Fentanyl Actavis - system transdermalny, plaster

Leczenie ciężkiego, przewlekłego bólu u dorosłych, wymagającego ciągłego długoterminowego podawania leków opioidowych. Długotrwałe leczenie ciężkiego, przewlekłego bólu u dzieci w wieku od 2 lat poddawanych terapii opioidowej. Przezskórnie; plaster naklejać na suchą, czystą, płaską powierzchnię niepodrażnionej, niepoddawanej naświetlaniom, nieowłosionej skóry tułowia lub górnej powierzchni ramion u dorosłych albo górnej części pleców u małych dzieci; kolejny plaster przyklejać w innym miejscu. Dawkowanie indywidualne; należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Plastry należy zmieniać co 72 h. Dorośli i młodzież w wieku ≥16 lat. U osób nieotrzymujących wcześniej opioidów zasadniczo nie zaleca się rozpoczynania leczenia opioidami w postaci systemów transdermalnych, należy rozważyć inne sposoby podania (p.o., parenteralnie); aby uniknąć przedawkowania zaleca się początkowo zastosować małe dawki opioidów o natychmiastowym uwalnianiu w celu osiągnięcia dawki analgetycznej odpowiadającej uwalnianiu fentanylu 12 µg/h lub 25 µg/h, a następnie zmianę leku na system transdermalny; jeśli nie jest możliwe podawanie opioidów p.o., a system transdermalny z fentanylem pozostaje jedyną opcją terapeutyczną u pacjentów wcześniej nieprzyjmujących opioidów, należy rozważyć najmniejszą dawkę początkową i uważnie monitorować chorego. U chorych leczonych wcześniej opioidami przy zmianie z leczenia doustnego lub parenteralnego na leczenie przezskórne dawkę ustala się na podstawie dotychczasowego dobowego zapotrzebowania na leki opioidowe w przeliczeniu na morfinę (dawka dobowa morfiny p.o. – dawka fentanylu: ≤44 mg/d – 12 µg/h; 45–89 mg/d – 25 µg/h; 90–149 mg/d – 50 µg/h; 150–209 mg/d – 75 µg/h; 210–269 mg/d – 100 µg/h; 270–329 mg/d – 125 µg/h; 330–389 mg/d – 150 µg/h; 390–449 mg/d – 175 µg/h; 450–509 mg/d – 200 µg/h; 510–569 mg/d – 225 µg/h; 570–629 mg/d – 250 µg/h; 630–689 mg/d – 275 µg/h; 690–749 mg/d – 300 µg/h); następnie dawkę można w razie potrzeby zwiększać lub zmniejszać o 12 µg/h lub 25 µg/h, nie częściej niż co 144 h (2 okresy 72 h), aby osiągnąć najmniejszą skuteczną dawkę fentanylu, zależną od odpowiedzi klinicznej i dodatkowego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe; jeśli po stosowaniu pierwszego plastra działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, plaster może być zmieniony po 48 h na plaster o tej samej mocy lub dawka może być zwiększona po 72 h. Okresowo pacjent może wymagać podania krótko działających leków przeciwbólowych w celu zlikwidowania bólu przebijającego. Jeśli wymagana dawka fentanylu przekracza 300 µg/h, należy rozważyć dodatkową lub alternatywną metodę zwalczania bólu albo dodatkowe zastosowanie opioidów. W razie konieczności odstawienia dawkę należy zmniejszać stopniowo, równocześnie zwiększając dawkę innego opioidu. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Dzieci w wieku 2–16 lat. Lek można stosować u dzieci z tolerancją na leki opioidowe, które dotychczas otrzymywały ekwiwalent ≥30 mg morfiny/d p.o.: 30–44 mg/d morfiny – 12 µg/h fentanylu, 45–134 mg/d morfiny – 25 µg/h fentanylu. Zamiana na dawki >25 µg/h jest taka sama jak dla dorosłych. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Dorośli:
Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu ciężkiego przewlekłego bólu wymagającego ciągłego długoterminowego podawania leków opioidowych.
Dzieci:
Długoterminowe leczenie ciężkiego przewlekłego bólu u dzieci w wieku od 2 lat otrzymujących leki opioidowe.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ból ostry lub pooperacyjny, ciężka depresja oddechowa. Podczas stosowania plastrów i co najmniej 72 h po ich odstawieniu nie należy karmić piersią.