Ascofer - tabletki powlekane

Preparat zawiera żelazo w postaci glukonianu żelaza II, czyli soli żelaza dwuwartościowego i kwasu glukonowego. Żelazo jest mikroelementem koniecznym dla prawidłowego rozwoju i funkcjonowania organizmu. Żelazo wchodzi w skład hemoglobiny, mioglobiny, enzymów związanych z łańcuchem oddechowym. Jako składnik cząsteczki hemu w hemoglobinie uczestniczy w transporcie tlenu do wszystkich tkanek i narządów. Uczestniczy w utrzymaniu prawidłowego metabolizmu energetycznego. Niedobory żelaza mogą prowadzić do rozwoju niedokrwistości związanej z niedoborem żelaza (dotyczy każdej grupy wiekowej). Przyczyny objawowego niedoboru żelaza mogą być różne, najczęściej niedobory spowodowane są niewystarczającą zawartością żelaza w diecie, zaburzeniami wchłaniania żelaza w przewodzie pokarmowym lub utratą krwi. Przyswajanie żelaza zależy od wielu czynników, w tym od rodzaju związku chemicznego, w którym żelazo występuje, innych składników diety i różnic osobniczych.

Żelazo w preparacie występuje w postaci dwuwartościowej, która jest lepiej przyswajalna, niż żelazo trójwartościowe. Żelazo podawane doustnie jest wchłaniane jako jony Fe+2 głównie w dwunastnicy i górnym odcinku jelita cienkiego. Im większy niedobór żelaza, tym lepsze jest jego wchłanianie. Żelazo jest transportowane przez transferynę (białko osocza), głównie do szpiku kostnego, gdzie zostaje budowane do hemoglobiny. Główną drogą eliminacji żelaza jest układ pokarmowy, u kobiet znaczącą rolę odgrywa także utrata krwi podczas miesiączki.

Preparat przeznaczony do stosowania:

• w stanach niedoboru żelaza będących skutkiem utraty krwi (po urazach, w przewlekłych krwawieniach, po zabiegach operacyjnych, podczas dializoterapii, w obfitych krwawieniach miesiączkowych)

• w przypadkach zwiększonego zapotrzebowania organizmu (u dzieci w okresie intensywnego wzrostu, u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią)

• w zaburzeniach wchłaniania (po resekcji żołądka, skutkiem uporczywych biegunek, w zespole złego wchłaniania) oraz w przypadku diety o małej zawartości żelaza.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• zespołu przeładowania żelazem (hemochromatoza, hemosyderoza)

• niedokrwistości spowodowanej innymi przyczynami niż niedobór żelaza (niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość w wyniku niewydolności szpiku kostnego)

• wielokrotnie powtarzanych przetoczeń krwi

• przyjmowania żelaza podawanego pozajelitowo

• porfirii skórnej późnej

• zaburzeń wchłaniania z przewodu pokarmowego

• chorób rozrostowych

• marskości wątroby.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Uzupełnianie niedoborów żelaza powinno być zawsze połączone z diagnostyką przyczyn takiego stanu i włączeniem leczenia przyczynowego. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wykluczyć inne, niż niedobór żelaza przyczyny niedokrwistości. Suplementacja żelaza może maskować przyczynę niedoborów.

Stosowanie preparatu może powodować wystąpienia czarnego zabarwienia stolca; nie wpływa to na skuteczność działanie i nie stanowi zagrożenia dla zdrowia.

Należy zachować ostrożność, jeżeli występują:

• zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby

• choroby nerek

• stany zapalne jelit

• czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy.

U osób w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone; należy zachować ostrożność.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera czerwień Allura AC, lak (E129); barwnik może powodować reakcje alergiczne.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania preparatu, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Leczniczo

Dorośli: 2 tabletki 3 razy na dobę, w znacznych niedoborach 2 tabletki 4 razy na dobę.

Dzieci w wieku ponad 3 lata: 4–6 mg żelaza/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.

Zapobiegawczo

Dorośli: 3 tabletki (60 mg żelaza) na dobę w dawkach podzielnych.

Dzieci: 2 mg żelaza/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.

Czas trwania leczenia i profilaktyki określi lekarz; leczenie jest długotrwałe.

Sposób przyjmowania:

Preparat należy stosować doustnie, w trakcie lub po posiłku.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku wskazań klinicznych preparat może być stosowany w II i III trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią wyłącznie na zlecenie lekarza, po wcześniejszym wykonaniu badań morfologii krwi i zaleceniu właściwej dawki przez lekarza.

Zbyt duża dawka żelaza może być szkodliwa dla dziecka zarówno w okresie płodowym jak i po narodzinach.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stosować równolegle z preparatami żelaza w postaci pozajelitowej (np. we wstrzyknięciach); ryzyko omdlenia a nawet wstrząsu.

Wchłanianie żelaza może ulec zmniejszeniu skutkiem przyjmowania leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających wapń, glin lub magnez (np. trójkrzemian magnezu), neomycyny, chloramfenikolu, cholestyraminy, trientyny, entakaponu, inhibitorów pompy protonowej (IPP), soli wapnia i bizmutu, wyciągu z trzustki.

Żelazo podawane doustnie może zmniejszać wchłanianie tetracyklin i ich pochodnych. Tetracykliny mogą zmniejszać wchłanianie żelaza.

Żelazo podawane doustnie może zmniejszać wchłanianie bisfosfonianów, fluorochinolonów (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, norfloksacyna, oksyfloksacyna), penicylaminy, entakaponu, metylodopy, karbidopy, lewodopy, cynku, inhibitorów integrazy (np. biktegrawir, dolutegrawir, elwitegrawir, raltegrawir), mykofenolanu mofetylu i hormonów tarczycy (tyroksyny); należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem wymienionych leków i doustnego preparatu żelaza.

Wchłanianie żelaza może ulec zwiększeniu, gdy równocześnie stosowany jest kwas askorbinowy (witamina C).

Stosowanie żelaza z chloramfenikolem może opóźniać reakcję chorych na leczenie żelazem (opóźnienie wbudowania żelaza do krwinek czerwonych).

Należy unikać łączenia żelaza z dimerkaprolem.

Wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego może zmniejszać się również w przypadku jednoczesnego spożycia produktów spożywczych zawierających związki kompleksujące żelazo, np. fityniany (pełnoziarniste produkty zbożowe), fosforany, szczawiany, polifenole (w kawie, herbacie, czerwonym winie), wapń (w mleku i jego przetworach) oraz białko jaja kurzego.

Nie należy przyjmować doustnych preparatów żelaza w ciągu 1 godziny przed oraz 2 godzin po w.w. lekach i produktach spożywczych.

Jak każdy lek, również Ascofer może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić: zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, zgaga, bóle brzucha, ciemne zabarwienie stolca, reakcje nadwrażliwości, pokrzywka.