Firma Sanofi i jej globalny dział szczepionek Sanofi Pasteur ogłosiły pod koniec października, że spółka zaakceptowała zasady współpracy z Oswaldo Cruz Foundation, która będzie odbywać się za pośrednictwem Instytutu Technologii Immunobiologicznych tej instytucji, znanego jako Bio-Manguinhos/Fiocruz oraz Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR), ośrodkiem badawczym zarządzanym przez Amerykański Departament Obrony.
Współpraca będzie dotyczyć opracowania szczepionki przeciwko wirusowi zika. Jest ona następstwem podpisanego latem tego roku porozumienia o współpracy badawczo-rozwojowej (w skrócie CRADA) między WRAIR i Sanofi Pasteur, którego celem jest prowadzenie badań i opracowania szczepionki, z wykorzystaniem technologii inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi zika (ZPIV) stosowanej w ośrodku WRAIR.
Działania Fiocruz będą uzupełnieniem dla wysiłków podejmowanych przez WRAIR i Sanofi Pasteur. Dostarczą również dodatkowej, specjalistycznej wiedzy oraz zwiększą prawdopodobieństwo opracowania i rejestracji bezpiecznej oraz skutecznej szczepionki przeciw wirusowi zika tak szybko, jak to możliwe.
Ponadto w zeszłym miesiącu, urząd Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) przy gabinecie zastępcy sekretarza ds. gotowości i reakcji Amerykańskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej, zaakceptował wniosek o pokrycie kosztów produkcji inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi zika, na potrzeby fazy II badań klinicznych prowadzonych przez Sanofi.
Sanofi Pasteur zajmuje się obecnie opracowaniem strategii badań klinicznych i działań rejestracyjnych, podczas gdy WRAIR oraz NIAID prowadzą badania fazy I nad oczyszczoną inaktywowaną szczepionką przeciwko wirusowi zika (ZPIV). Niezależnie od środków przekazanych przez BARDA na finansowanie I i II fazy badań klinicznych, podpisane porozumienie przewiduje również możliwość zapewnienia przez BARDA dalszego wsparcia na etapie III fazy badań klinicznych oraz produkcji szczepionki.
– To naturalne, że walcząc o zdrowie publiczne łączymy nasze doświadczenie oraz zasoby i podejmujemy współpracę z ośrodkiem Fiocruz, którego lokalizacja jest w tej sytuacji idealna, ponieważ Brazylia leży w samym centrum problemu zakażeń wirusem zika. Mamy wspólny cel – opracowanie szczepionki zapobiegającej nowemu zagrożeniu, jakie stanowi wirus zika – powiedział dr John Shiver, starszy wiceprezes ds. badań i rozwoju w Sanofi Pasteur.
