Bibrokatol (opis profesjonalny)

Działanie - Bibrokatol

Bibrokatol jest organicznym związkiem bizmutu o działaniu antyseptycznym, ściągającym i hamującym wysięk z błon śluzowych i ran. Na powierzchni błon śluzowych i ran bibrokatol powoduje wytrącanie się białek i kurczenie się powierzchownych warstw tkanki. Powstaje w ten sposób błona chroniąca przed wnikaniem drobnoustrojów. Takie działanie ściągające powoduje niespecyficzne zahamowanie stanu zapalnego i wysięku. W przeprowadzonych badaniach klinicznych u pacjentów ze średnio ciężkim zapaleniem brzegów powiek i spojówek niewymagających antybiotykoterapii wykazano, że bibrokatol podawany 3 ×/d przez 10 lub 14 dni (w zależności od podgrupy pacjentów) powodował zmniejszenie nasilenia takich objawów jak obrzęk powieki, rumień powieki, wysięk, przekrwienie i wydęcie gruczołów Meiboma. Oba badania potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo bibrokatolu w postaci 2% maści do oczu.

Farmakokinetyka
Bibrokatol jest prawie nierozpuszczalny w wodzie i dlatego nie przenika do wnętrza oka i cieczy wodnistej. Jego zastosowanie okulistyczne ogranicza się do miejscowego leczenia przewlekłego stanu zapalnego brzegu powieki. Po podaniu miejscowym nie obserwuje się istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego.

Wskazania do stosowania - Bibrokatol

Przewlekłe zapalenie brzegu powieki niewymagające leczenia antybiotykami.

Przeciwwskazania stosowania - Bibrokatol

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.

Substancje pomocnicze
Preparat bibrokatolu zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje alergiczne skóry, np. kontaktowe zapalenie skóry.

Soczewki kontaktowe
Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania preparatu bibrokatolu w postaci maści.

Interakcje - Bibrokatol

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji pomiędzy bibrokatolem i innymi lekami.

Niezgodności farmaceutyczne
Bibrokatol wykazuje niezgodności farmaceutyczne z solami żelaza (III), substancjami o właściwościach utleniających, mocnymi kwasami i mocnymi zasadami.

Działania niepożądane - Bibrokatol

Rzadko: objawy dotyczące oka, w tym powieki (np. swędzenie oka, obrzęk oka, ból oka, przekrwienie oka, pieczenie, łzawienie), nadwrażliwość, reakcja alergiczna (np. obrzęk twarzy, zaczerwienienie twarzy), rumień, świąd, wysypka.

Przedawkowanie
Ze względu na brak istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego po miejscowym podaniu bibrokatolu, nie należy się spodziewać ogólnoustrojowych reakcji na ten lek. W przypadku mało prawdopodobnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych po nieprawidłowym stosowaniu lub przypadkowym przedawkowaniu, należy je leczyć objawowo.

Ciąża i laktacja - Bibrokatol

Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania bibrokatolu u kobiet w ciąży lub jest ono ograniczone. Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Nie wiadomo, czy bibrokatol przenika do pokarmu kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie preparatu bibrokatolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.

Dawkowanie - Bibrokatol

Podanie do worka spojówkowego lub na zmieniony chorobowo obszar powieki. Dorośli: odcinek 0,5 cm maści 3–5 ×/d, maks. przez 14 dni. Dzieci ≥6 lat i młodzież <18 lat: odcinek 0,5 cm 3 ×/d, maks. przez 10 dni. Stosować do ustąpienia objawów, jeśli dolegliwości utrzymują się lub objawy nie ulegają poprawie po 7 dniach stosowania, należy ponownie poddać ocenie stan kliniczny pacjenta i przeanalizować dalsze leczenie pacjenta. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci w wieku <6 lat.

W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi kroplami lub maściami do oczu należy zachować odstęp co najmniej 1 h między ich podaniem. Preparat bibrokatolu powinien być zawsze podawany jako ostatni.

Uwagi dla Bibrokatol

Ze względu na tłustą konsystencję preparatu bibrokatolu w postaci maści, po jego zastosowaniu widzenie ulega pogorszeniu, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu uzyskania wyraźnego widzenia.

Preparaty na rynku polskim zawierające bibrokatol