podawanie leku należy rozpocząć jak najwcześniej, w ciągu 4,5 h od wystąpienia objawów udaru po uprzednim wykluczeniu krwawienia śródczaszkowego. Zalecana dawka całkowita wynosi 0,9 mg/kg mc. (maks. 90 mg), z czego 10% podać w szybkim wstrzyknięciu i.v. (bolus), pozostałą część we wlewie i.v. w ciągu 1 h. W leczeniu wspomagającym należy unikać stosowania kwasu acetylosalicylowego lub podawania heparyny i.v. w ciągu pierwszych 24 h po zastosowaniu alteplazy. Jeżeli konieczne jest leczenie heparyną z powodu innych wskazań, dawka heparyny podanej s.c. nie powinna przekraczać 10 000 j.m./d.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, istotne zaburzenia krzepliwości występujące obecnie lub w ciągu ostatnich 6 mies., skaza krwotoczna, skuteczne leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, np. warfaryną, istniejące bądź świeżo przebyte ciężkie lub niebezpieczne krwawienia, krwawienie śródczaszkowe w wywiadzie bądź podejrzenie wystąpienia krwawienia śródczaszkowego, podejrzenie krwawienia podpajęczynówkowego lub stan po krwawieniu podpajęczynówkowym z powodu tętniaka, uszkodzenie OUN w wywiadzie (np. nowotwór, tętniak, operacja wewnątrz czaszki lub w obrębie kręgosłupa), świeżo przebyty (w ciągu ostatnich 10 dni) zewnętrzny urazowy masaż serca, poród, świeże wkłucia do trudno dostępnych i trudnych do uciśnięcia naczyń (żył podobojczykowych lub szyjnych), ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, bakteryjne zapalenie wsierdzia, zapalenie osierdzia, ostre zapalenie trzustki, udokumentowana choroba wrzodowa żołądka lub jelit w ciągu 3 mies. poprzedzających leczenie, żylaki przełyku, tętniak rozwarstwiający aorty, nieprawidłowości rozwoju tętnic i/lub żył, nowotwory ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, ciężkie choroby wątroby, w tym niewydolność wątroby, marskość wątroby, nadciśnienie wrotne (żylaki przełyku), czynne zapalenie wątroby, ciężkie urazy lub duże zabiegi chirurgiczne w ciągu ostatnich 3 mies. W leczeniu trombolitycznym zawału serca i zatorowości płucnej przeciwwskazaniem jest także udar krwotoczny lub udar o nieznanej etiologii w wywiadzie oraz udar niedokrwienny lub przejściowy napad niedokrwienny w ciągu ostatnich 6 mies., z wyjątkiem ostrego udaru niedokrwiennego w ciągu ostatnich 4,5 h. Ponadto w udarze niedokrwiennym przeciwwskazaniami są: wystąpienie objawów udaru niedokrwiennego wcześniej niż 4,5 h przed rozpoczęciem podawania alteplazy lub jeśli czas wystąpienia objawów nie jest znany, niewielkie nasilenie objawów neurologicznych lub szybkie zmniejszanie się ich nasilenia przed rozpoczęciem wlewu, ciężki udar oceniony klinicznie (np. >25 punktów w skali NIHSS) i/lub za pomocą odpowiednich technik obrazowania, drgawki w początkowej fazie udaru, krwawienie śródczaszkowe stwierdzone za pomocą TK, objawy sugerujące krwawienie podpajęczynówkowe, nawet jeśli obraz TK jest prawidłowy, podawanie heparyny w ciągu 48 h poprzedzających początek udaru z przedłużonym APTT, udar w wywiadzie ze współistniejącą cukrzycą, udar w ciągu ostatnich 3 mies., liczba płytek krwi <100 000/mm³, ciśnienie skurczowe >185 mm Hg lub rozkurczowe >110 mm Hg albo agresywne leczenie (wlewy i.v.) niezbędne do obniżenia ciśnienia tętniczego do tych wartości, stężenie glukozy we krwi <50 mg/dl lub >400 mg/dl, stosowanie u dzieci w wieku <16 lat.