Soledum forte - kaps. dojelitowe, miękkie

Substancją czynną preparatu jest 1,8-cyneol (inna stosowana nazwa to cyneol lub eukaliptol), wyizolowany podstawowy składnik olejku eukaliptusowego. Cyneol poprawia czynność rzęsek nabłonka oddechowego i poprawia transport wydzieliny. W ten sposób wspomaga oczyszczanie dróg oddechowych i ułatwia odkrztuszanie. Wykazuje także działanie mukolityczne i przeciwzapalne. Ogranicza powstawanie mediatorów reakcji zapalnej. Wykazuje dodatkowo lekkie działanie rozkurczowe i zmniejsza nadreaktywność oskrzeli. U chorych z ostrym zapaleniem oskrzeli łagodzi objawy i ogranicza dzienne napady kaszlu. Zmniejsza nasilenie objawów ostrego zapalenia zatok, takich jak: ból głowy, wrażliwość nerwu trójdzielnego na ucisk, zatkany nos i nadmierne gromadzenie wydzieliny, ogólne złe samopoczucie. Stosowany przez 12 tygodni wraz z leczeniem podstawowym u chorych na astmę oskrzelową zmniejsza zapotrzebowanie na kortykosteroidy. Stosowany przez 6 miesięcy wraz z leczeniem podstawowym u chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) zmniejsza częstotliwość okresów zaostrzeń choroby oraz ich intensywność i czas trwania.

Po podaniu doustnym cyneol dobrze i szybko wchłania się z przewodu pokarmowego do krwi. Z krwią transportowany do płuc, gdzie w procesie wymiany gazowej przechodzi do dróg oddechowych i jest wydalany z wydychanym powietrzem. Częściowo metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki w postaci metabolitów.

Preparat jest wskazany:

• jako lek wykrztuśny w produktywnym kaszlu

• w leczeniu wspomagającym ostrego, nieropnego zapalenia zatok

• w leczeniu wspomagającym w zapalnych chorobach dróg oddechowych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować u chorych na krztusiec lub pseudokrztusiec.

Nie stosować u niemowląt ani u dzieci do ukończenia 12. roku życia.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku chorób związanych z nadwrażliwością dróg oddechowych.

U chorych na astmę oskrzelową stosowanie preparatu powinno przebiegać wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub wystąpią zaburzenia oddychania, gorączka lub odkrztuszana wydzielina ma charakter ropny lub zawiera krew, należy skonsultować się z lekarzem.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera sorbitol (E420); osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny stosować preparatu; zawartość sorbitolu należy wziąć pod uwagę przy ustalaniu całkowitej zawartości fruktozy w diecie; sorbitol może wpływać na dostępność biologiczną innych leków przyjmowanych doustnie.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać kapsułek dojelitowych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: początkowo 1 kapsułka 3 razy na dobę; następnie, w tym w leczeniu długotrwałym 1 kapsułka 2 razy na dobę.

Nie stosować u niemowląt ani u dzieci do ukończenia 12. roku życia.

Sposób stosowania:

Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając wystarczającą ilością płynu (najlepiej szklanką wody) o temperaturze pokojowej, około 30 min przed posiłkiem. W przypadku dolegliwości żołądkowych zaleca się przyjmowanie preparatu w trakcie posiłku. Czas trwania leczenia zależy od charakteru i nasilenia choroby.

Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub wystąpią zaburzenia oddychania, gorączka lub odkrztuszana wydzielina ma charakter ropny lub zawiera krew, należy skonsultować się z lekarzem.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży. Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest możliwe wyłącznie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za konieczne i gdy w ocenie lekarza oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku!

Cyneol przenika do mleka kobiety karmiącej. Stężenie leku w mleku matki jest zmienne i zależy od wielu czynników, ale dotychczas nie zgłaszano zauważalnych problemów u niemowląt karmionych piersią kobiet przyjmujących 1,8-cyneol.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Badania prowadzone na zwierzętach pokazały, że 1,8-cyneol zwiększa aktywność enzymów wątrobowych. Dotychczas u ludzi nie potwierdzono takiego działania leku, jednakże nie można wykluczyć wystąpienia interakcji z lekami metabolizowanymi z udziałem enzymów wątrobowych.

Jak każdy lek, również Soledum forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Niezbyt często: nudności, biegunka.

Rzadko: trudności w połykaniu (dysfagia), reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd) oraz ciężkie reakcje mogące niekiedy stanowić zagrożenie życia, obejmujące obrzęk naczynioruchowy (np. obrzęk twarzy, ust), skurcz oskrzeli, zaburzenia oddychania. Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.