medycyna praktyczna dla pacjentów
medycyna praktyczna dla pacjentów
Mechanizm działania
Szczepionka przeciwko durowi brzusznemu, żywa, atenuowana. Szczep Ty21a zawarty w szczepionce charakteryzuje się zmniejszoną wirulencją w wyniku braku czynnika zjadliwości polisacharydu otoczkowego Vi oraz w wyniku mutacji genu galE. Mutacja genu galE , powoduje nieodwracalne zmiany w biosyntezie ścian komórkowych i ogranicza replikację in vivo wskutek gromadzenia się toksycznych metabolitów powodujących rozpad komórek bakteryjnych.
Szczep Ty21a zawarty w szczepionce pozostaje miejscowo w jelicie i po przyjęciu standardowej dawki nie jest wykrywany ogólnoustrojowo ani w kale.
Szczep Ty21a zawarty w szczepionce wywołuje odporność humoralną i komórkową, zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo. Indukuje IgA przeciw antygenowi O bakterii S. Typhi oraz indukuje komórki produkujące przeciwciała (ASC) i wielofunkcyjne limfocyty T CD4+ i CD8+ o fenotypie zasiedlającym jelita. Odpowiedź IgA i CD8+ jest wykrywalna w przewodzie pokarmowym do 2 lat po zaszczepieniu Ty21a. W badaniu terenowym wykazano kliniczną ochronę przeciw S. Typhi po zaszczepieniu: skuteczność 71% w ciągu roku od zaszczepienia pełnym schematem, 67% w okresie 3 lat i 62% w okresie 7 lat obserwacji. Wykazano, że skuteczność szczepionki po podaniu 2 dawek wynosi 59%, a jednej dawki 29% w okresie 2 lat obserwacji. W badaniu na zdrowych ochotnikach wykazano, że odporność miejscowa, humoralna i komórkowa uzyskana po szczepieniu pierwotnym utrzymuje się przez co najmniej 3 lata, jednak kliniczne znaczenie tych obserwacji nie jest jednoznaczne w związku z brakiem immunologicznych wskaźników ochrony. W badaniu terenowym przeprowadzonym w rejonie endemicznym duru brzusznego wykazano ochronę na poziomie 62% w okresie 7 lat po szczepieniu. Nie wykazano klinicznej ochrony przeciw innym dojelitowym drobnoustrojom wywołującym gorączkę, w tym S. Paratyphi.
Czynne uodparnianie przeciw durowi brzusznemu wywoływanemu przez Salmonella enterica serowar Typhi dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 5 lat.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, reakcje nadwrażliwości po przyjęciu preparatu w przeszłości, wrodzony lub nabyty niedobór odporności (w tym pacjenci otrzymujący leki immunosupresyjne lub antymitotyczne), ostra choroba przebiegająca z gorączką lub ostra choroba żołądkowo-jelitowa (szczepienie wykonać po ustąpieniu zaostrzenia).
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności stosowania szczepionki u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Higiena
Ponieważ szczepionka nie zapewnia całkowitej ochrony przed durem brzusznym, osoby zaszczepione powinny przestrzegać zaleceń w zakresie higieny i zachowywać ostrożność podczas spożywania pożywienia i wody w rejonach występowania duru brzusznego.
Dodatkowe składniki preparatu
Kapsułek zawierających laktozę i sacharozę nie stosować u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, wrodzonym niedoborem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancją fruktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Leki przeciwbakteryjne
W przypadku leczenia antybiotykiem lub sulfonamidem przeciwbakteryjnym szczepienie należy przełożyć na co najmniej 3 dni po zakończeniu leczenia przeciwbakteryjnego; dłuższy odstęp należy rozważyć w przypadku antybiotyków o długotrwałym działaniu (np. azytromycyny).
Profilaktyka malarii
Zaleca się zakończenie pełnego cyklu szczepienia przeciw durowi brzusznemu przed zastosowaniem środków profilaktycznych przeciw malarii, z zachowaniem co najmniej 3 dni przerwy pomiędzy podaniem ostatniej dawki szczepionki i rozpoczęciem podawania środków profilaktycznych przeciw malarii.
Inne szczepionki
Szczepionkę doustną przeciw durowi brzusznemu można stosować jednocześnie ze szczepionką przeciw żółtej gorączce, szczepionką CVD 103-HgR przeciw cholerze i doustną szczepionką przeciw polio. Brak danych dotyczących interakcji z innymi żywymi, atenuowanymi szczepionkami.
Często: ból brzucha, nudności, ból głowy, gorączka, biegunka, wymioty i wysypka. Większość działań niepożądanych miała łagodne nasilenie. Po wprowadzeniu do obrotu: nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs, zmniejszony apetyt, parestezje, zawroty głowy, wzdęcie, rozdęcie brzucha, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka, ból stawów, mięśni, pleców, astenia, złe samopoczucie, zmęczenie, dreszcze, objawy grypopodobne.
Przedawkowanie
Zgłaszano sporadyczne przypadki przedawkowania, np. przyjęcie dwóch lub większej ilości kapsułek jednocześnie; zgłaszane objawy nie różniły się od objawów występujących w przypadku zalecanego dawkowania.
Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania szczepionki u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. S. Typhi Ty21a nie wchłania się ogólnoustrojowo, dlatego nie oczekuje się jego przenikania do pokarmu kobiecego. Szczepionki nie należy podawać kobietom w ciąży ani karmiącym piersią, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, np. w przypadku zwiększonego ryzyka zakażenia.
P.o. na czczo i co najmniej 1 h przed kolejnym posiłkiem, popijając wodą o temperaturze nie wyższej niż 37°C. Kapsułki nie należy żuć, lecz połknąć jak najszybciej po włożeniu do ust. Dorośli i dzieci w wieku co najmniej 5 lat. Szczepienie podstawowe. 1 kaps. w dniach: 1., 3. i 5. Ochrona rozpoczyna się po ok. 7–10 d od przyjęcia 3. dawki szczepionki. Pełen cykl szczepienia należy ukończyć co najmniej 1 tydz. przed udaniem się w rejony endemiczne. Szczepienie przypominające. Po upływie 3 lat, według powyższego schematu.
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak niektóre działania niepożądane mogą czasowo upośledzać zdolności psychomotoryczne.
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł
Pulmonolog – czym się zajmuje, jakie choroby leczy?
Gastrolog (gastroenterolog) - czym się zajmuje, jakie choroby leczy?
