Bemfola - roztwór do wstrzykiwań

Brak jajeczkowania (w tym zespół wielotorbielowatych jajników) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu. S.c. Preparat można stosować w postaci serii codziennych wstrzyknięć. U kobiet miesiączkujących leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego. Początkowo zwykle 75–150 j.m./d, następnie w zależności od potrzeby dawkę zwiększa się o 37,5 j.m. lub 75 j.m. co 7 lub lepiej co 14 dni. Dawkę należy modyfikować w zależności od odpowiedzi, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka w badaniu USG i/lub wydzielania estrogenów. Maks. dawka zwykle nie przekracza 225 j.m./d. Jeżeli nie uzyskano odpowiedzi po 4 tyg., należy przerwać cykl leczenia i wznowić podawanie preparatu, rozpoczynając od większych dawek niż w poprzednim cyklu. Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi w ciągu 24–48 h po ostatnim wstrzyknięciu preparatu należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu 250 µg r-hCG lub 5000–10 000 j.m. hCG. Zaleca się, aby pacjentka odbyła stosunek w dniu podania oraz w następnym dniu po podaniu hCG; alternatywnie można przeprowadzić zapłodnienie wewnątrzmaciczne. W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG; leczenie należy ponownie rozpocząć w kolejnym cyklu menstruacyjnym od dawki mniejszej od tej, którą zastosowano w poprzednim cyklu.
Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik rozrodu wspomaganego, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet oraz dojajowodowe podanie zygoty. S.c. 150–225 j.m./d, rozpoczynając od 2.–3. dnia cyklu. Leczenie kontynuuje się do uzyskania odpowiedniej dojrzałości pęcherzyków jajnikowych (na podstawie stężenia estrogenów w surowicy krwi i/lub badania USG). W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można modyfikować, zazwyczaj nie przekraczając dawki 450 j.m./d. Zwykle odpowiedni stopień dojrzałości pęcherzyków jest osiągany w 10. dniu leczenia (między 5.–20. dniem). W celu uzyskania ostatecznej dojrzałości pęcherzyków w ciągu 24–48 h po ostatnim wstrzyknięciu preparatu podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu 250 µg r-hCG lub 5000–10 000 j.m. hCG. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.
W skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet z poważnym niedoborem LH (<1,2 j.m./l) i FSH. S.c. Preparat należy podawać w cyklu codziennych wstrzyknięć jednocześnie z lutropiną alfa. Jeśli pacjentka nie miesiączkuje i ma małe stężenie endogennego estrogenu leczenie można rozpocząć w dowolnym czasie; należy je modyfikować w zależności od odpowiedzi pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka za pomocą USG i wydzielania estrogenów. Początkowo 75 j.m./d lutropiny alfa i 75–150 j.m./d FSH. Jeśli to konieczne, dawkę FSH należy zwiększyć o 37,5–75 j.m. co 7 lub lepiej co 14 dni. Można wydłużyć czas stymulacji w każdym cyklu do 5 tyg. Po uzyskaniu optymalnej odpowiedzi w ciągu 24–48 h po ostatnim wstrzyknięciu preparatu i lutropiny alfa należy zastosować pojedyncze wstrzyknięcie 250 µg r-hCG lub 5000–10 000 j.m. hCG. Zaleca się, aby pacjentka odbyła stosunek w dniu podania oraz w następnym dniu po podaniu hCG; alternatywnie można przeprowadzić zapłodnienie wewnątrzmaciczne. Należy rozważyć podtrzymanie fazy lutealnej. W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi leczenie należy przerwać i zaniechać podania hCG; leczenie należy ponownie rozpocząć w kolejnym cyklu menstruacyjnym od dawki FSH mniejszej od tej, którą zastosowano w poprzednim cyklu.
Jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym. S.c. 150 j.m. 3 ×/tydz., jednocześnie z hCG, co najmniej przez 4 mies. W celu uzyskania spermatogenezy konieczne może być leczenie przez co najmniej 18 mies.

U dorosłych kobiet
• Brak jajeczkowania (w tym zespół policystycznych jajników) u kobiet, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu.
• Stymulacja rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych u kobiet poddanych stymulacji owulacji w ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. Assisted Reproductive Technologies, ART), takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. In Vitro Fertilisation, IVF), dojajowodowe podanie gamet oraz dojajowodowe podanie zygoty.
• Folitropina alfa w skojarzeniu z hormonem luteinizującym (LH) jest wskazana w stymulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych u kobiet ze znacznym niedoborem LH i FSH.

U dorosłych mężczyzn
• Folitropina alfa jest wskazana do stosowania jednocześnie z ludzką gonadotropiną łożyskową (ang. human chorionic gonadotrophin, hCG) do stymulacji spermatogenezy u mężczyzn z wrodzonym lub nabytym hipogonadyzmem hipogonadotropowym.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej, powiększenie jajników lub torbiele jajników niezwiązane z zespołem wielotorbielowatych jajników i o nieznanej przyczynie, krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie, rak jajnika, macicy lub piersi. Nie stosować w przypadkach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi, takich jak: pierwotna niewydolność jajników, wady rozwojowe narządów płciowych lub włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające rozwój ciąży, pierwotna niewydolność jąder.