Betnovate - maść

Preparat zawiera betametazon, silnie działający lek z grupy kortykosteroidów. Betametazon wykazuje szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Po podaniu miejscowym na skórę betametazon w niewielkim stopniu jest wchłaniany i nie można wykluczyć wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Wchłanianie przez skórę jest większe w przypadku stosowania na dużą powierzchnię skóry, długotrwale, na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną, pod opatrunkiem okluzyjnym, a także u dzieci.

Preparat jest wskazany do miejscowego stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci po ukończeniu 1. roku życia w leczeniu chorób skóry reagujących na kortykosteroidy, takich jak:

• atopowe zapalenie skóry (w tym dziecięce)

• wyprysk pieniążkowaty

• świerzbiączka guzkowa

• łuszczyca (z wyjątkiem zmian uogólnionych)

• przewlekły liszaj płaski, liszaj pospolity

• łojotokowe zapalenie skóry

• alergiczne i niealergiczne kontaktowe zapalenie skóry

• toczeń rumieniowaty krążkowy

• duże odczyny po ukąszeniach owadów

oraz

• w erytrodermiach, jako leczenie wspomagające kortykosteroidy podawane ogólnie.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• w nieleczonych zakażeniach skóry

• w trądziku pospolitym i różowatym

• w przypadku zapalenia skóry wokół ust

• w leczeniu świądu bez stanu zapalnego

• w leczeniu świądu okolicy narządów płciowych i odbytu

• u dzieci w 1. roku życia.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Nie stosować na powieki ani na błony śluzowe. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem.

Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aby zminimalizować wchłanianie betametazonu, należy unikać stosowania preparatu na dużych obszarach skóry, w dużych dawkach, długotrwale lub na uszkodzoną czy delikatną skórę. Działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zwiększenie stężenia glukozy we krwi i wydalanie glukozy z moczem.

Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Konieczne może być stopniowe odstawienie leku i zastosowanie kortykosteroidu o słabszym działaniu. W przypadku gwałtownego zaprzestania stosowania preparatu mogą wystąpić objawy odstawienne wymagające stosowania kortykosteroidów podawanych ogólnie.

Stosowanie preparatu u dzieci wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W porównaniu do dorosłych, u dzieci stosunek powierzchni do masy ciała jest zwiększony, co zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. U dzieci w wieku do 12 lat należy unikać długotrwałego stosowania kortykosteroidów ze względu na ryzyko wystąpienia niedoczynności nadnerczy (zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi), objawów zespołu Cushinga, spowolnienia wzrostu i rozwoju, zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego (wypukłe ciemiączko, bóle głowy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego). U dzieci preparat może być stosowany do 5 dni. U dzieci nie należy stosować opatrunku okluzyjnego (np. u małych dzieci pielucha może działać jak opatrunek okluzyjny).

U młodzieży i dorosłych opatrunek okluzyjny może być stosowany wyłącznie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Opatrunki okluzyjne zwiększają przezskórne wchłanianie kortykosteroidów. Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego skórę należy oczyścić, gdyż ciepło i wilgoć sprzyjają rozwojowi zakażeń bakteryjnych.

Stosowanie preparatu w leczeniu łuszczycy powinno obywać się pod nadzorem lekarza. Należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko rozwoju uogólnionej łuszczycy krostkowej, toksyczności związanej z uszkodzeniem bariery skórnej, zaostrzenia zmian po odstawieniu preparatu oraz nasilonego wchłaniania kortykosteroidu przez uszkodzoną skórę.

Jeżeli pomimo stosowania preparatu nie nastąpi poprawa lub wystąpi dodatkowo zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Konieczne może być zastosowanie preparatu o działaniu przeciwdrobnoustrojowym.

Stosowanie kortykosteroidów w miejscowym leczeniu zapalenia wokół przewlekłych owrzodzeń kończyn dolnych wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ może być związane ze wzrostem ryzyka miejscowych zakażeń oraz częstszym występowaniem nadwrażliwości.

Stosowanie preparatu na skórę twarzy może prowadzić do zmian zanikowych skóry. Należy wziąć to pod uwagę, zwłaszcza w leczeniu łuszczycy, tocznia i nasilonego wyprysku. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 5 dni i nie stosować opatrunku okluzyjnego.

Miejscowe i ogólne stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń widzenia jest wskazaniem do konsultacji z okulistą. Ze stosowaniem kortykosteroidów może być związane wystąpienie zaćmy, jaskry lub rzadziej centralnej surowiczej chorioretinopatii.

Nie stosować preparatu na powieki ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia jaskry i zaćmy.

Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia skóry, uczulenia lub zakażenia, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci maści zawiera parafinę i jest łatwopalny; nie należy palić ani zbliżać się do ognia, ze względu na ryzyko ciężkich poparzeń.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać maści do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Maść jest szczególnie wskazana w przypadku suchych, liszajowatych, łuszczących się zmian skórnych.

Stosować 1–2 razy na dobę, do uzyskania poprawy, nie dłużej niż 4 tygodnie; cienką warstwę preparatu nanosić wyłącznie na obszar zmieniony chorobowo, pozostawić do wchłonięcia, a potem zastosować emolient. Następnie preparat należy stosować rzadziej lub zastosować kortykosteroid o słabszym działaniu.

W stanach opornych na leczenie (np. zmiany łuszczycowe na łokciach i kolanach) lek można zastosować pod opatrunkiem okluzyjnym (np. z folii polietylenowej) tylko na noc.

W przypadku braku poprawy klinicznej po 2–4 tygodniach stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem.

Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 5 dni i nie stosować opatrunku okluzyjnego.

Atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy): po uzyskaniu poprawy należy stopniowo wycofywać preparat; w przypadku nagłego odstawienia może wystąpić nasilenie objawów (efekt z odbicia). W leczeniu podtrzymującym powinny być stosowane emolienty.

U chorych z częstymi nawrotami, po opanowaniu zaostrzenia choroby, skuteczna może być terapia przerywana: 1 raz na dobę, 2 razy w tygodniu, bez opatrunku okluzyjnego (wraz z codziennym stosowaniem emolientów).

Dzieci po ukończeniu 1. roku życia: dawkowanie jak u dorosłych, nie stosować dłużej niż 5 dni. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. U dzieci nie należy stosować opatrunku okluzyjnego.

Nie stosować u dzieci w 1. roku życia.

Osoby w podeszłym wieku: należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby: należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. W przypadku wchłaniania betametazonu metabolizm i eliminacja leku może być wolniejsza, co może zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku. W takiej sytuacji należy stosować wyłącznie najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo czy substancje czynne preparatu przenikają do pokarmu kobiety karmiącej piersią. Jeżeli jednak lekarz uzna stosowanie preparatu za konieczne, nie należy stosować maści na skórę piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia preparatu przez niemowlę.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Równoległe stosowanie leków hamujących aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (np. rytonawir, itrakonazol) może ograniczać metabolizm kortykosteroidów i prowadzić do nasilenia ich ogólnoustrojowego działania. Czy interakcja ta będzie miała znaczenie kliniczne, zależy m. in. od dawki i drogi podania kortykosteroidów.

Jak każdy lek, również Betnovate może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: pieczenie, podrażnienie, ból skóry i świąd.

Bardzo rzadko: zakażenia oportunistyczne, miejscowa nadwrażliwość, zaburzenia związane z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów, w tym zmiany zanikowe skóry (ścieńczenie skóry), marszczenie się skóry, rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych (teleangiektazje), suchość skóry, rozstępy, przebarwienia, zapalenie mieszków włosowych w miejscu aplikacji, nadmierne owłosienie, łysienie, kontaktowe alergiczne lub niealergiczne zapalenie skóry, rumień, wysypka, pokrzywka, łuszczyca krostkowa, zmiany podobne do trądziku, zapalenie skóry wokół ust (ryzyko i nasilenie zmian skórnych jest zwiększone zwłaszcza gdy preparat stosowany jest pod opatrunkiem okluzyjnym lub w fałdach skórnych).

Bardzo rzadko możliwe wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszenie stężenia kortyzolu, objawy zespołu Cushinga, osteoporoza, jaskra, zaćma, hiperglikemia, wydalanie glukozy z moczem, nadciśnienie tętnicze, przyrost masy ciała, u dzieci mogą dodatkowo wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju.

Stosowanie kortykosteroidów może być związane z wystąpieniem zaburzeń widzenia.

Należy pamiętać, że pielucha u dzieci może spełniać rolę opatrunku okluzyjnego.