Clobex - szampon leczniczy

Substancją czynną preparatu jest klobetazol, syntetyczny kortykosteroid o bardzo silnym działaniu do stosowania miejscowego. Klobetazol stosowany miejscowo na owłosioną skórę głowy hamuje proces zapalny (aktywność komórek związanych z procesem zapalnym oraz syntezę czynników prozapalnych, takich jak prostaglandyny i leukotrieny), obkurcza naczynia krwionośne, zmniejsza podrażnienie, łagodzi świąd. Główny mechanizm działania klobetazolu w komórce docelowej polega na regulacji ekspresji genów, których produkty wpływają na proces zapalny. Klobetazol działa także w inny sposób, nie wpływając na ekspresję genów. Efekty tego działania występują szybciej niż efekty genomowe i obejmują m.in. obkurczenie naczyń krwionośnych oraz hamowanie reakcji zapalnej poprzez wpływ na szlaki sygnałowe w komórkach i ograniczenie uwalniania czynników zapalnych.

Klobetazol stosowany miejscowo na skórę przez 15 minut, zgodnie z zaleceniami, przenika do naskórka jedynie w niewielkim stopniu (około 0,1% dawki). W związku z ograniczonym wchłanianiem po zastosowaniu miejscowym wystąpienie działań ogólnoustrojowych jest bardzo mało prawdopodobne.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu umiarkowanej łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować preparatu:

• na obszarach skóry z zakażeniami bakteryjnymi (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowymi (np. opryszczka pospolita, półpasiec, ospa wietrzna), pasożytniczymi lub grzybiczymi (np. wywołanymi przez dermatofity lub drożdżaki)

• na wrzodziejące rany

• w przypadku gruźlicy skóry

• w kiłowych zmianach skórnych

• na skórę powiek ani do oczu (ryzyko jaskry i zaćmy).

Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

Nie zaleca się stosowania preparatu u osób z nadwrażliwością na inne kortykosteroidy.

Nie zaleca się stosowania preparatu w trądziku pospolitym lub różowatym ani u osób z okołoustnym zapaleniem skóry (dermatitis perioralis).

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo w leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy i nie należy stosować preparatu na inne obszary skóry. Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Nie stosować na powieki ani w pobliżu oczu. Nie stosować na skórę twarzy, pachy, okolice narządów płciowych i odbytu ani na nadżerkowe powierzchnie skóry, ze względu na ryzyko wystąpienia zmian zanikowych skóry, teleangiektazji (poszerzenie drobnych naczyń podskórnych widoczne jako tzw. pajączki), zapalenia skóry i wtórnych zakażeń.

Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu preparatu z oczami, należy miejsce kontaktu obficie przemyć wodą. Nie stosować na uszkodzoną skórę.

Klobetazol jest bardzo silnie działającym kortykosteroidem. Jeżeli wymagane jest leczenie trwające dłużej niż 4 tygodnie, wskazane może być stosowanie kortykosteroidu o słabszym działaniu.

U chorych stosujących długotrwale kortykosteroidy (w tym klobetazol), szczególnie w dużych dawkach, może wystąpić martwica kości, ciężkie zakażenia (np. martwicze zapalenie powięzi) i ogólnoustrojowe działanie immunosupresyjne (może wystąpić odwracalna postać mięsaka Kaposiego); szczególnie może to dotyczyć sytuacji, gdy równolegle stosowane są inne silnie działające kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne (np. metotreksat, mykofenolan mofetylu).

Miejscowe stosowanie kortykosteroidów, zwłaszcza pod opatrunkiem okluzyjnym (np. czepek), na dużej powierzchni skóry, szczególnie u dzieci, w fałdach skórnych lub na skórę uszkodzoną, może zwiększać ich wchłanianie i spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy (zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi) oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga. W razie konieczności, lekarz zaleci zaprzestanie stosowania klobetazolu. Nie wolno nagle przerywać stosowania preparatu, ponieważ może to prowadzić do wystąpienia ostrej niewydolności kory nadnerczy, zwłaszcza u dzieci.

Kortykosteroidy mogą powodować zwiększenie stężenia glukozy we krwi. U chorych na cukrzycę preparat należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności, starannie monitorując stężenie glukozy.

Miejscowe kortykosteroidy należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko rozwoju tolerancji i nawrotu łuszczycy oraz ryzyko wystąpienia zmian zanikowych skóry, zakażenia i teleangiektazji. Rzadko, długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów (lub ich odstawienie) może prowadzić do wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej.

Nie należy nagle przerywać stosowania preparatu. Nagłe przerwanie może spowodować tzw. „efekt z odbicia” czyli zaostrzenie objawów. Dawka powinna być stopniowo zmniejszana, zgodnie z zaleceniami lekarza (lekarz może np. przed całkowitym zaprzestaniem stosowania preparatu zalecić zwiększenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi aplikacjami).

Zawsze należy stosować preparat przez możliwie najkrótszy okres niezbędny do uzyskania pożądanych efektów.

Jeżeli po zastosowaniu preparatu wystąpi podrażnienie skóry lub reakcje nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem, który oceni czy wskazane jest dalsze stosowanie preparatu, a w razie potrzeby zaleci zmianę sposobu leczenia.

Kortykosteroidy stosowane ogólnie lub miejscowo mogą być związane z wystąpieniem zaburzeń widzenia, rozwojem jaskry, zaćmy lub rzadkiej choroby, którą jest centralna retinopatia surowicza. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia, należy skonsultować się z okulistą.

Kortykosteroidy mogą powodować opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży. Nie należy stosować preparatu u dzieci i młodzieży w wieku od 2–18 lat. Jeżeli lekarz uzna stosowanie preparatu w tej grupie wiekowej za konieczne, wymagana jest ostrożność i cotygodniowa kontrola lekarska.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera etanol, który może powodować podrażnienie i pieczenie uszkodzonej skóry.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać szamponu do stosowania miejscowego na owłosioną skórę głowy. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:

Stosować 7,5 ml (ok. pół łyżki stołowej) 1 raz na dobę; nanieść na suchą, owłosioną skórę głowy pokrywając zmienione chorobowo miejsca i wmasować; pozostawić na niezakrytej skórze przez 15 min. Po tym czasie dokładnie spłukać wodą. Można następnie umyć włosy zwykłem szamponem. Po aplikacji dokładnie umyć ręce.

Gdy tylko nastąpi poprawa, należy zwiększyć odstępy pomiędzy aplikacjami.

Nie stosować dawki większej niż 50 g na tydzień.

Nie stosować dłużej niż przez 4 tygodnie.

Szczególne grupy chorych:

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu u osób w wieku 65 lat i starszych.

Nie ma danych dotyczących stosowania preparatu u chorych z zaburzeniami czynności nerek.

Chorzy z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni być leczenie z zachowaniem szczególnej ostrożności i obserwowani pod kątem występowania działań niepożądanych.

Nie należy stosować preparatu u dzieci i młodzieży w wieku od 2–18 lat. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u dzieci w wieku do 2 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

W szczególności poinformuj lekarza, jeżeli stosujesz kortykosteroidy doustne lub we wstrzyknięciach lub inne postaci kortykosteroidów (preparaty wziewne stosowane w leczeniu astmy, aerozole donosowe, maści, kremy).

Nie ma danych dotyczących występowania interakcji preparatu z innymi lekami.

Jak każdy lek, również Clobex może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: uczucie pieczenia/kłucia/mrowienia w miejscu aplikacji, zapalenie mieszków włosowych.

Niezbyt często: zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, kłucie i pieczenie oczu, podrażnienia oczu, uczucie napięcia w oku, jaskra, nadwrażliwość, ból głowy, dykmofort/ból skóry, świąd, trądzik, obrzęk skóry, teleangiektazje (poszerzenie drobnych naczyń podskórnych widoczne jako tzw. pajączki), zaostrzenie łuszczycy, łysienie, suchość skóry, atrofia (zmiany zanikowe) skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, rumień, wysypka.

Rzadko, w przypadku długotrwałego stosowania silnych miejscowych kortykosteroidów, może wystąpić immunosupresja i zakażenia oportunistyczne.

Z nieznaną częstością: niewyraźne widzenie, zaburzenia kontroli cukrzycy.