AuroFena - tabletki podpoliczkowe

Leczenie bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawani są opioidowej terapii podtrzymującej. S.l. Tabletkę umieścić w jamie ustnej pod policzkiem (obok zęba trzonowego, pomiędzy policzkiem i dziąsłem) lub głęboko pod językiem, nie należy jej połykać, lecz pozwolić na całkowite rozpuszczenie się, bez żucia i ssania; w trakcie rozpuszczania się leku nie należy jeść ani pić; po 30 min ewentualne resztki tabletki można połknąć. Osoby z suchością jamy ustnej powinny przed przyjęciem leku zwilżyć jamę ustną wodą. Dawkę ustalić indywidualnie. Początkowo 100 µg, jeśli w ciągu 30 min nie wystąpi odpowiednie działanie przeciwbólowe, należy podać drugą tabletkę w tej samej dawce, a do leczenia kolejnego epizodu bólu przebijającego można rozważyć zastosowanie tabletki w kolejnej większej dawce; odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 4 h. Dawka optymalna powinna zapewnić odpowiednie działanie przeciwbólowe przy akceptowalnym nasileniu działań niepożądanych. W leczeniu podtrzymującym należy stosować ustaloną dawkę zazwyczaj nie częściej niż 4 ×/d. Jeśli epizody bólu przebijającego występują częściej, należy w pierwszej kolejności dostosować dawkę długo działającego opioidu. Brak badań klinicznych dotyczących stosowania dawek >800 µg. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Produkt leczniczy AuroFena wskazany jest do leczenia bólu przebijającego (ang. BTP – breakthroughpain) u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego otrzymują opioidową terapię podtrzymującą.
Ból przebijający to przemijające ostre nasilenie dolegliwości bólowych, nakładające się na opanowany ból przewlekły.
Pacjenci poddani opioidowej terapii podtrzymującej, to pacjenci otrzymujący co najmniej 60 mg morfiny w postaci doustnej na dobę, co najmniej 25 mikrogramów przezskórnego fentanylu na godzinę, co najmniej 30 mg oksykodonu na dobę, co najmniej 8 mg doustnego hydromorfonu na dobę, lub równoważną dawkę innego leku opioidowego przez tydzień lub dłużej.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, równoległe stosowanie preparatów zawierających hydroksymaślan sodu, ostra depresja oddechowa, ostra choroba obturacyjna płuc. Nie stosować u osób, które nie otrzymują leczenia podtrzymującego opioidami ze względu na zwiększone ryzyko depresji oddechowej. Nie stosować do leczenia ostrego bólu innego niż ból przebijający. Nie stosować w okresie karmienia piersią; nie należy wznawiać karmienia piersią przez co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.