Prothromplex Total NF - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Leczenie lub profilaktyka krwawień okołooperacyjnych u chorych z nabytym niedoborem czynników zespołu protrombiny spowodowanym przez leczenie antagonistami wit. K lub ich przedawkowaniem, w przypadku, gdy konieczne jest szybkie wyrównanie tego niedoboru. Dorośli. W ciężkich krwotokach lub przed zabiegami chirurgicznymi o dużym ryzyku krwawienia należy dążyć do normalizacji wskaźników krzepnięcia (wskaźnik Quicka 100%, INR 1,0). Obliczając dawką wykorzystuje się zależność: 1 j.m. czynnika IX/kg mc. zwiększa wartość wskaźnika Quicka o około 1%. Jeśli podawanie preparatu oparte jest na pomiarze INR, dawka jest uzależniona od wartości INR przed rozpoczęciem leczenia i od oczekiwanego INR. Jeżeli INR wynosi 2,0–3,9 podaje się ilość leku zawierającą 25 j.m./kg mc. czynnika IX, INR 4,0–6,0 – 35 j.m./kg mc., >6,0 – 50 j.m./kg mc. Powtórne podanie zespołu protrombiny ludzkiej, w przypadku jednoczesnego podania wit. K, zwykle nie jest konieczne.
Krwotoki lub profilaktyka krwawień związanych z zabiegami chirurgicznymi u chorych z wrodzonym niedoborem któregokolwiek czynnika krzepnięcia zależnego od wit. K, gdy preparaty pojedynczych oczyszczonych czynników są niedostępne. Dorośli. Obliczając dawkę wykorzystuje się zależność: 1 j.m./kg mc. czynnika VII lub IX zwiększa aktywność tych czynników w osoczu odpowiednio o 0,024 j.m./ml i 0,015 j.m./ml, natomiast 1 j.m./kg mc. czynnika II lub X zwiększa aktywność tych czynników o 0,021 j.m./ml. Dawkę oblicza się wg wzoru: dawka (j.m.) = masa ciała × pożądane zwiększenie czynnika X (j.m./ml) × 60.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, stwierdzona nadwrażliwość na heparynę lub małopłytkowość indukowana heparyną w wywiadzie.

Podawać i.v. z szybkością nie większą niż 2 ml/min (60 j.m./min). Dawkowanie oraz czas leczenia substytucyjnego zależą od stopnia zaburzenia krzepnięcia, umiejscowienia i rozległości krwawienia oraz od stanu klinicznego pacjenta. Dawkę i częstość podawania należy ustalać indywidualnie. Odstępy pomiędzy dawkami muszą być ustalane z uwzględnieniem różnych okresów półtrwania poszczególnych czynników zespołu protrombiny. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. W badaniach klinicznych nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży.