Rozlytrek - kapsułki twarde

Monoterapia w leczeniu dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku ≥12 lat z guzami litymi wykazującymi fuzję genu neutroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK), u których nowotwór jest miejscowo zaawansowany, rozsiany lub którego resekcja chirurgiczna prawdopodobnie będzie skutkować ciężką chorobą; lek stosuje się u osób, które nie otrzymały wcześniej inhibitora NTRK, i u których nie istnieją zadowalające możliwości leczenia. Dorośli. 600 mg 1 ×/d. Młodzież i dzieci w wieku ≥12 lat. 300 mg/m² pc. 1 ×/d (1,11–1,5 m² pc. – 400 mg 1 ×/d, ≥1,51 m² pc. – 600 mg 1 ×/d). Przed rozpoczęciem leczenia należy za pomocą zwalidowanego testu potwierdzić obecność fuzji genu NTRK.
Monoterapia w leczeniu dorosłych z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), nieleczonych wcześniej inhibitorami ROS1. Dorośli. 600 mg 1 ×/d. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać zwalidowany test w celu wyselekcjonowania pacjentów z ROS1-dodatnim NDRP.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Leku nie należy przyjmować z grejpfrutami lub sokiem grejpfrutowym.

Podawać p.o., niezależnie od posiłków; kapsułki połykać w całości. Leczenie należy kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. Wystąpienie działań niepożądanych może wymagać czasowego przerwania leczenia, zmniejszenia dawki lub zakończenia stosowania leku. U dorosłych pacjentów dawkę można zmniejszyć do 2 razy, w zależności od tolerancji; leczenie należy trwale zakończyć, jeśli chory nie toleruje dawki 200 mg 1 ×/d. U dzieci i młodzieży w wieku ≥12 lat dawkę można zmniejszyć maks. 2 razy, w zależności od tolerancji; u niektórych osób konieczne jest zastosowanie schematu dawkowania przerywanego, żeby uzyskać zalecaną zredukowaną dawkę tygodniową; leczenie należy trwale zakończyć, jeśli chory nie toleruje najmniejszej zredukowanej dawki. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Podczas leczenia u dorosłych i dzieci ≥12 lat należy unikać równoległego stosowania umiarkowanych i silnych inhibitorów CYP3A. W razie konieczności takiego leczenia u osób dorosłych, równoległe stosowanie tych leków należy ograniczyć do 14 dni, a dawkę entrektynibu zmniejszyć do 100 mg 1 ×/d w przypadku stosowania silnych inhibitorów CYP3A i do 200 mg 1 ×/d w przypadku umiarkowanych inhibitorów CYP3A. Po zakończeniu leczenia skojarzonego można powrócić do wcześniej stosowanych dawek entrektynibu; może być wymagany okres wypłukiwania z organizmu w przypadku inhibitorów CYP3A o długim t_1/2. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w wieku ≥65 lat, z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby lub łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.