Pseudoephedrine Espefa - tabletki powlekane

Substancją czynną preparatu jest pseudoefedryna, substancja o działaniu sympatykomimetycznym. Poprzez aktywację receptorów adrenergicznych (typu alfa) mięśni gładkich ścian naczyń krwionośnych powoduje obkurczenie naczyń i zmniejszenie przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa. W ten sposób wspomaga udrażnianie nosa.

Preparat jest wskazany do stosowania w celu leczenia zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (katar, zatkany nos) w przebiegu:
• przeziębienia
• grypy
• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
• z ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub ciężką chorobą wieńcową
• stosujących obecnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO)
• stosujących furazolidon.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Osoby:
• z chorobą układu sercowo-naczyniowego, szczególnie z chorobą wieńcową
• z łagodnym i umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym
• z cukrzycą
• z chorobą tarczycy
• z podwyższonym ciśnieniem śródgałkowym
• mające trudności w oddawaniu moczu wywołane powiększeniem gruczołu krokowego
przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się z lekarzem.

Należy unikać równoległego z preparatem stosowania alkoholu lub innych działających ośrodkowo leków uspokajających.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, szczególnie ze współistniejącą chorobą układu sercowo-naczyniowego.

Podczas leczenia mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), najczęściej w ciągu pierwszych 2 dni leczenia. Najczęściej towarzyszą jej gorączka oraz liczne, małe, zwykle niepęcherzykowe krostki, pojawiające się na obrzmiałych zmianach rumieniowych i głównie umiejscowione w zgięciach skóry, na tułowiu i na kończynach górnych. Jeśli wystąpią takie objawy, jak gorączka, rumień lub pojawienie się licznych niewielkich krostek, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli objawy nie ustępują, nasilają się lub jeśli pojawiają się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszano przypadki niedokrwiennego zapalenia jelita grubego. W przypadku wystąpienia nagłego bólu brzucha, krwawienia z odbytu lub innych objawów rozwijającego się zapalenia jelita grubego należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
• preparat zawiera laktozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy nie powinny stosować preparatu
• preparat zawiera barwnik azowy czerwień Allura, może powodować reakcje alergiczne.

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3–4 razy na dobę (u młodzieży maksymalnie 4 kapsułki na dobę).

Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku, osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz osób z ciężkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.

Preparatu nie należy stosować u dzieci do12 lat.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży oraz u kobiet w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Pseudoefedryna zwęża naczynia krwionośne poprzez pobudzenie receptorów adrenergicznych i wypieranie noradrenaliny zmagazynowanej w neuronach. Inhibitory MAO mogą nasilać działanie pseudoefedryny, powodujące zwiększenie ciśnienia krwi, ponieważ hamują metabolizm amin sympatykomimetycznych i zwiększają zapasy uwalnianej noradrenaliny w adrenergicznej tkance nerwowej. Zgłaszano przypadki wystąpienia ostrego przełomu nadciśnieniowego podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO oraz amin sympatykomimetycznych.

Równległe stosowanie preparatu oraz trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków sympatykomimetycznych (takich jak leki zmniejszające przekrwienie błon śluzowych, leki hamujące łaknienie, leki psychotropowe o działaniu podobnym do amfetaminy) może powodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi, należy unikać równoległego stosowania tych leków.

Preparat może częściowo odwracać działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi leków, które zaburzają czynność układu współczulnego, takich jak bretylium, betanidyna, guanetydyna, debryzochina, metylodopa oraz leki blokujące receptory α- i β-adrenergiczne.

Jak każdy lek, również Pseudoephedrine Espefa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często mogą wystąpić: suchość w jamie ustnej, nudności, zawroty głowy, parestezje, bezsenność, nerwowość,

Bardzo rzadko mogą wystąpić: niedokrwienne zapalenie jelita grubego, wymioty, arytmia, zawał serca, kołatanie serca, tachykardia, reakcje nadwrażliwości, zwiększenie ciśnienia krwi, udar naczyniowy mózgu, ból głowy, nadmierna aktywność psychoruchowa, senność, drżenie, niepokój, euforia, omamy, omamy wzrokowe, niepokój ruchowy, dyzuria, zatrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka.

Ponadto, z nieznaną częstością mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP).