Znowelizowana ustawa - Prawo Farmaceutyczne ukazała się dzisiaj w dzienniku ustaw. Oznacza to, że w ciągu dwóch tygodni zaczną obowiązywać przepisy wzmacniające nadzór nad produkcją leków i ich obrotem.
Fot. pixabay.com
Jak czytamy na stronie Prezydent.pl (prezydent RP podpisał ustawę 4 lipca br.), celem ustawy jest częściowe ujednolicenie przepisów obowiązujących w UE odnoszących się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakresie obejmującym przepisy dotyczące wytwarzania i obrotu produktami leczniczymi oraz nadzoru nad tymi procesami, a także uregulowań związanych z przeciwdziałaniem konfliktowi interesów. Nowe przepisy mają stanowić zaporę dla wywozu farmaceutyków za granicę.
„Ustawa rozszerza zakaz prowadzenia przez jednego przedsiębiorcę kilku rodzajów działalności gospodarczej, w zakresie której może on nabywać produkty lecznicze. Ustawa rozszerza katalog działalności, której nie można łączyć z prowadzeniem hurtowni farmaceutycznej oraz katalog działalności, których prowadzenie uniemożliwia jednoczesne prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Zmiany te zmierzają do wzmocnienia systemu nadzoru nad wytwarzaniem produktów leczniczych i obrotem nimi. Mają ograniczyć wywóz leków za granicę, co ma spowodować zwiększenie ich dostępności dla pacjentów w Polsce” – czytamy w prezydenckiej informacji.
Nowe przepisy przesuwają ponadto do 30 września br. obowiązek przekazywania informacji na temat dostępności produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych za pośrednictwem Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.
Większość zapisów ustawy zacznie obowiązywać za 14 dni.
