Difortan - żel

Substancją czynną preparatu jest etofenamat, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu antranilowego, tzw. fenamatów. Wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Etofenamat przeciwdziała syntezie prostaglandyn, substancji odgrywających znaczącą rolę w rozwoju stanu zapalnego. Działanie etofenamatu polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenaz (zarówno COX-1 jak i COX-2). Enzymy te biorą udział w reakcjach prowadzących do powstania prostaglandyn z lipidów błon komórkowych. Etofenamat nie działa przeciwdrobnoustrojowo. Stosowany w leczeniu stanów zapalnych związanych z chorobami reumatycznymi lub urazami, łagodzi objawy takie jak ból, obrzęk, sztywność stawów. Po podaniu miejscowym etofenamat dobrze wchłania się przez skórę do głębiej położonych tkanek, objętych procesem zapalnym. Wchłanianie zależy od kilku czynników, w tym od właściwości powierzchni skóry i jej wilgotności. Maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 12–24 godzinach od zastosowania. W zmienionych zapalnie tkankach osiąga stężenie 5–20 razy większe niż we krwi. Stosowanie miejscowe ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla NLPZ podawanych doustnie.

Preparat jest wskazany do stosowania w przypadku:
• łagodnych lub umiarkowanych bólów mięśni
• stłuczeń
• bólu pourazowego
• łagodnego i umiarkowanego bólu reumatycznego (choroba zwyrodnieniowa stawów/zapalenie stawów)
• łagodnego i umiarkowanego bólu stawów
• miejscowego leczenia zapalenia błony maziowej, (niezakaźnego) zapalenia stawów, zapalenia kaletki, zapalenia ścięgien
• umiarkowanego stanu zapalnego pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, czyli pourazowego lub reumatycznego.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, kwas flufenamowy lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Preparatu nie należy stosować na miejsca, w których występuje wyprysk, otwarte rany, wrzody lub urazy.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u dzieci i kobiet w ciąży.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na zdrową i nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Nie stosować na skórę zmienioną chorobowo (wyprysk, pokrzywka, obrzęk). Należy chronić oczy, usta i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem.
Podczas stosowania preparatu oraz przez 2 tygodnie po jego zakończeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na światło słoneczne i solarium.

W związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych bardzo rzadko zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych (w tym przypadki zakończone zgonem), między innymi złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevensa i Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia i w większości przypadków pojawiają się one w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Należy przerwać stosowanie preparatu po wystąpieniu pierwszych objawów: wysypki, uszkodzenia błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.

W przypadku osób z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych, katarem siennym, przewlekłym obrzękiem błony śluzowej nosa, przewlekłą infekcją dróg oddechowych (szczególnie z objkawami podobnymi do kataru siennego) należy zachować szczególną ostrożność; preparat może być stosowany wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Aby uniknąć zbyt silnego działania preparatu i nasilenia jego działań niepożądanych, nie należy go stosować długotrwale i na duże powierzchnie ciała.

Stosowanie NLPZ może powodować zaburzenia płodności u kobiet i nie jest zalecane u kobiet, które planują ciążę. Jeżeli planujesz ciążę, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie ma badań dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać żelu lub aerozolu do stosowania miejscowego na skórę. Wielkość dawki zależy od wielkości powierzchni, na którą preparat jest stosowany. Po każdym zastosowaniu preparatu należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:
Nałożyć na skórę pasek długości około 2,5–5 cm i wcierać do całkowitego wchłonięcia, stosować 3–4 razy na dobę przez 14 dni. W przypadku dolegliwości reumatycznych, wymagających dłuższego leczenia, należy zmniejszyć liczbę dawek do dwóch lub trzech na dobę.

Preparat można stosować również po wcześniejszym oziębieniu w lodówce celem uzyskania lepszego efektu chłodzenia.

Leczenie powinno trwać nie dłużej niż przez 14 dni w przypadku urazów tkanek miękkich i/lub dolegliwości reumatycznych, oraz 21 dni w przypadku bólów stawów, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli po 7 dniach stosowania leku nie obserwuje się poprawy lub objawy pogarszają się, należy skonsultować się z lekarzem.

U osób z niewydolnością nerek lub wątroby, ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej przez skórę, należy zachować ostrożność.

Stosowanie preparatu u dzieci jest przeciwwskazane.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Stosowanie preparatu w ciąży jest przeciwwskazane.
Wyjątkowo i tylko po konsultacji z lekarzem można lek zastosować w okresie karmienia piersią, wyłącznie krótkotrwale i na niewielkiej powierzchni skóry.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Należy zachować ostrożnośći podczas stosowania preparatu jednocześnie z:
 enoksaparyną (zwiększenie ryzyka krwawienia)
 hydrochlorotiazydem (możliwość osłabienienia działania moczopędnego hydrochlorotiazydu i jego skuteczności przeciwnadciśnieniowej)
 litem może (możliwość zwiększenie toksyczności litu)
 triamterenem (możliwe zmniejszenie skuteczności triamterenu, nasilenie jego nefrotoksyczności)
 lekami moczopędnymi, inhibitorami konwertazy angiotencyny, antagonistami angiotensyny II  (możliwe zmniejszenie skuteczności wymienionych leków)

U niektórych chorych z zaburzeniami czynności nerek (np. u pacjentów odwodnionych lub osób w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek) jednoczesne stosowanie inhibitorów ACEI lub AIIA może powodować pogorszenie czynności nerek, w tym wystąpienie ostrej niewydolności nerek (zazwyczaj odwracalnej). Należy zachować ostrożność u osób stosujących etofenamat, zwłaszcza na dużych obszarach skóry i długotrwale, w skojarzeniu z ACEI lub AIIA, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zadbać o nawodnienie chorych i uwzględnić konieczność monitorowania czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej, a następnie okresowo.

Jak każdy lek, również Difortan może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często mogą wystąpić: świąd, rumień, miejscowe podrażnienie.

Rzadko mogą wystąpić: kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne zapalenie skóry, fotodermatoza.

Bardzo rzadko mogą wystąpić: pokrzywka, skórne reakcje pęcherzowe (w tym zespół Stevensa i Johnsona),  martwica toksyczna-rozpływna naskórka.