Dicortineff - krople do oczu i uszu, zawiesina

Preparat złożony, zawiera 3 substancje czynne: gramicydynę i neomycynę o działaniu przeciwbakteryjnym oraz fludrokortyzon o działaniu przeciwzapalnym. Neomycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Mechanizm działania neomycyny, wspólny dla całej grupy aminoglikozydów, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Gramicydyna jest antybiotykiem polipeptydowym. Ze względu na znaczną toksyczność stosowana jest wyłącznie miejscowo. Skojarzone działanie 2 antybiotyków zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego. Fludrokortyzon jest lekiem z grupy kortykosteroidów o działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Łagodzi świąd, pieczenie oraz zmniejsza obrzęk.

Po podaniu miejscowym do worka spojówkowego neomycyna oraz fludrokortyzon w niewielkim stopniu są wchłaniane i nie można wykluczyć wystąpienia ich działań ogólnoustrojowych.

Preparat jest wskazany:

• w okulistyce: w stanach zapalnych gałki ocznej, błony naczyniowej, spojówek i brzegów powiek

• w laryngologii: w stanach zapalnych ucha zewnętrznego i środkowego, stanach zapalnych ucha po zabiegach operacyjnych, stanach pourazowych zewnętrznego przewodu słuchowego.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne antybiotyki aminoglikozydowe.

Preparat jest przeciwwskazany, jeżeli występuje: grzybicze, gruźlicze lub wirusowe zakażenie oka lub ucha.

Nie stosować do oczu, jeżeli występuje jaskra lub choroby przebiegające z ubytkiem nabłonka rogówki.

Nie stosować do uszu, jeżeli wystąpiła perforacja błony bębenkowej.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego lub do ucha.

Nie stosować długotrwale. Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów.

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów do oczu może prowadzić do wystąpienia nadciśnienia śródgałkowego, jaskry, uszkodzenia nerwu wzrokowego, zaburzenia ostrości i ograniczenia pola widzenia oraz do rozwoju zaćmy tylnej podtorebkowej. W przypadku konieczności długotrwałego stosowania kortykosteroidów, należy często kontrolować ciśnienie śródgałkowe.

Nie stosować w przypadku perforacji błony bębenkowej lub jej podejrzenia. Przedostanie się preparatu do ucha środkowego może wywołać piekący ból i uszkodzenie nerwu słuchowego.

Jeżeli wystąpią objawy reakcji nadwrażliwości lub reakcji alergicznej, należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem. Reakcje nadwrażliwości na neomycynę mogą mieć charakter łagodny i miejscowy, ale mogą też wystąpić ciężkie reakcje uogólnione, w tym ciężkie reakcje skórne i anafilaktyczne.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować krzyżowe reakcje alergiczne (tzn. osoby uczulone na jeden antybiotyk aminoglikozydowy mogą także być uczulone na inne antybiotyki z tej grupy).

Jeśli pomimo leczenia nasila się lub utrzymuje ból oka, zaczerwienienie, obrzęk lub podrażnienie, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowana miejscowo neomycyna, zwłaszcza w przypadku stosowania na uszkodzoną skórę lub na otwarte rany, może być wchłaniana i może wykazywać działanie ototoksyczne i/lub nefrotoksyczne (działanie uszkadzające narządu słuchu oraz nerki). Chociaż nie stwierdzono takich działań w związku ze stosowaniem preparatu, należy zachować ostrożność w przypadku równoległego stosowania innych aminoglikozydów podawanych ogólnie. Jeżeli wystąpią objawy działania oto- lub nefrotoksycznego, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku braku poprawy należy skonsultować się z lekarzem; nie stosować dłużej niż 7 dni.

Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w chorobach przebiegających ze ścieńczeniem rogówki lub twardówki może prowadzić do wystąpienia perforacji.

Kortykosteroidy mogą zmniejszać odpowiedź immunologiczną i sprzyjać rozwojowi zakażeń oraz maskować ich objawy.

Miejscowe i ogólne stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń widzenia jest wskazaniem do konsultacji z okulistą. Ze stosowaniem kortykosteroidów może być związane wystąpienie zaćmy, jaskry lub rzadziej centralnej surowiczej chorioretinopatii.

W okresie leczenia zakażeń oczu nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych.

Oczy dzieci mogą wykazywać silniejszą reakcje na czynniki drażniące niż oczy dorosłych.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka oraz może wpływać na powierzchnię rogówki i film łzowy; stosować ostrożnie w przypadku wcześniejszych podrażnień rogówki lub zespołu suchego oka; chlorek benzalkoniowy może odkładać się w miękkich soczewkach kontaktowych i powodować zmiany ich zabarwienia; osoby, które używają soczewek kontaktowych powinny je usunąć przed zakropleniem oczu i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym ich założeniem.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono by preparat wywierał istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Należy zachować ostrożność, ponieważ bezpośrednio po podaniu preparatu do oka mogą wystąpić chwilowe zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Jeżeli po podaniu preparatu wystąpią zaburzenia widzenia, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn do czasu ustąpienia zaburzeń i powrotu ostrości widzenia.

Preparat ma postać zawiesiny do stosowania miejscowo do oczu (do worka spojówkowego) lub do uszu. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku ponad 2 lata:

W okulistyce: 1–2 krople do worka spojówkowego 2–5 razy na dobę.

W laryngologii: 2–4 krople bezpośrednio do przewodu słuchowego lub na opatrunku 2–4 razy na dobę. Po zakropleniu należy pozostawać przez 15 minut w pozycji leżącej, z uchem zwróconym ku górze.

Stosować do 2 dni po ustąpieniu objawów, lecz nie dłużej niż 7 dni.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży.

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Pomimo, że preparat stosowany jest miejscowo, w niektórych sytuacjach wchłanianie substancji czynnych może być zwiększone, zwłaszcza w przypadku stosowania długotrwałego i/lub w dużych dawkach. Możliwe są interakcje z lekami zwiotczającymi mięśnie oraz z lekami przeciwzakrzepowymi (np. z warfaryną). Możliwe jest osłabienie działania stosowanych równolegle leków przeciwcukrzycowych.

Leki hamujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (np. rytonawir, kobicystat) mogą wpływać na zwiększenie stężenia fludrokortyzonu w osoczu i sprzyjać wystąpieniu ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (zahamowanie czynności nadnerczy). Należy unikać takiego leczenia skojarzonego.

Jak każdy lek, również Dicortineff może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Z nieznaną częstością: reakcje nadwrażliwości (łzawienie, pieczenie, podrażnienie, świąd, kłucie), nieostre widzenie.

Rzadko: niespecyficzne zapalenie spojówek lub reakcje uczuleniowe.

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów podawanych do oczu może powodować wystąpienie: jaskry z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, zaburzeń ostrości i ograniczenia pola widzenia, zaćmy podtorebkowej, perforacji rogówki w przebiegu chorób prowadzących do ścieńczenia rogówki lub twardówki.