Octaplex - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Profilaktyka i leczenie krwawień podczas zabiegów operacyjnych u chorych z nabytym niedoborem czynników zespołu protrombiny, spowodowanym leczeniem antagonistami wit. K lub przedawkowaniem antagonistów wit. K, gdy wymagane jest szybkie wyrównanie niedoboru. Dawka zależy od wartości INR przed leczeniem i od masy ciała. Przybliżone dawki (j.m. czynnika IX) w zależności od wartości INR przed leczeniem u osób o mc. ≤100 kg: INR 2–<4 – 25 j.m./kg mc.; INR 4–6 – 35 j.m./kg mc.; INR >6 – 50 j.m./kg mc. Maks. dawki jednorazowe (j.m. czynnika IX) w zależności od wartości INR przed leczeniem u osób o mc. >100 kg: INR 2–<4 – 2500 j.m.; INR 4–6 – 3500 j.m.; INR >6 – 5000 j.m. Korekta zaburzeń hemostazy spowodowanych antagonistami wit. K trwa ok. 6–8 h; zwykle nie jest konieczne ponowne podawanie leku, jeśli jednocześnie podano wit. K, której efekt działania pojawia się w ciągu 4–6 h.
Profilaktyka i leczenie krwawień podczas zabiegów operacyjnych u chorych z wrodzonym niedoborem czynników II i X zależnych od wit. K, gdy oczyszczony produkt danego czynnika krzepnięcia nie jest dostępny. 1 j.m. czynnika II/kg mc. zwiększa aktywność osoczowego czynnika II o 0,02 j.m./ml, 1 j.m. czynnika X/kg mc. zwiększa aktywność osoczowego czynnika X o 0,017 j.m./ml. Dawkę oblicza się wg wzorów: wymagana liczba jednostek czynnika II (j.m.) = pożądane zwiększenie aktywności czynnika II (j.m./ml) × 50 × masa ciała (kg); wymagana liczba jednostek czynnika X (j.m.) = pożądane zwiększenie aktywności czynnika X (j.m./ml) × 60 × masa ciała (kg).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, znana nadwrażliwość na heparynę lub małopłytkowość wywołana podaniem heparyny w wywiadzie, niedobór IgA z obecnością przeciwciał przeciwko IgA.

Podawać i.v. z szybkością 0,12 ml/kg mc./min (~3 j.m./kg mc./min), maks. do 8 ml/min (~210 j.m./min). Dawka i czas leczenia zależą od ciężkości choroby, umiejscowienia i nasilenia krwawienia oraz od stanu klinicznego chorego. Częstotliwość dawkowania należy ustalić indywidualnie. Odstęp między dawkami powinien być dostosowany do t_1/2 poszczególnych czynników zespołu protrombiny. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.