Ezehron Duo - tabletki

Pierwotna hipercholesterolemia, jako uzupełnienie diety u osób, u których hipercholesterolemia jest odpowiednio kontrolowana za pomocą rozuwastatyny i ezetymibu stosowanych jednocześnie w postaci dwóch odrębnych preparatów, w takich samych dawkach jak dawka zawarta w preparacie złożonym. Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie, u których uzyskano odpowiednią kontrolę objawów choroby podczas stosowania rozuwastatyny i ezetymibu w postaci dwóch odrębnych preparatów, w takich samych dawkach jak dawka zawarta w preparacie złożonym. Dorośli. P.o. 1 tabl. 1 ×/d, o tej samej porze, niezależnie od posiłku; tabletki połykać w całości. Preparat nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie pacjent powinien stosować dietę zmniejszającą stężenie lipidów. Zmian dawkowania dokonywać stosując rozuwastatynę i ezetymib w postaci odrębnych preparatów. Lek podawać co najmniej 2 h przed zastosowaniem preparatów wiążących kwasy żółciowe lub nie wcześniej niż 4 h po ich podaniu. Nie ma konieczności modyfikowania dawki w przypadku łagodnej niewydolności nerek lub wątroby. U osób w wieku >70 lat, osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), osób pochodzących z Azji lub osób z czynnikami ryzyka wystąpienia miopatii zaleca się dawkę początkową rozuwastatyny wynoszącą 5 mg, dlatego preparat złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Nie zaleca się stosowania u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Niektóre polimorfizmy genetyczne są związane z większą ekspozycją na rozuwastatynę; u pacjentów, o których wiadomo, że mają tego typu polimorfizmy zaleca się stosowanie preparatu złożonego zawierającego mniejszą dawkę rozuwastatyny. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami mogącymi zwiększać stężenie rozuwastatyny w osoczu w wyniku interakcji z białkami transportowymi (np. OATP1B1 i BCRP) zwiększa się ryzyko wystąpienia miopatii; należy rozważyć leczenie alternatywne, a w razie konieczności czasowo przerwać leczenie preparatem złożonym, a jeśli równoległe podawanie jest nieuniknione, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko leczenia skojarzonego oraz dostosowanie dawki rozuwastatyny.

Pierwotna hipercholesterolemia
Produkt Ezehron Duo, jako uzupełnienie diety, jest wskazany do leczenia substytucyjnego u dorosłych, u których uzyskano odpowiednią kontrolę hipercholesterolemii stosując jednocześnie pojedyncze substancje czynne w osobnych produktach leczniczych, ale w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym.

Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Stosowanie produktu Ezehron Duo jest wskazane w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, jako leczenie substytucyjne u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (ang. coronary heart disease, CHD) i ostrym zespołem wieńcowym (OZW) w wywiadzie, u których uzyskano odpowiednią kontrolę choroby stosując jednocześnie pojedyncze substancje czynne w osobnych produktach leczniczych, ale w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynna choroba wątroby, niewyjaśnione trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, w tym ponad 3-krotne przekroczenie górnej granicy normy aktywności jednej z nich, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatia, równoległe leczenie cyklosporyną, równoległe podawanie sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem, ciąża, okres karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących odpowiednich środków antykoncepcyjnych. Dawka 40 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetynibu jest przeciwwskazana u osób z czynnikami predysponującymi do miopatii/rabdomiolizy, takim jak: umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynność tarczycy, genetycznie uwarunkowane choroby mięśni u pacjenta lub członków jego rodziny, objawy uszkodzenia mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA lub leku z grupy fibratów w wywiadzie, nadużywanie alkoholu, stany kliniczne, w których może wystąpić zwiększenie stężenia rozuwastatyny w osoczu, pochodzenie azjatyckie, równoległe stosowanie fibratów.