Xanderla - implant w ampułkostrzykawce

Leczenie raka gruczołu krokowego z przerzutami w przypadku, gdy leczenie gosereliną wykazuje porównywalną skuteczność do kastracji chirurgicznej pod względem wydłużenia czasu przeżycia. Leczenie miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego, jako alternatywa kastracji chirurgicznej w przypadku, gdy leczenie gosereliną wykazuje porównywalną skuteczność do leczenia antyandrogenowego pod względem wydłużenia czasu przeżycia. Leczenie uzupełniające radioterapię u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym o dużym ryzyku nawrotu, jeśli wykazano, że goserelina powoduje poprawę czasu przeżycia bez objawów choroby i całkowitego czasu przeżycia. Leczenie neoadiuwantowe przed radioterapią u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym o dużym ryzyku nawrotu, jeśli wykazano, że goserelina powoduje poprawę czasu przeżycia bez objawów choroby. Leczenie uzupełniające prostatektomię radykalną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o dużym ryzyku progresji, u których goserelina wykazuje poprawę czasu przeżycia bez objawów choroby. Zaawansowany rak piersi u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym, u których właściwe jest leczenie hormonalne. Leczenie alternatywne do chemioterapii w standardowym leczeniu wczesnego raka piersi z obecnością receptorów estrogenowych (ER) u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym. Leczenie endometriozy, w celu złagodzenia objawów choroby, w tym bólu oraz zmniejszenia rozmiarów i liczby zmian endometrialnych. Leczenie ścieńczenia endometrium, w celu wstępnego ścieńczenia endometrium przed zabiegiem ablacji lub resekcji. Leczenie włókniaków macicy, przed zabiegiem operacyjnym, w połączeniu z preparatami żelaza, w celu poprawy parametrów hematologicznych u pacjentek z niedokrwistością. Zahamowanie czynności przysadki mózgowej, jako przygotowanie do superowulacji w procedurach rozrodu wspomaganego. Dorośli. S.c. 3,6 mg w przednią ścianę brzucha co 28 dni. Czas trwania leczenia: endometrioza – 6 mies. (leczenia nie należy powtarzać ze względu na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości); w celu ścieńczenia endometrium – 4 lub 8 tyg.; włókniaki macicy – do 3 mies. przed zabiegiem; w celu zahamowania czynności przysadki – 1 dawka 3,6 mg; po ok. 7–21 dniach stężenie estradiolu odpowiada stężeniu we wczesnej fazie folikularnej (ok. 150 pmol/l). Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Produkt leczniczy Xanderla jest wskazany (patrz punkt 5.1):

• w leczeniu raka gruczołu krokowego z przerzutami w przypadku, gdy leczenie gosereliną wykazuje porównywalną skuteczność do kastracji chirurgicznej pod względem wydłużenia czasu przeżycia (patrz punkt 5.1).

• w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego, jako metoda alternatywna do kastracji chirurgicznej, w przypadku, gdy leczenie gosereliną wykazuje porównywalną skuteczność do leczenia antyandrogenowego pod względem wydłużenia czasu przeżycia (patrz punkt 5.1).

• jako leczenie uzupełniające radioterapię u pacjentów z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu – u których goserelina wykazuje poprawę czasu przeżycia bez objawów choroby i całkowitego czasu przeżycia (patrz punkt 5.1).

• jako leczenie neoadjuwantowe przed radioterapią u pacjentów z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu, u których goserelina wykazuje poprawę czasu przeżycia bez objawów choroby (patrz punkt 5.1).

• jako leczenie uzupełniające prostatektomię radykalną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o dużym ryzyku progresji, u których goserelina wykazuje poprawę czasu przeżycia bez objawów choroby (patrz punkt 5.1).

Zaawansowany rak piersi u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym, u których właściwe jest leczenie hormonalne.

Produkt leczniczy Xanderla jest wskazany do stosowania jako metoda alternatywna dla chemioterapii w standardowym leczeniu wczesnego raka piersi z dodatnimi receptorami estrogenowymi (ER) u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym.

Endometrioza: w leczeniu endometriozy, produkt leczniczy Xanderla łagodzi objawy choroby, w tym ból oraz zmniejsza wielkość i liczbę zmian endometrialnych.

Ścieńczenie endometrium: produkt leczniczy Xanderla jest wskazany do wstępnego ścieńczenia endometrium macicy przed zabiegiem ablacji lub resekcji.

Włókniaki macicy: przed zabiegiem operacyjnym, w połączeniu z preparatami żelaza w celu poprawy parametrów hematologicznych u pacjentek z niedokrwistością z włókniakami.

Rozród wspomagany: zahamowanie czynności przysadki w przygotowaniu na superowulację.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciąża, okres karmienia piersią.